醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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序號 |
類別 |
商品編號 |
監(jiān)管證件 |
檢驗檢疫類別 |
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1 |
醫(yī)用口罩 |
6307900010 |
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N |
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2 |
醫(yī)用防護服 |
6210103010 |
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N |
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3926209000 |
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N |
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3 |
紅外測溫儀 |
9025199010 |
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N |
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4 |
呼吸機 |
9019200010 |
A |
M/N |
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9019200090 |
A |
M/N |
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5 |
醫(yī)用手術帽 |
6505009900 |
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N |
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6 |
醫(yī)用護目鏡 |
9004909000 |
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N |
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7 |
醫(yī)用手套 |
3926201100 |
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N |
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3926201900 |
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N |
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4015110000 |
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N |
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4015190000 |
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N |
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8 |
醫(yī)用鞋套 |
6307900090 |
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N |
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3926909090 |
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N |
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4016999090 |
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N |
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9 |
病員監(jiān)護儀 |
9018193010 |
A |
M/N |
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10 |
醫(yī)用消毒巾 |
3005901000 |
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N |
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3005909000 |
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N |
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11 |
醫(yī)用消毒劑 |
3808940010 |
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N |
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12 |
病毒檢測試劑 |
3822009000 |
A/B |
V/W |
??
對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資一般無需實施產(chǎn)地檢驗，報關時無需出口電子底賬。
（1）對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
溫馨提示：同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準，確定是否醫(yī)用。
（2）對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
（4）對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經(jīng)海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號。
出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國（地區(qū)）的要求，對進口國（地區(qū)）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。
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醫(yī)療物資國內(nèi)外質量安全標準可登陸“海關總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新），訪問地址：//sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html
部分國家（地區(qū)）防疫物資技術法規(guī)和標準要求（第三版），訪問地址：//sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資質量安全標準和主要項目（第一版），訪問地址：//sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。
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國家 |
裝運前檢驗范圍 |
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塞拉利昂 |
每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質商品 |
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埃塞俄比亞 |
每批次價值在2000美元以上的貿(mào)易性質商品 |
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伊朗 |
《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的進出境產(chǎn)品目錄》中第25-29、31-97章，海關監(jiān)管條件為B，檢驗檢疫類別為N的所列產(chǎn)品。 |
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也門 |
《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度的國際公約》（HS編碼）中第25至29章和第31至97章的產(chǎn)品。 |
?
聲明
?企業(yè)是出口醫(yī)療物資質量安全第一責任人，海關依法實施檢驗監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，將依法依規(guī)嚴厲查處；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
