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“交聯聚烯烴” 人工晶狀體進入臨床試驗

日期:2021-11-19

11月15日,由西安眼得樂醫療科技有限公司研發的全球最新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體項目,歷經7年攻關,近日啟動全國臨床試驗。

據介紹,這款可折疊人工晶狀體采用全球最新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”制造,打破了國外長期技術壟斷。晶體總體直徑為13毫米,光學面直徑為6.5毫米,總質量僅有20毫克左右,具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少、白內障后發障發生率低等優點,在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌產品。
“人工晶狀體通過2毫米左右的微小切口植入患者眼內,位置居中,在囊袋中固定良好。特別是6.5毫米的大光學面晶體,既可以方便醫生檢查患者眼底,更可提高患者術后的夜晚視覺能力?!睖刂葆t科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白內障專家趙云娥教授介紹。
白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一,其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上,造成患者視物模糊或完全失明。
我國白內障的理論患病人數高達1.7億,全球則達到5.38億。但目前國內市場,可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷,國產份額極為有限。該產品2020年進入國家藥監局“創新醫療器械特別審查程序”,本次成功進入臨床應用試驗,意味著產品上市及規?;慨a指日可待,有望造福全球5億白內障患者。
據介紹,新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、西安市人民醫院(西安市第四醫院)、北京大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院等9家醫院聯合開展。

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