企查查APP顯示，2月14日深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司發(fā)生工商變更，新增邁瑞醫(yī)療關(guān)聯(lián)公司深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司為股東。?

企查查信息顯示，漢諾醫(yī)療是一家生物技術(shù)服務(wù)商，公司成立于2018年法定代表人為李鳴濤，注冊(cè)資本1154.87萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包含：二類、三類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售；醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售等。

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深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司于2018年，由多位留德頂尖醫(yī)療技術(shù)專家創(chuàng)立， 重點(diǎn)從事針對(duì) 心腦血管 、器官支持和保護(hù)等重大方向的研發(fā)和制造，尤其是危機(jī)重癥方面的高端醫(yī)療設(shè)備與耗材的創(chuàng)新研發(fā)和加工生產(chǎn)制造。致力于研發(fā)填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)化空白的便攜式生命急救系ECMO統(tǒng)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)研制整體ECMO系統(tǒng)的技術(shù)單位。

漢諾醫(yī)療的產(chǎn)品“Lifemotion?心動(dòng)力”便攜式體外循環(huán)系統(tǒng)項(xiàng)目在第八屆中國(guó)（深圳）海歸創(chuàng)業(yè)大會(huì)，得到9.47的高評(píng)分，榮獲本次海歸創(chuàng)業(yè)大會(huì)最具人氣獎(jiǎng)！?

公司在 2020 年獲批認(rèn)定國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，近兩年承擔(dān)或參與了多項(xiàng)省、市、區(qū)級(jí)科研攻關(guān)專項(xiàng)，取得一系列科技創(chuàng)新成果。?

據(jù)公司官網(wǎng)介紹，依托中德聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)3年科研攻關(guān)，已設(shè)計(jì)出氧合器和離心泵，目前完成了ECMO各核心部件包括氧合器、離心泵和系統(tǒng)主機(jī)在內(nèi)的整套設(shè)備的功能樣機(jī)的設(shè)計(jì)定型，即將進(jìn)入技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊(cè)階段。?

公司目前已完成了三輪融資

公司目前已經(jīng)完成了三輪融資，其B輪融資投資方為道彤投資，道彤投資創(chuàng)始合伙人黃寧是醫(yī)療行業(yè)的老兵，曾擔(dān)任武漢亞洲心臟病醫(yī)院創(chuàng)始執(zhí)行總經(jīng)理（七年）；曾創(chuàng)立上海國(guó)賓醫(yī)療控股有限公司，擔(dān)任董事總經(jīng)理，愛(ài)康國(guó)賓（Nasdaq：KANG）聯(lián)合創(chuàng)始人。2017年，黃寧投資的凡迪生物被知名機(jī)構(gòu)收購(gòu)，投資三年獲得近四十倍的回報(bào)。

道彤投資合伙人段濤，在婦產(chǎn)領(lǐng)域享有盛譽(yù)，曾任同濟(jì)大學(xué)附屬上海市第一婦嬰保健院院長(zhǎng)。

ECMO（體外膜肺氧合，俗稱“人工肺”），新冠肺炎疫情來(lái)襲，ECMO因?yàn)閷覍页霈F(xiàn)在急救場(chǎng)景中而進(jìn)入公眾視線。?

目前，這一重要的醫(yī)療設(shè)備我國(guó)全部依賴進(jìn)口，其關(guān)鍵核心技術(shù)長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷，設(shè)備及耗材價(jià)格昂貴，“ECMO一響，黃金萬(wàn)兩”成為了很多人對(duì)ECMO的第一個(gè)認(rèn)知，是衛(wèi)生健康領(lǐng)域的“卡脖子”問(wèn)題。?

ECMO示意圖

ECMO是心肺系統(tǒng)重癥治療的一種設(shè)備，原理是把靜脈血引出體外，讓血液與氧氣充分氧合之后，再泵回體內(nèi)，以代替心肺功能，可廣泛應(yīng)用于危重病人的急救。?

武漢抗疫期間，ECMO（體外膜肺氧合，俗稱“人工肺”）在醫(yī)院臨床使用成功救治重癥新冠肺炎患者，并被納入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案，被譽(yù)為“救命神器”。?

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主流的ECMO品牌主要是歐美的美敦力、米道斯、邁柯唯和索林等。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)的數(shù)據(jù)，截至2018年底，國(guó)內(nèi)共有ECMO設(shè)備400余臺(tái)，其中邁柯唯和索林兩家公司的產(chǎn)品占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的絕大部分份額。?

華西證券的報(bào)告顯示，國(guó)內(nèi)ECMO的均價(jià)為165萬(wàn)，而移動(dòng)ECMO則需要約300萬(wàn)/臺(tái)。這在醫(yī)療設(shè)備中并不昂貴，但ECMO的花費(fèi)主要來(lái)自于使用過(guò)程中。?

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，ECMO開(kāi)機(jī)耗材套包平均5萬(wàn)元，其中裝有血液管路、膜式氧合器、離心泵頭、插管及各類接頭等，加上重癥ICU每天超過(guò)1萬(wàn)元的治療費(fèi)，患者使用ECMO兩周需要花費(fèi)20萬(wàn)元。?

使用價(jià)格高是制約ECMO廣泛使用的重要原因之一。多名專家認(rèn)為，設(shè)備國(guó)產(chǎn)化對(duì)降低使用費(fèi)用和提升患者的接受程度至關(guān)重要。國(guó)產(chǎn)化能夠提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)度，推動(dòng)產(chǎn)品價(jià)格下降。?

ECMO被認(rèn)為是急救重癥領(lǐng)域的最先進(jìn)技術(shù)之一。其技術(shù)難點(diǎn)如下：?

離心泵（人工心）?

新一代離心泵的核心是磁懸浮技術(shù)和高效葉輪的設(shè)計(jì)，難點(diǎn)在于如何在提高泵血效率的同時(shí)降低泵頭對(duì)血液的破壞和損傷，這需要精細(xì)復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)支撐。?

氧合器（人工肺）?

而在氧合器的研發(fā)中，關(guān)鍵材料是聚甲基戊烯（PMP）的中空纖維膜，能夠讓氧氣高效進(jìn)入血液，代替人體肺部的氣體交換功能。這些都有待科研攻關(guān)突破。?

ECMO的研發(fā)需要時(shí)間和技術(shù)積累，作為一個(gè)相對(duì)小眾的醫(yī)療器械，最終還是要看企業(yè)的戰(zhàn)略、技術(shù)力量和經(jīng)費(fèi)。?

美敦力ECMO系列產(chǎn)品

從全球排名前三的ECMO供應(yīng)商看，美敦力全球第一，邁柯唯（Maquet）屬于瑞典潔定（Getinge Group），索林（Sorin）之前屬于英國(guó)理諾琺（LivaNova)——2017年底，由馬云創(chuàng)立的云峰基金與微創(chuàng)醫(yī)療攜手出資15億港元將索林收購(gòu)。兩家公司都是長(zhǎng)期專注心血管領(lǐng)域的企業(yè)。?

第三方網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing最新發(fā)布的《2021年醫(yī)療器械企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單》顯示，全球營(yíng)收最高的醫(yī)療器械公司還是集中在歐美地區(qū)。美敦力在2021年以301.17億美元依然位居榜首，潔定收入32.38億美元排名32位，理諾琺收入9.34億美元位列全球69名。（點(diǎn)擊查看詳細(xì)排名）?

今年由于財(cái)報(bào)公布時(shí)間問(wèn)題，中國(guó)企業(yè)未有上榜，不過(guò)依邁瑞往年的業(yè)績(jī)，全球排名預(yù)計(jì)在28到30之間。作為中國(guó)最大、全球醫(yī)療器械前 50 強(qiáng)企業(yè)，邁瑞有充足的實(shí)力支撐ECMO研發(fā)。

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此外生命信息與支持產(chǎn)品是邁瑞三大業(yè)務(wù)中占比最高的基石業(yè)務(wù)，包括監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、心電圖機(jī)、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊塔吊橋、輸注泵、手術(shù)室/重癥監(jiān)護(hù)室（OR/ICU）整體解決方案等用于生命信息監(jiān)測(cè)與支持的一系列儀器和解決方案的組合。布局ECMO將進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)線，為患者提供更全面的支持。

國(guó)產(chǎn)ECMO已完成首例臨床?

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，ECMO是一個(gè)由不同部件組成的系統(tǒng)，一些企業(yè)能夠生產(chǎn)其中的部件，而且這些部件都可以分開(kāi)注冊(cè)、單獨(dú)使用。

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ECMO主要由膜式氧合器、離心泵組成，如果把它類比為鉛筆和橡皮，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)分別會(huì)做鉛筆和橡皮了，但還沒(méi)有能力把它們結(jié)合起來(lái)。?

2020年3月初，中國(guó)工信部召集了一次電話會(huì)議，有二十多家與ECMO相關(guān)的企業(yè)代表參會(huì)，交流各自的產(chǎn)品進(jìn)展和研發(fā)進(jìn)展，國(guó)家鼓勵(lì)他們研發(fā)攻關(guān)，并表示會(huì)給予支持。?

經(jīng)過(guò)不到兩年的努力，在近期國(guó)產(chǎn)ECMO已經(jīng)傳來(lái)了捷報(bào)！?

2021年11月6日，西安交大一附院心血管病院應(yīng)用中國(guó)首款自主研發(fā)的ECMO設(shè)備（體外膜肺氧合裝置）成功救治兩名重癥心血管病患者。

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2021年11月8日，醫(yī)院公布，該院與四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)在國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入臨床階段。?

這款國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備突破了國(guó)外的技術(shù)壟斷，還運(yùn)用了磁導(dǎo)航、磁控技術(shù)等新技術(shù)。西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院莊健教授介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生前，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已基本完成ECMO離心泵設(shè)備及全系列耗材的樣品試制，并進(jìn)行了針對(duì)抗凝涂層的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。?

2021年12月28日媒體獲悉，航天長(zhǎng)峰國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。?

作為一家航天軍工企業(yè)，航天長(zhǎng)峰及其聯(lián)合團(tuán)隊(duì)，先后完成體外膜肺氧合（ECMO）、熱交換水箱、電子空氧混合儀、磁力耦合離心血泵、膜式氧合器等5種產(chǎn)品原理樣機(jī)的國(guó)產(chǎn)化攻關(guān)研制任務(wù)，申請(qǐng)多項(xiàng)專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。此次聯(lián)調(diào)成功，是一次從材料、芯片電路到智能化集成等的全鏈條創(chuàng)新突破。?

2018年，賽騰醫(yī)療來(lái)到蘇州工業(yè)園區(qū)，開(kāi)始了國(guó)產(chǎn)化ECMO研發(fā)。?

賽騰醫(yī)療OASSIST??體外心肺支持輔助系統(tǒng)

2021年9月該公司生產(chǎn)的首款ECMO獲得了中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，于2021年11月正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，今年1月初，一位24歲年輕女性患者出現(xiàn)心源性休克癥狀，考慮啟動(dòng)體外生命支持輔助流程。最終，國(guó)產(chǎn)的ECMO幫助患者心臟功能恢復(fù)，成功脫離體外膜氧合（ECMO）輔助。?

目前，該系統(tǒng)正在進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年就能完成注冊(cè)并上市銷售。而企業(yè)也已經(jīng)建成廠房面積5200平方米，獲批后即可投產(chǎn)，初步規(guī)劃產(chǎn)能為1000套ECMO設(shè)備/年。?

據(jù)參與了工信部電話會(huì)議的ECMO相關(guān)企業(yè)代表透露：目前各省的企業(yè)、高校已經(jīng)行動(dòng)起來(lái)，江蘇、深圳已經(jīng)有公司在申請(qǐng)了，大家熱情很高，人人都在搶，最終要看誰(shuí)能走在前面。?

預(yù)計(jì)在未來(lái)，隨著國(guó)家政策的驅(qū)動(dòng)以及更多市場(chǎng)資本的進(jìn)入，會(huì)激勵(lì)更多的企業(yè)投入研發(fā)高端醫(yī)療器械，因此有望加快產(chǎn)品的研發(fā)周期。

近10年來(lái)，中國(guó)使用ECMO的患者數(shù)突飛猛進(jìn)，病例數(shù)量從2004年的23例，躍至2016年的1234例。2018年發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》上的文章顯示：2017年中國(guó)（除臺(tái)灣外）的233家醫(yī)院開(kāi)展了共計(jì)2826例ECMO，同比增加129%，開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增加了64%。而同年在國(guó)際ELSO（體外生命支持組織）注冊(cè)的全球ECMO總例數(shù)則為9330。?

中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)2018年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)有260家醫(yī)院可以做ECMO。但即使加上疫情后從國(guó)外緊急采購(gòu)的ECMO，全國(guó)僅有500臺(tái)左右，相當(dāng)于平均每280萬(wàn)人擁有一臺(tái)ECMO。?

而ECMO設(shè)備在一些發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛應(yīng)用。在德國(guó)，平均每2萬(wàn)至4萬(wàn)人擁有一臺(tái)ECMO。在美國(guó)，根據(jù)國(guó)際體外生命支持組織（ELSO）的數(shù)據(jù)，提供ECMO服務(wù)的醫(yī)院數(shù)量從2008年的108家增加到2019年的264家。?

兩年前的疫情暴露全國(guó)重癥監(jiān)護(hù)設(shè)施不足短板。2020 年 5 月 20 日發(fā)改委公布了《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，提出按照編制床位的 2-5%設(shè)置重癥監(jiān)護(hù)病床擴(kuò)增 ICU 床位，ICU 配套醫(yī)療器械種類較多，包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸液泵、除顫儀、心電圖機(jī)等必選設(shè)備以及生化、血液分析儀、B超、ECMO 等可選設(shè)備。?

經(jīng)測(cè)算目前我國(guó) ICU 床位數(shù)僅為 5.72 張/10 萬(wàn)人，僅就 ICU 必選設(shè)備，以文件中提到的 2%最低配置率，按照床位數(shù) 1:1 配置，測(cè)算出 ICU 擴(kuò)容帶來(lái)的增量空間至少有 172 億元。若考慮到 5%的配置率以及可選設(shè)備，ICU 帶來(lái)的增量空間更是高達(dá)數(shù)百億級(jí)。?

在 ICU 招標(biāo)范圍內(nèi)，邁瑞份額保持最大，ECMO 被譽(yù)為 ICU 里把守“生死之門(mén)”的最后一道防線，未來(lái)如能成功研發(fā)出ECMO將進(jìn)一步擴(kuò)大自身的優(yōu)勢(shì)，造福廣大的重癥病患！