到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)由省級(jí)衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

一、嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備

5月29日，據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為全力做好新冠肺炎疫情防控工作，2020年甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃剩余數(shù)量暫時(shí)無法確定。經(jīng)研究，決定推遲開展2020年甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可申報(bào)，有關(guān)工作安排另行通知。

該項(xiàng)方案是根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》等文件制定的，主要內(nèi)容是：“2018-2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃”。

文件指出，配置工作不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)均由衛(wèi)生健康行政部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。中央與地方分工負(fù)責(zé)，相互銜接。?

同時(shí)，采用階梯配置、資源共享。嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，促進(jìn)資源共享。

在配置格局方面，以省級(jí)區(qū)域或跨省域?yàn)橐?guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置數(shù)量。?

到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施，甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)由省級(jí)衛(wèi)生健康部門制訂年度實(shí)施計(jì)劃。為社會(huì)辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

二、甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)清單

1、重離子放射治療系統(tǒng)。加強(qiáng)對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià)，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。（說明：重離子放射治療系統(tǒng)，目前存量 1 臺(tái)。）

2、質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺(tái)內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平等實(shí)際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個(gè)區(qū)域各配置1臺(tái)；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強(qiáng)，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟(jì)區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺(tái)。

3、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強(qiáng)對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià)。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺(tái)，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個(gè)區(qū)域配置，其中新增28臺(tái)。

4、高端放射治療設(shè)備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺(tái)，其中新增188臺(tái)。需要強(qiáng)調(diào)的是，方案指出，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管模式。加大信息公開力度，建設(shè)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)信息化管理平臺(tái)，依托平臺(tái)實(shí)現(xiàn)中央-地方信息互聯(lián)互通，做到全透明、可核查。

加強(qiáng)設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較，防范和治理過度利用，控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用，建立完善自我約束機(jī)制，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。

三、乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)清單

1、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺(tái)內(nèi)，其中新增377臺(tái)。

2、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺(tái)內(nèi)，其中新增154臺(tái)。

3、64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規(guī)劃配置8119臺(tái)，其中新增3535臺(tái)。

4、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺(tái)內(nèi)，其中新增4451臺(tái)。

5、直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3162臺(tái)內(nèi)，其中新增1208臺(tái)。

6、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺(tái)內(nèi)，其中新增146臺(tái)。

方案指出，加強(qiáng)設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較，防范和治理過度利用，控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會(huì)作用，建立完善自我約束機(jī)制，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。

四、各省份配置規(guī)劃數(shù)量分布表