3月6日，在“國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)”上，科技攻關(guān)組細(xì)致梳理前期取得的成果，以患者為中心，以武漢為重點(diǎn)，研究和臨床緊密結(jié)合，大力推進(jìn)研發(fā)成果在武漢應(yīng)用。

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目前磷酸氯喹已經(jīng)成為臨床救治用藥。數(shù)據(jù)顯示，以武漢華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)學(xué)院協(xié)和醫(yī)院西院區(qū)為例，該院區(qū)是武漢地區(qū)重點(diǎn)定點(diǎn)收治危重型患者和重型患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在收治的760名住院患者中，有285人次使用磷酸氯喹作為治療藥物，目前為止尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

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除了老藥新用的磷酸氯喹之外，還有三款大規(guī)模藥物試驗(yàn)也取得了階段性進(jìn)展。

• 第一，臨床救治病例結(jié)果顯示，法匹拉韋效果不錯(cuò)，但專家建議進(jìn)一步臨床考察；

• 第二，瑞德西韋2月初啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，武漢10個(gè)醫(yī)院已經(jīng)參與臨床研究，重癥患者入組200多例，輕型患者入組30多例；

• 第三，干細(xì)胞治療的臨床研究已經(jīng)在北京、哈爾濱多家醫(yī)院進(jìn)行，臨床初步顯示安全、有效。

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藥監(jiān)局啟動(dòng)特辦特批

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自疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)務(wù)院科研攻關(guān)組成立了藥物、疫苗、檢測(cè)、溯源、中醫(yī)藥等9個(gè)工作專班掛圖作戰(zhàn)，先后部署了42個(gè)國(guó)家應(yīng)急項(xiàng)目。

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科技部生物中心副主任孫燕榮介紹：“藥物研發(fā)攻關(guān)工作上主要分兩階段，現(xiàn)階段已經(jīng)正式進(jìn)入到研發(fā)第二階段。”

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第一階段包括磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗、人工肝以及恢復(fù)期血漿一系列的成果陸續(xù)進(jìn)入診療方案。截至3月5日，已經(jīng)有919人獻(xiàn)了血漿，約294450毫升血漿，完成了154例重癥患者的治療；而應(yīng)用人工肝進(jìn)行救治，在呼吸機(jī)支持的平均天數(shù)和ICU監(jiān)護(hù)的平均時(shí)間明顯減少，有效提高重癥患者的救治成功率。

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第二階段，是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈，加大重癥患者的救治力度。科研攻關(guān)組將進(jìn)一步精準(zhǔn)聚焦臨床需求，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并重，同時(shí)將抗病毒治療和免疫調(diào)節(jié)治療結(jié)合在一起，將前期成果形成組合方案用于臨床診療，讓更多患者能夠得以治愈。

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為了讓新藥更快的進(jìn)入臨床應(yīng)用，國(guó)家藥監(jiān)局第一時(shí)間啟動(dòng)了應(yīng)急審批的機(jī)制，組建了院士為成員的專家組，遵循創(chuàng)新審批方法，對(duì)成熟度高的藥品，采取并聯(lián)快速審批。目前包括廣譜抗病毒藥物、中成藥、80多個(gè)中藥制劑已經(jīng)進(jìn)入了臨床醫(yī)生的治療方案，取得了比較好的結(jié)果。

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另外，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛在近日的發(fā)布會(huì)上透露：“國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了五個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展比較順利，對(duì)于先前已經(jīng)基本完成研究的非新冠適應(yīng)癥的藥品，被列入治療新冠肺炎項(xiàng)目后，藥監(jiān)局會(huì)啟動(dòng)特事特辦的審評(píng)方法，加速審批。”

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疫苗研發(fā)選定8家機(jī)構(gòu)

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針對(duì)下一階段疫苗研發(fā)，國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹：“科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班在全國(guó)范圍內(nèi)著眼于數(shù)十家的疫苗機(jī)構(gòu)，第一批篩選了8家機(jī)構(gòu)確立了9項(xiàng)任務(wù)，沿著5條技術(shù)路線推進(jìn)疫苗攻關(guān)工作。”

??第一，滅活疫苗。目前已經(jīng)進(jìn)展到動(dòng)物攻毒和動(dòng)物毒理研究階段，沒(méi)看到國(guó)外有類似的報(bào)道；

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??第二，基因工程重組的亞單位疫苗。目前進(jìn)入到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有效性和安全性研究階段，目前和國(guó)外基本處于同步或者我國(guó)略有領(lǐng)先的水平；

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??第三，腺病毒載體疫苗。目前處于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有效性和安全性研究階段，和國(guó)外基本處于同步或在某些環(huán)節(jié)略有領(lǐng)先的地步。

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??第四，減毒流感病毒載體疫苗。目前已經(jīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有效性和安全性研究階段，沒(méi)有看到全球其他國(guó)家有關(guān)類似苗的報(bào)道。

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??第五，核酸疫苗，即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球沒(méi)有類似的人用疫苗上市。

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鄭忠偉認(rèn)為，從目前布置的五條疫苗研發(fā)技術(shù)路線來(lái)看，減毒流感病毒載體疫苗比較有特點(diǎn)，是通過(guò)鼻腔滴注的方式進(jìn)行接種，如果研制成功對(duì)提高接種率有一定的效果。

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而對(duì)于核酸疫苗研發(fā)，鄭忠偉坦言：“我們的mRNA疫苗的研發(fā)和國(guó)外的mRNA疫苗的研發(fā)基本同步，可以說(shuō)我們?cè)谂R床前研究階段還略微領(lǐng)先，但是由于我們沒(méi)有開(kāi)展過(guò)mRNA疫苗臨床研究的先例，未來(lái)在臨床研究環(huán)節(jié)也許國(guó)外某些研發(fā)機(jī)構(gòu)會(huì)超越我們。”

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為了加速DNA疫苗研發(fā)，科技攻關(guān)組布局了兩個(gè)團(tuán)隊(duì)同步推進(jìn)，其中一個(gè)團(tuán)隊(duì)是采取國(guó)際合作方式，目前兩個(gè)團(tuán)隊(duì)研究進(jìn)程同步，都進(jìn)入到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全性和有效性的研究階段。

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另外，針對(duì)疫苗進(jìn)入臨床的時(shí)間問(wèn)題，鄭忠偉表示：“按照疫苗穩(wěn)步推進(jìn)的預(yù)期，估計(jì)最早在4月份會(huì)有結(jié)果。根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，部分疫苗有望能夠進(jìn)入臨床研究或者應(yīng)急使用。”