按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2018年）》《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置與使用管理辦法（試行）》《甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理實(shí)施細(xì)則》《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求，現(xiàn)就做好2019年第二輪甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)工作通知如下：?? 一、申報(bào)時(shí)間???? 2019年10月31日—12月31日。 二、申報(bào)網(wǎng)址? 網(wǎng)址：//dxsb.nhc.gov.cn；或登錄國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站，進(jìn)入“政務(wù)大廳”頁(yè)面，點(diǎn)擊“網(wǎng)上審批大廳”，選擇“甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可”。 三、有關(guān)要求 （一）請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。 （二）請(qǐng)通知申請(qǐng)單位按照《甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置審批服務(wù)指南》《甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》《2019年第二輪甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)須知》（見(jiàn)附件）要求提交申請(qǐng)材料。《甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置審批服務(wù)指南》和《甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》詳見(jiàn)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2019年甲類(lèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔2019〕514號(hào)）。 國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳（申報(bào)受理咨詢(xún)） 聯(lián)系人：王永芳，章蕾 聯(lián)系電話(huà)：010-68791407，68791409 國(guó)家衛(wèi)生健康委財(cái)務(wù)司（申報(bào)政策咨詢(xún)） 聯(lián)系人：安登坤，劉自敏 聯(lián)系電話(huà)：010-68791650，68791374 申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持和咨詢(xún) 聯(lián)系人：賈衛(wèi)強(qiáng)，王秀芳 聯(lián)系電話(huà)：13601265932，13552236570
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