一場疫情,讓呼吸機(jī)成為全社會的關(guān)注焦點。
多個版本的新冠病毒肺炎診療方案(試行)均指出,“高流量鼻導(dǎo)管氧療或無創(chuàng)機(jī)械通氣”是重癥病例的首選治療方式。兩種機(jī)械通氣方式,用的都是呼吸機(jī)。國家衛(wèi)健委在新聞發(fā)布會上通報的數(shù)據(jù)顯示,截至3月3日,工信部重點監(jiān)測企業(yè)共為湖北(主要是武漢)提供了無創(chuàng)呼吸機(jī)約1.4萬臺、有創(chuàng)呼吸機(jī)2900余臺。這超過了過去一年全國醫(yī)院對呼吸機(jī)的采購量。國內(nèi)的呼吸機(jī)市場或?qū)⒂瓉砝^非典之后的第二次大發(fā)展。
抗疫尖兵 曾被冷落
無創(chuàng)呼吸機(jī)通常適用于意識清醒、呼吸困難的病患,以無創(chuàng)傷的方式讓機(jī)器代替患者損失掉的肺部功能,在醫(yī)用領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用于幫助各種原因引起的呼吸困難患者。由于無創(chuàng)呼吸機(jī)的交叉感染風(fēng)險和后遺癥風(fēng)險更低,應(yīng)用場景更寬泛,不僅適用于呼吸科,也用于心血管科、老年科、內(nèi)分泌科等,跨越科室限制與其他醫(yī)療設(shè)備協(xié)作,因此在目前歐美市場中是主流,與有創(chuàng)的比例大約為10:1。在國內(nèi),無創(chuàng)呼吸機(jī)嶄露頭角是在17年前抗擊非典時期。當(dāng)年,鐘南山院士使用無創(chuàng)呼吸機(jī)救治大量病患且沒有造成醫(yī)護(hù)交叉感染的臨床事例,讓國內(nèi)很多醫(yī)院認(rèn)識到了無創(chuàng)呼吸機(jī)的價值。但由于當(dāng)時很多醫(yī)務(wù)人員對呼吸機(jī)尚較陌生,缺乏操作呼吸機(jī)的專業(yè)水平,導(dǎo)致非典之后部分醫(yī)院的無創(chuàng)呼吸機(jī)未盡其用。又因為無創(chuàng)呼吸機(jī)要根據(jù)患者感受不斷調(diào)試,相對時間成本高,使得醫(yī)生更傾向于“輕癥患者吸氧,重癥直接用有創(chuàng)呼吸機(jī)”的治療方式,造成目前國內(nèi)“有創(chuàng)為主、無創(chuàng)為輔”的局面。未盡其用的影響也傳導(dǎo)至產(chǎn)品創(chuàng)新端。時至今日,我國在呼吸機(jī)技術(shù)領(lǐng)域還處于“跟跑”階段,遠(yuǎn)未完成進(jìn)口替代。博毅雅(Breas)中國區(qū)總經(jīng)理李巍在接受媒體采訪時估算過一個數(shù)據(jù),目前國內(nèi)醫(yī)院無創(chuàng)呼吸機(jī)的保有量大約為8萬臺,“2018年國內(nèi)對無創(chuàng)呼吸機(jī)的采購量在8000臺左右。”博毅雅源自瑞典,于1991年成立,現(xiàn)已發(fā)展為歐洲市場占有率前三的呼吸機(jī)品牌。2017年,博毅雅被復(fù)星醫(yī)藥收購后成為其醫(yī)療器械板塊成員企業(yè)之一。此次疫情中,博毅雅快速響應(yīng)疫情中對呼吸機(jī)的需求,全球緊急加快生產(chǎn)、調(diào)配產(chǎn)品的行動引來關(guān)注。目前博毅雅已有數(shù)千臺設(shè)備在抗疫一線使用,所投放的設(shè)備主要為其在歐洲剛獲批上市的Vivo45、Vivo30醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)和Z1 個人睡眠呼吸機(jī)。相比一般的無創(chuàng)呼吸機(jī),博毅雅醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控、自帶儲電功能、方便移動、支持無創(chuàng)有創(chuàng)一體轉(zhuǎn)換等特點,在高傳染性的新冠肺炎疫情中,更有助于降低醫(yī)患交叉感染幾率。
圖注:博毅雅瑞典總部緊急響應(yīng)中國抗疫需求,加緊加快生產(chǎn)和物資調(diào)配
眾多呼吸機(jī)企業(yè)的投放有效緩解了抗疫前線呼吸機(jī)不足的緊張態(tài)勢。結(jié)合工信部數(shù)據(jù),短短40天內(nèi),往前線投放的無創(chuàng)呼吸機(jī)數(shù)量已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2018年全國醫(yī)院的采購量。當(dāng)然,這也在同時暴露了國內(nèi)醫(yī)院對無創(chuàng)呼吸機(jī)采購的嚴(yán)重不足。
即將被喚醒的“睡眠”市場
在家用領(lǐng)域,睡眠呼吸機(jī)被用于輔助睡眠,并解決打鼾、阻塞性睡眠呼吸暫停征(OSAS)等睡眠疾病。OSAS是一種以睡眠打鼾伴呼吸暫停和日間嗜睡為主要表現(xiàn)的睡眠呼吸疾病。該疾病可引起間歇性低氧、高碳酸血癥以及睡眠結(jié)構(gòu)紊亂,并致高血壓、冠心病、心率失常、腦血管病、2型糖尿病等多種疾病。2018年,我國約有輕度OSAS患者1.76億,中度以上OSAS患者量約6600萬。
雖有病患,但市場需求卻未被喚醒。
有券商研究測算,2018年國內(nèi)睡眠呼吸機(jī)市場容量只有15億元左右,整體銷量不足25萬臺,其中70%的份額被外資品牌占據(jù)。技術(shù)層面不是問題。類似博毅雅這樣的外資品牌,其技術(shù)領(lǐng)先性毋庸置疑,能夠在歐洲市場占據(jù)前三,其所積累的豐富行業(yè)經(jīng)驗對國內(nèi)市場是一種促進(jìn)。以博毅雅去年底拿證的Z1 Auto睡眠呼吸機(jī)系列產(chǎn)品為例,其所采用的持續(xù)氣道正壓通氣(CAPA)技術(shù),使得加壓的空氣在上氣道形成“空氣支架”,防止咽喉部和上氣道的肌肉在睡眠時因放松而塌陷堵塞氣道,避免引起睡眠時缺氧。同時,緊跟產(chǎn)品智能化、便攜化趨勢,配置了IOS和Android系統(tǒng)手機(jī)APP睡眠軟件,可手機(jī)操控,內(nèi)置的算法提高了患者的舒適度和依從性。Z1產(chǎn)品重量只有295克,體積也只有一個眼鏡盒大小,是目前市面上超輕便型睡眠呼吸機(jī)。
問題亦不在出貨渠道上。隨著家用醫(yī)療器械在各大電商平臺的銷售的崛起,電商正在為睡眠呼吸機(jī)市場做著增量。市場分析認(rèn)為,問題在于目前醫(yī)學(xué)界和公眾缺乏對打鼾和OSAS疾病的認(rèn)識,呼吸健康意識還比較淡薄,市場教育還有一段路要走。這與發(fā)達(dá)國家成熟的呼吸健康意識形成了鮮明對比。在歐美國家,睡眠呼吸機(jī)幾乎是家庭常備,每年的銷售量在數(shù)百萬臺。同時有規(guī)定,不少行業(yè)的從業(yè)者必須定期進(jìn)行睡眠呼吸檢測。如此,不僅減少了因打鼾或OSAS所并致的多個疾病的出現(xiàn),降低醫(yī)療成本,更降低了社會運(yùn)營成本。另外,發(fā)達(dá)國家將睡眠呼吸機(jī)納入醫(yī)保基金報銷范圍,也是普及率高的因素之一。近幾年,國內(nèi)對此也已開始探索,不少呼吸科專家呼吁將鼾癥的治療納入醫(yī)保;浙江省也曾有過動作,允許醫(yī)保賬戶余額購買睡眠呼吸機(jī)。毋庸置疑,此次新冠肺炎疫情將喚醒更多人對呼吸健康的認(rèn)識,公眾也會更加注重對具有傳染性疾病的預(yù)防,具有各種慢性病、基礎(chǔ)病的人群,甚至長期從事高壓力、高強(qiáng)度工作,處于亞健康狀態(tài)的中青年,為了改善身體狀態(tài),保持更好的免疫力,配備一臺睡眠呼吸機(jī)成了更好的選擇。新冠肺炎疫情的爆發(fā),對呼吸機(jī)廠商的響應(yīng)能力是一次考驗。雖然疫情中呼吸機(jī)仍有缺口,但可以看到一些呼吸機(jī)品牌整體協(xié)作鏈條完整,沒有“宕機(jī)”。有分析認(rèn)為,疫情期間,呼吸機(jī)(尤其是無創(chuàng)呼吸機(jī))在臨床上的大量使用,縮短了四五年的臨床使用時間,有力普及了市場對無創(chuàng)呼吸機(jī)的認(rèn)識。與此同時,呼吸機(jī)廠商也在積極推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新、拓展市場。比如,主營呼吸機(jī)業(yè)務(wù)的博毅雅,在近30年的發(fā)展中專注深耕呼吸機(jī)領(lǐng)域,積累了成熟的技術(shù)和經(jīng)驗。而此次疫情中的緊急調(diào)配也加快了博毅雅重新思考中國戰(zhàn)略的步伐,尤其是加快推動在中國的本土化。據(jù)悉博毅雅正在建立全球第三大運(yùn)營中心,計劃在中國落地研發(fā)和生產(chǎn),并已著手從歐洲引入先進(jìn)設(shè)備的生產(chǎn)線,以加快未來的響應(yīng)速度。隨著國內(nèi)呼吸健康意識提高,和呼吸機(jī)品牌自身能力的不斷提升,我們不難推斷,疫情之后國內(nèi)的呼吸機(jī)市場很可能迎來第二次大的發(fā)展。