膀胱過度活動癥（OAB）是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明顯影響患者的日常生活和社會活動，已成為困擾人們的一大疾病。近年來隨著我國進(jìn)入老齡化社會，以及糖尿病與神經(jīng)系統(tǒng)損害性疾病的增長，由此繼發(fā)的相關(guān)疾病——膀胱過度活動癥的發(fā)生率也逐年上升。

僅在美國就有高達(dá)1430萬名OAB患者對藥物難以耐受，可惜沒有更好技術(shù)幫助OAB患者。盡管已經(jīng)有相關(guān)神經(jīng)刺激療法，例如美敦力的Interstim系列對OAB癥狀的治療成功率高達(dá)83%。但是神經(jīng)刺激療缺點很多，其中器械相關(guān)的副反應(yīng)發(fā)生率和再次手術(shù)干預(yù)的比例高。再加上神經(jīng)刺激療法的復(fù)雜性、侵入性、復(fù)雜性和成本等原因，導(dǎo)致很少患者愿意接受，在沒有也只有15萬名患者接受神經(jīng)刺激治療，僅占OAB患者的1%。

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開發(fā)無線神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。

RENOVA

RENOVA是由一個微型植入刺激器和一個移動可穿戴設(shè)備組成。

允許患者在局部麻醉下通過一個小切口植入，并用簡單的縫合線固定。無需暴露目標(biāo)神經(jīng)，因為該裝置放置在神經(jīng)血管束附近，整個手術(shù)過程約 30 分鐘。刺激器體積只有0.33ml、直徑只有3.4mm，如同一根火柴大小。刺激器相對于傳統(tǒng)神經(jīng)刺激器，具有無電池、無線、微型、閉環(huán)刺激等優(yōu)勢。

一旦植入后，患者將可穿戴設(shè)備戴在腳踝上，該設(shè)備與刺激器進(jìn)行無線通信，以執(zhí)行脛神經(jīng)調(diào)制（TNM）治療。患者只需每天在家進(jìn)行兩次治療，持續(xù)半小時，膀胱過度活動癥將大幅改善。患者在佩戴設(shè)備時可以選擇移動，或者可以在方便的時候在自己家中舒適地固定患者進(jìn)行治療。

RENOVA臨床

在一項歐洲進(jìn)行的一項試點臨床研究中，證明RENOVA的安全性和性能。

研究顯示：

70.6% 的患者癥狀減輕超過 50% 或恢復(fù)正常排尿

在 6 個月 時，癥狀嚴(yán)重程度的平均改善為 35.7

尿失禁組中，患者不漏尿概率從激活后1個月的7.1%，到3個月隨訪時的20.7%，再到6個月隨訪時的27.6%。