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官方發(fā)文，耗材集采擴(kuò)圍！腹腔穿刺器、靜脈留置針、鎮(zhèn)痛裝置、醫(yī)用膠片……

日期:2021-09-06

日前，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》，要求推進(jìn)醫(yī)用耗材全部掛網(wǎng)采購，擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。國家醫(yī)保局也指出，集采降價(jià)節(jié)省公立醫(yī)院采購成本，由此騰出醫(yī)藥費(fèi)用空間。
目前集采涉及到的品種已不僅局限于高值耗材，檢測試劑和大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)也正在被納入。帶量采購正在不斷擴(kuò)圍之下影響和改變著整個(gè)耗材行業(yè)的游戲規(guī)則和生存格局。

6市6類耗材集采??

日前，湖南省株洲市醫(yī)保局公開征求六市醫(yī)用耗材帶量采購文件意見（以下簡稱《意見稿》）。六市分別為株洲市、邵陽市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市。

本次采購品種包含一次性使用腹腔穿刺器（不含單孔多通道穿刺器）、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包（套件）、鎮(zhèn)痛裝置、壓力傳感器（單通道型）和醫(yī)用膠片6類耗材。
《意見稿》顯示，2020年1月1日至2020年12月31日在六市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷售的企業(yè)（以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）方可參與本次采購。
采購周期原則上為2年，延續(xù)周期為12個(gè)月，約定采購量根據(jù)年度計(jì)劃采購量的70%（膠片類為80%）確定。
企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于最高有效申報(bào)價(jià)（根據(jù)六市聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購設(shè)定），否則視為無效報(bào)價(jià)。其中，鎮(zhèn)痛裝置（電子型/電子脈沖型）、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包、膠片、一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）均需選擇代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)。
各采購品種主要按2020年六市聯(lián)盟二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)量占比進(jìn)行分組，其中A組為采購量占比由高到低累計(jì)達(dá)到一定比例范圍內(nèi)的企業(yè)，須現(xiàn)場報(bào)價(jià)，并至少提供中選后供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的2個(gè)樣品（樣品須為2020年六市聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用產(chǎn)品）；
B組企業(yè)則為除A組外、在2020年六市聯(lián)盟二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購記錄的企業(yè)，須在株洲聯(lián)盟集采平臺進(jìn)行線上報(bào)價(jià)。

B組不得高于A組最低價(jià)??

各采購組別均以報(bào)價(jià)確定擬中選企業(yè)，若報(bào)價(jià)相同，按以下規(guī)則依次確定排名：（1）產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購量多的優(yōu)先；（2）產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的優(yōu)先。
（分組情況見文末）
● 劃分為A、B兩組的競爭組

● 未劃分為A、B兩組的競爭組
鎮(zhèn)痛裝置（機(jī)械型）：按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高排名，排名前50%的企業(yè)（采取進(jìn)1取整數(shù)）為擬中選，最多取排名前10家企業(yè)為擬中選。
一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）：按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高排名，排名前50%的企業(yè)（采取進(jìn)1取整數(shù)）為擬中選。若產(chǎn)品在外省省級帶量采購中選過并按該中選價(jià)報(bào)價(jià)（此處同A組擬中選規(guī)則二），將直接擬中選。

中選結(jié)果公布執(zhí)行以后，湖南省未聯(lián)盟地市自愿加入六市聯(lián)盟，參與此次醫(yī)用耗材帶量采購的，由株洲集采辦牽頭，按量價(jià)掛鉤、以價(jià)換量的原則，在相應(yīng)地市執(zhí)行中選結(jié)果。
本次帶量采購規(guī)則先設(shè)下最高有效申報(bào)價(jià)作為報(bào)價(jià)天花板，按六市聯(lián)盟采購量占比進(jìn)行分組，通過企業(yè)報(bào)價(jià)從低到高排序，選取排名前列的企業(yè)作為擬中選企業(yè)。
其中，A組允許未中選企業(yè)二次報(bào)價(jià)，達(dá)到擬中選條件者即可“復(fù)活”，或?qū)⒊霈F(xiàn)A組全員中選的結(jié)果；B組也允許未中選企業(yè)按A組最低擬中選價(jià)調(diào)平獲得擬中選資格，但中選率固定為50%（采取進(jìn)1取整，當(dāng)報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)≥20時(shí)，最高擬中選10家）。
按照這項(xiàng)規(guī)定，在采購量較大的組別，未中選企業(yè)復(fù)活機(jī)會最高可達(dá)100%，企業(yè)能夠有較為充分的空間來商定合理價(jià)格參與集采。

國家醫(yī)保局：集采繼續(xù)擴(kuò)圍??

從最開始的心血管、骨科、眼科等高值耗材，到輸液器、留置針、注射器等低值耗材，再到最近的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)和檢驗(yàn)試劑，醫(yī)療器械領(lǐng)域的帶量采購探索和擴(kuò)圍步伐正在加快。
國家層面上，第二輪針對人工關(guān)節(jié)的國家集采正在緊張進(jìn)行中，再有9天就要揭曉答案。地方上，聯(lián)盟采購成為常態(tài)，省級采購不斷有新的探索。如安徽省的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采和IVD集采，都引發(fā)行業(yè)極大關(guān)注。
日前，國家醫(yī)保局發(fā)布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復(fù)》，對高值醫(yī)用耗材政府集采進(jìn)度和耗材降價(jià)情況，公布最新消息。
國家醫(yī)保局指出，將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤的基本原則。
近期，國家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。
國家醫(yī)保局指出：所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當(dāng)前正在指導(dǎo)河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類耗材開展集中帶量采購。
6月4日，國家醫(yī)保局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，文件指出，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等有關(guān)單位來貫徹執(zhí)行。
將探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
國家集采動作上，擴(kuò)圍腳步同樣在加速。8月26日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室在天津召開企業(yè)培訓(xùn)會，圍繞初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品帶量采購工作展開指導(dǎo)和培訓(xùn)。
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，9月14日關(guān)節(jié)開標(biāo)結(jié)束后，可以回去準(zhǔn)備脊柱招標(biāo)了。國采下一步的動作和計(jì)劃也在這場培訓(xùn)會上釋放出了鮮明信號。
可以看出，醫(yī)療器械行業(yè)集采正在不斷在積累與完善中擴(kuò)大“包圍圈”，新的行業(yè)游戲規(guī)則正全面替代舊機(jī)制。
附：分組情況

來源：華招器械網(wǎng)

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