鼓勵采購國產器械

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近日，浙江省發展改革委、省經信廳、省科技廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省藥監局共同印發《關于推動浙江省醫藥產業高質量發展的若干意見》（下稱《意見》）。

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《意見》明確表示，深化首臺（套）重大技術裝備保險補償機制在醫療器械行業的推廣應用，鼓勵醫療機構包括民營醫療機構采購國產醫療設備。

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要求簡化創新醫療器械進入醫院的招投標等采購流程，進一步加強首臺（套）重大醫療器械以及“浙江制造精品”目錄中醫療器械的宣傳推廣、采購使用和政策支持。

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《意見》還顯示，要提升國產醫療器械發展水平。

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在醫療裝備領域，圍繞高端裝備及核心部件（原材料）國產化的瓶頸問題，實現主流裝備、核心部件等產品自主制造。

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重點發展高端數字醫學影像和診斷設備、先進治療性設備、慢性呼吸系統疾病用械、糖尿病用械、精準快診試劑及相關設備、醫用級可穿戴式設備、手術實時成像、高端康復設備、手術機器人等智慧醫療技術和產品。

國產高值耗材，重點發展

《意見》顯示，在植（介）入產品和高值耗材領域，大力發展高性能生物醫用材料、高端植（介）入產品、高值醫用耗材。

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加快人工瓣膜、可降解血管支架、腦血管植（介）入器械、輔助生殖器械、骨及周圍神經等修復材料、人工關節、人工耳蝸、消融類、電刺激類等植（介）入醫療器械產品創新，利用增材制造等新技術，加快人工器官材料、組織器官修復和生物醫用替代材料的開發。

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此外，《意見》還要求要發展智能醫療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫療服務平臺，打造線上線下相結合的智慧醫療新業態。

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加強可穿戴遠程診療、基因診斷、影像診斷、智慧識別、手術導航等智慧醫療技術和系統的研發，發展遠程健康管理、遠程門診、移動醫療和網訂店送等健康管理服務，推動構建醫療健康大數據共享平臺。

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浙江不僅要推動國產醫療器械發展，還要培養一批具有國際知名度的龍頭企業。

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《意見》顯示，浙江要深入實施醫藥領域鳳凰行動、雄鷹行動、雛鷹行動，培育一批具有國際知名度和競爭力的龍頭企業和細分領域的“隱形冠軍”。

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到2022年，“雄鷹行動”培育醫藥企業累計達到5家以上，“隱形冠軍”醫藥企業累計達到15家以上。

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同時，浙江還要推進一批企業國際化。鼓勵企業獲取美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛生組織（WHO）等機構批準或CE認證獲得境外上市資質，開展國際多中心臨床研究。