醫療器械創新網
3月6日，在“國務院聯防聯控機制新聞發布會”上，科技攻關組細致梳理前期取得的成果，以患者為中心，以武漢為重點，研究和臨床緊密結合，大力推進研發成果在武漢應用。
??
目前磷酸氯喹已經成為臨床救治用藥。數據顯示，以武漢華中科技大學附屬同濟醫學院協和醫院西院區為例，該院區是武漢地區重點定點收治危重型患者和重型患者的醫療機構。在收治的760名住院患者中，有285人次使用磷酸氯喹作為治療藥物，目前為止尚未發現明顯不良反應。
??
除了老藥新用的磷酸氯喹之外，還有三款大規模藥物試驗也取得了階段性進展。
第一，臨床救治病例結果顯示，法匹拉韋效果不錯，但專家建議進一步臨床考察；
第二，瑞德西韋2月初啟動臨床試驗，武漢10個醫院已經參與臨床研究，重癥患者入組200多例，輕型患者入組30多例；
第三，干細胞治療的臨床研究已經在北京、哈爾濱多家醫院進行，臨床初步顯示安全、有效。
????
藥監局啟動特辦特批
??
自疫情發生以來，國務院科研攻關組成立了藥物、疫苗、檢測、溯源、中醫藥等9個工作專班掛圖作戰，先后部署了42個國家應急項目。
??
科技部生物中心副主任孫燕榮介紹：“藥物研發攻關工作上主要分兩階段，現階段已經正式進入到研發第二階段。”
??
第一階段包括磷酸氯喹、中醫藥、托珠單抗、人工肝以及恢復期血漿一系列的成果陸續進入診療方案。截至3月5日，已經有919人獻了血漿，約294450毫升血漿，完成了154例重癥患者的治療；而應用人工肝進行救治，在呼吸機支持的平均天數和ICU監護的平均時間明顯減少，有效提高重癥患者的救治成功率。
??
第二階段，是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈，加大重癥患者的救治力度。科研攻關組將進一步精準聚焦臨床需求，加強中西醫結合、中西藥并重，同時將抗病毒治療和免疫調節治療結合在一起，將前期成果形成組合方案用于臨床診療，讓更多患者能夠得以治愈。
??
為了讓新藥更快的進入臨床應用，國家藥監局第一時間啟動了應急審批的機制，組建了院士為成員的專家組，遵循創新審批方法，對成熟度高的藥品，采取并聯快速審批。目前包括廣譜抗病毒藥物、中成藥、80多個中藥制劑已經進入了臨床醫生的治療方案，取得了比較好的結果。
??
另外，國家藥品監督管理局副局長陳時飛在近日的發布會上透露：“國家藥監局已經批準了五個新藥進入臨床試驗，目前進展比較順利，對于先前已經基本完成研究的非新冠適應癥的藥品，被列入治療新冠肺炎項目后，藥監局會啟動特事特辦的審評方法，加速審批。”
????
疫苗研發選定8家機構
??
針對下一階段疫苗研發，國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉介紹：“科研攻關組疫苗研發專班在全國范圍內著眼于數十家的疫苗機構，第一批篩選了8家機構確立了9項任務，沿著5條技術路線推進疫苗攻關工作。”
??第一，滅活疫苗。目前已經進展到動物攻毒和動物毒理研究階段，沒看到國外有類似的報道；
??
??第二，基因工程重組的亞單位疫苗。目前進入到了實驗動物的有效性和安全性研究階段，目前和國外基本處于同步或者我國略有領先的水平；
??
??第三，腺病毒載體疫苗。目前處于實驗動物的有效性和安全性研究階段，和國外基本處于同步或在某些環節略有領先的地步。
??
??第四，減毒流感病毒載體疫苗。目前已經進入實驗動物的有效性和安全性研究階段，沒有看到全球其他國家有關類似苗的報道。
??
??第五，核酸疫苗，即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球沒有類似的人用疫苗上市。
????
鄭忠偉認為，從目前布置的五條疫苗研發技術路線來看，減毒流感病毒載體疫苗比較有特點，是通過鼻腔滴注的方式進行接種，如果研制成功對提高接種率有一定的效果。
??
而對于核酸疫苗研發，鄭忠偉坦言：“我們的mRNA疫苗的研發和國外的mRNA疫苗的研發基本同步，可以說我們在臨床前研究階段還略微領先，但是由于我們沒有開展過mRNA疫苗臨床研究的先例，未來在臨床研究環節也許國外某些研發機構會超越我們。”
??
為了加速DNA疫苗研發，科技攻關組布局了兩個團隊同步推進，其中一個團隊是采取國際合作方式，目前兩個團隊研究進程同步，都進入到了實驗動物的安全性和有效性的研究階段。
??
另外，針對疫苗進入臨床的時間問題，鄭忠偉表示：“按照疫苗穩步推進的預期，估計最早在4月份會有結果。根據國家有關法律法規的規定，部分疫苗有望能夠進入臨床研究或者應急使用。”
