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【中檢院】2款IVD國家標準品和參考品說明書公示

日期:2019-12-05



關于2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知??


? 2019年12月2日 發布

我單位已完成2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品的研制,現就說明書內容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2019年12月16日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關品種及項目負責人聯系方式見下表。?

2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄?

序號

品種編號

名稱

性質

聯系人

電話/郵箱

1

370048

梅毒螺旋體抗體國家參考品(凝集法)

新研制

夏德菊

010-67095435

xiadeju@nifdc.org.cn

2

370007

EB病毒核酸檢測試劑國家標準品

新研制

周海衛

010-67095776

zhw8282@163.com

附件:2個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書



體外診斷試劑檢定所

2019年12月2


附件


梅毒螺旋體抗體國家參考品(凝集法)




EB病毒核酸檢測試劑國家標準品


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