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新型冠狀動脈微支撐導(dǎo)管獲FDA批準

日期:2022-04-15

近日,Transit Scientific 宣布FDA批準其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲,允許更換導(dǎo)絲,并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。這一非錐形金屬合金支撐導(dǎo)管平臺幫助引導(dǎo)導(dǎo)絲穿過復(fù)雜病變部位,并在冠狀動脈或外周動脈疾病患者的介入手術(shù)期間促進導(dǎo)絲更換。傳統(tǒng)技術(shù)通常無法提供足夠的導(dǎo)絲支撐,容易扭結(jié),并且缺乏成功穿過嚴重鈣化和斑塊部位所需的可推動性。

XO Cross? Support Catheter Platform旨在提供新水平的可推動性、可跟蹤性、靈活性和扭矩響應(yīng),以便進入具有挑戰(zhàn)性的病變和曲折部位。非錐形金屬合金和聚合物結(jié)構(gòu)對晚期冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)和嚴重肢體缺血(CLI)中發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜雜病變具有高抗疲勞性。對于復(fù)雜的冠狀動脈病變和慢性完全閉塞(CTO),需要更好、更可控、更耐用的微導(dǎo)管和技術(shù)。XO Cross 平臺的可追蹤性和高扭矩響應(yīng)可以幫助在具有復(fù)雜挑戰(zhàn)性的冠狀動脈曲折、情況嚴重的鈣化和斑塊部位獲得導(dǎo)絲通路,進而進行治療。

XO Cross? ? 圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)

傳統(tǒng)的聚合物導(dǎo)管設(shè)計具有顯著的成本或性能限制,并且無法滿足日益復(fù)雜的介入干預(yù)需求。XO Cross 通過采用專利的非錐形、一體式金屬合金設(shè)計展示了下一代導(dǎo)管技術(shù)。非錐形特征意味著設(shè)備的輪廓沿軸的長度保持不變,允許市場領(lǐng)先的175厘米軸長度和伸縮或同軸雙支撐。一體式軸提供漸進式彎曲,從而實現(xiàn)更高水平的可推動性、扭矩響應(yīng)和導(dǎo)管抗疲勞性。將所有這些結(jié)合在一起,提供了一個真正具有成本效益的XO Cross 平臺,用于處理復(fù)雜的外周病變和脈管系統(tǒng)。

圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)

膝下慢性完全閉塞,多部位介入? ?圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)

成功穿越脛骨慢性完全閉塞? 圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)

Transit Scientific 是一家商業(yè)化的醫(yī)療器械公司,在XO Cross? Support Catheter Platform 和XO Scoreò Scoring Sheath Platform之間設(shè)計、開發(fā)并且商業(yè)化了34個FDA和CE認證的產(chǎn)品。Transit Scientific 將推出2Fr Coronary XO Cross 014 Microcath,與90cm、135cm、150cm和175cm工作長度的標準0.014"導(dǎo)絲一起使用。非錐形軸和錐形聚合物尖端提供低交叉輪廓,便于同軸使用035兼容冠狀動脈引導(dǎo)導(dǎo)管。

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