醫療器械創新網
“盡管人類幾乎在心臟疾病的治療上都取得了重大進步，但是心衰（HF）是個例外，因為它的患病率正在上升，并且生存期僅有很小的延長。” 中國醫師協會心血管分會會長,中國心血管健康聯盟主席葛均波院士評論說，心衰是心臟病治療的最后戰場。
全國心衰患者基數龐大，對心衰患者生命質量長期有效的管理需求仍未得到很好滿足，亟需新的診療策略來打破困境。黃金賽道應運而生，孵化百億藍海新機遇。
心血管疾病最后的戰場
孵化百億藍海新機遇
心力衰竭（Heart Failure，HF），簡稱心衰，是指任何原因導致的心臟結構或功能異常使心室收縮或舒張能力受損，進而引起一系列病理生理變化的臨床綜合癥，主要表現為呼吸困難、疲乏和液體潴留(肺淤血、體循環淤血及外周水腫)等。
近年來，心衰市場逐漸成為繼冠脈和瓣膜之后最大的心血管市場。2019年中國心衰的患者人數迅速增至1067.8萬人，2021年患病人群約1370萬人，預計到2030年達1614萬人，增速3.6%[1]。隨著人口結構老齡化加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發患病率上升及生存期延長，導致作為各類心血管病終末期的心衰患病率呈持續升高趨勢。
在心衰市場被譽為“下一個藍海”之后，無論是心血管領域的巨頭還是初創型企業，紛紛將目光轉向了心衰管理。
高致死率的背后
心衰管理才是唯一的“救命稻草”
心衰之所以被成為“最后的戰場”，是因為盡管心衰患者接受了最新指南建議的綜合治療，仍有較高的死亡率。我國的流行病學數據顯示，心衰5年病死率高達50%，是乳腺癌、腸癌等癌癥的2~3倍。
高致死率的背后，主要有三方面原因。
發現即危急的癥狀及體征
心衰是慢性、自發進展性疾病，早期心肌重構可以對心功能產生部分代償，隨著心肌重構的加劇，心功能逐漸由代償向失代償轉變，才會出現明顯的癥狀和體征。這也意味著，在早期患者難以依靠自身的觀察發現心衰并得到及時治療。
病程進展的循環再住院
研究顯示，每6名心衰患者中就有1名在初次診斷后18個月內發生心衰惡化，半數以上的心衰患者在惡化事件發生后的一個月內再次入院[2]，我國住院心衰患者的病死率為4.1%，2019年心力衰竭死亡人數達到約170.9萬人[3]。
難以突破的治療現狀
目前指南推薦的心衰藥物，其效果都是在緩解癥狀層面，當心衰發展到終末期，心臟移植手術是目前公認的唯一有效手段, 然而醫療市場心臟供體嚴重不足，人工心臟風險大且患者經濟負擔高。
如何突破心衰治療的臨床限制、迎來新局面？無創、有效、實時的心衰管理，或將成為贏得“最后的戰場”有效解決方案。
聚焦肺部積液
ReDS?為心衰管理開辟新道路
應對百億藍海新機遇，目前市場上多家企業正在規劃布局，肺容量管理和監測設備為心衰管理提供了新選擇。
實際上，肺部積液的測量與心衰管理密切相關。《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》提出的心衰診斷流程要求，“對疑似、急性、新發的心衰患者應識別／排除肺部疾病或其他引起呼吸困難的疾病，提供肺淤血／水腫和心臟增大的信息”。
來源：《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》
容量管理是心力衰竭尤其是急性心衰（包括慢性心衰急性加重）管理的重要內容。
為布局心衰管理賽道，作為2021年全球排名前十的心臟疾病醫療器械初創公司之一，Sensible Medical以黑馬之姿殺入賽道，憑借硬核技術及“安全、精準、無創”的產品特點，成為心衰管理領域肺部液體檢測領跑者，重磅推出了極具市場競爭力的可穿戴肺部積液測量設備——ReDS?。
產品圖片示例
經過臨床試驗論證，ReDS?可穿戴肺水測量儀設備簡單、非侵入性、操作簡便、測量方便、結果準確，有助于預防 HF 惡化，指導藥物治療，減少住院，全方位協助 HF 管理。2015年，ReDS?已獲得FDA認證，在美國上市。
中國作為全球心衰領域重要市場之一，從目前的市場容量來看，雖然心衰患者數量龐大，但目前國內現有的心衰管理市場還近乎空白。
參考文獻：
[1] 陳陽.心血管病最后的戰場，心衰器械治療的黃金十年（上）. CCI心血管醫生創新俱樂部, 2021-12-22. //mp.weixin.qq.com/s/20-jqqTNJxI_ir7wtv4UKA
[2] Javed B，MeiY，Massimiliano AM, et al. Clinical Course of PatientsWith Worsening Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol.2019 Mar 5; 73(8): 935-944.
[3]Zhang Y, Zhang J, Butler J, et al. Contemporary epidemiology, management, and outcomes of patients hospitalized for heart failure in China: results from the China heart failure (China-HF) registry[J]. J Card Fail, 2017,23(12):868-875. DOI: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014.
