為有效應(yīng)對(duì)今年的流感疫情,切實(shí)保障人民群眾健康,國(guó)家衛(wèi)健委最新推出《流行性感冒診療方案(2019年版)》,連花清瘟膠囊被列為流感推薦用藥。至此,連花清瘟膠囊十四年中18次被國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門列入治療流感等呼吸道疾病的診療方案。人們不禁要問(wèn),為什么這么多方案都會(huì)把連花清瘟列為推薦用藥呢?
▍連花清瘟對(duì)流感病毒有廣譜拮抗作用
治療流感的根本是抗流感病毒。連花清瘟在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)做過(guò)大量實(shí)驗(yàn),證實(shí)其對(duì)甲型流感病毒(H1N1、H3N2)、乙型流感病毒、禽流感病毒(H5N1、H9N2)、腺病毒等都有很好的抑制拮抗作用。
廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在鐘南山院士帶領(lǐng)下研究發(fā)現(xiàn):連花清瘟具有多環(huán)節(jié)抗甲型H3N2流感病毒的作用表現(xiàn)為綜合抑制作用、對(duì)病毒吸附的預(yù)防作用、抑制病毒吸附后的復(fù)制增殖作用以及直接殺傷病毒的作用,以預(yù)防給藥方式抗流感病毒的作用最強(qiáng)。而今年近期最活躍的流感病毒恰恰是H3N2,也就是說(shuō)服用連花清瘟膠囊正對(duì)癥。
循證醫(yī)學(xué)研究是判斷藥物療效最可靠的證據(jù)。2009年正值甲型流感流行時(shí),以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為組長(zhǎng)單位,聯(lián)合湖南省、河南省、沈陽(yáng)市等國(guó)內(nèi)九家甲型流感收治醫(yī)院,開(kāi)展“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”的循證醫(yī)學(xué)研究,結(jié)果證實(shí)服用連花清瘟膠囊的甲流患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間與西藥奧司他韋無(wú)差異,退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等流感癥狀優(yōu)于奧司他韋。
鐘南山院士對(duì)此指出:在臨床醫(yī)生公認(rèn)最為嚴(yán)格的雙盲循證醫(yī)學(xué)研究中,連花清瘟顯示出有效減輕流感患者癥狀的治療效果,特別是出現(xiàn)高熱癥狀的患者在發(fā)病早期使用效果更好。鐘南山院士認(rèn)為,中藥跟西藥的抗病毒概念不一樣,中藥有一個(gè)全身性調(diào)節(jié)的作用,這是中藥的特色和長(zhǎng)處。
同樣在2009年甲流時(shí)期,河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了流感聚集性疫情,疫情發(fā)生后,除對(duì)確診患者定點(diǎn)收治外,對(duì)密切接觸者及周圍健康人群進(jìn)行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次,3次/日口服,周圍健康人群給予預(yù)防量2粒/次,3次/日口服,連服1周。連花清瘟膠囊預(yù)防用藥高危及重點(diǎn)人群均無(wú)一例發(fā)病。
▍十幾年來(lái)連花清瘟18次被列入各種流感推薦用藥
▍連花清瘟進(jìn)入美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)
從2016年開(kāi)始,連花清瘟進(jìn)入美國(guó)食品藥品管理局(FDA)二期臨床研究,這是我國(guó)第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的抗流感中藥,也是全球首個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的大復(fù)方中藥。
美國(guó)FDA之所以批準(zhǔn)連花清瘟進(jìn)入美國(guó),是基于連花清瘟在中國(guó)開(kāi)展了一系列實(shí)驗(yàn)研究,尤其是循證醫(yī)學(xué)研究成果。FDA二期臨床研究在美國(guó)6個(gè)州共30家臨床研究中心進(jìn)行,針對(duì)連花清瘟治療流感的作用特點(diǎn),評(píng)價(jià)連花清瘟不同劑量、不同給藥時(shí)間改善退熱、緩解肌肉酸痛、改善咽痛和咳嗽等癥狀的療效以及安全性。相信未來(lái)連花清瘟膠囊必將走向世界,造福人類健康。