近日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過3家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，包括2個化學(xué)發(fā)光法抗體檢測試劑、2個熒光PCR法核酸檢測試劑，進一步豐富了新型冠狀病毒的檢測方法，擴大了檢測試劑的供應(yīng)，全力服務(wù)疫情防控需要。截至目前，共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑4個。

這三家新獲批的企業(yè)分別是：

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

新型冠狀病毒2019-nCoV IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物科技股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

之前已經(jīng)獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的10家體外診斷企業(yè)分別是：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

膠體金法抗體檢測試劑

北京英諾特生物技術(shù)有限公司

膠體金法抗體檢測試劑

博奧生物集團有限公司

恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

武漢華大智造科技有限公司

基因測序儀DNBSEQ-T7，全自動樣本加載儀MGIDL-T7

華大生物科技（武漢）有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）