法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“法薈”）專注于提供醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)，致力于合規(guī)、高效地將新技術(shù)和產(chǎn)品帶到臨床、服務(wù)于患者健康。于2020年成為康龍化成控股公司。
法薈可提供從建立GMP廠房和管理體系、研發(fā)合規(guī)輔導(dǎo)，到全程臨床試驗(yàn)、以及產(chǎn)品注冊（包括駐場服務(wù)）。同時(shí)，法薈還可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供第三方稽查服務(wù)；為出口到美國的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供美國FDA上市前許可服務(wù)；為投資和并購提供法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù) 。
法薈目前擁有全職員工超過105人，在北京、上海、蘇州設(shè)立了辦公室。員工分布在北京、上海、蘇州14個(gè)城市。
法薈對“服務(wù)質(zhì)量”的嚴(yán)格要求是自創(chuàng)立伊始的不懈追求。為此，法薈在醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)行業(yè)引領(lǐng)并成功獲得了BSI ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，自主開發(fā)了多項(xiàng)管理流程及軟件。
法薈人正腳踏實(shí)地踐行著“專業(yè)、規(guī)范、高效、敬業(yè)”的服務(wù)理念。
您可撥打服務(wù)熱線400 181 5659獲取法薈的專業(yè)服務(wù)。