檢驗(yàn)人員的變更
檢驗(yàn)人員沒(méi)有按照儀器說(shuō)明書定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)
檢驗(yàn)人員沒(méi)有按照試劑說(shuō)明書混勻試劑
檢驗(yàn)人員沒(méi)有仔細(xì)閱讀新試劑說(shuō)明書導(dǎo)致操作錯(cuò)誤
檢驗(yàn)人員沒(méi)有按照操作規(guī)程配制緩沖液、洗液等
檢驗(yàn)人員把試劑放錯(cuò)位置
檢驗(yàn)人員設(shè)定了錯(cuò)誤的校準(zhǔn)值
檢驗(yàn)人員沒(méi)有按照校準(zhǔn)品說(shuō)明書的校準(zhǔn)時(shí)限進(jìn)行校準(zhǔn)
檢驗(yàn)人員把校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)時(shí)限設(shè)置過(guò)長(zhǎng)
檢驗(yàn)人員沒(méi)有嚴(yán)格按照質(zhì)控品操作SOP進(jìn)行操作
檢驗(yàn)人員沒(méi)有掌握質(zhì)控品操作SOP中關(guān)鍵的操作步驟
檢驗(yàn)人員把質(zhì)控品編號(hào)弄錯(cuò)
檢驗(yàn)人員復(fù)融(溶)質(zhì)控品沒(méi)有放置到室溫足夠時(shí)間;使用水浴箱以及體溫加速質(zhì)控品的溶解
檢驗(yàn)人員混勻質(zhì)控品時(shí)使用高頻振蕩器,檢測(cè)微量元素時(shí)顛倒混勻
檢驗(yàn)人員加樣量不準(zhǔn)確(加樣槍或者移液器沒(méi)有定期校準(zhǔn),沒(méi)有垂直加樣)
檢驗(yàn)人員取質(zhì)控品時(shí)不是吸取而是從瓶子里倒出來(lái)
檢驗(yàn)人員把質(zhì)控品取出后剩余部分倒回瓶里
檢驗(yàn)人員對(duì)于不穩(wěn)定的質(zhì)控品取樣方法不正確(沒(méi)有采用注射器抽取引起揮發(fā))
檢驗(yàn)人員沒(méi)有保持質(zhì)控品瓶口的清潔
檢驗(yàn)人員使用了錯(cuò)誤的單位
近期儀器使用情況不正常,有小的故障發(fā)生
近期沒(méi)有進(jìn)行過(guò)儀器維護(hù)保養(yǎng)
儀器沒(méi)有按照廠商規(guī)定的維護(hù)周期進(jìn)行維護(hù)
廠商規(guī)定的維護(hù)周期不適用于本實(shí)驗(yàn)室
電壓不穩(wěn)定,沒(méi)有使用UPS
孵育箱或反應(yīng)加熱塊的溫度不恒定
光電比色光源老化造成光強(qiáng)不足
電極損壞
離子檢測(cè)稀釋杯未清洗
濾網(wǎng)需要清潔
樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整
馬達(dá)安裝不正確
注射器漏液
儀器管路漏氣
電源有斷電現(xiàn)象
儀器某部件的缺損,比如注射器活塞脫落
加樣針攜帶引起的交叉污染
加樣針部分堵塞
儀器取質(zhì)控品時(shí)加樣量不夠(質(zhì)控品和樣本管容器不一致)
LIS傳輸錯(cuò)誤
試劑未混勻
試劑超過(guò)有效期
配套或輔助試劑超過(guò)有效期
試劑開(kāi)瓶時(shí)間長(zhǎng)變質(zhì)
試劑開(kāi)瓶時(shí)間長(zhǎng)導(dǎo)致?lián)]發(fā),試劑濃縮
兩瓶同批號(hào)剩余試劑混合使用
不同批號(hào)試劑混合使用
自行配制的試劑配制錯(cuò)誤
試劑瓶間差大
新舊批號(hào)試劑批間差大
試劑儲(chǔ)存溫度不符合試劑說(shuō)明書的要求
試劑上機(jī)未用完,測(cè)試完成后未放回正確的儲(chǔ)存溫度保存
試劑儲(chǔ)存溫度變化引起試劑變質(zhì)
試劑剩余量低于樣本測(cè)試需要總量
試劑瓶或試劑管道中有氣泡
試劑間的交叉污染
未做試劑空白
校準(zhǔn)品未混勻
校準(zhǔn)品超過(guò)有效期
校準(zhǔn)品開(kāi)瓶時(shí)間長(zhǎng)變質(zhì)
校準(zhǔn)品反復(fù)使用引起的污染
校準(zhǔn)品復(fù)溶未按說(shuō)明書進(jìn)行操作
校準(zhǔn)品復(fù)溶不完全
校準(zhǔn)品復(fù)溶后未及時(shí)使用(比如CO2)
校準(zhǔn)品復(fù)溶后反復(fù)凍融使用
校準(zhǔn)品與試劑不配套使用
校準(zhǔn)品位置放錯(cuò)
校準(zhǔn)品更換批號(hào)后校準(zhǔn)值未重新設(shè)定
校準(zhǔn)品標(biāo)示值與實(shí)際不符
校準(zhǔn)品儲(chǔ)存溫度不符合校準(zhǔn)品說(shuō)明書的要求
校準(zhǔn)品儲(chǔ)存溫度變化引起校準(zhǔn)品變質(zhì)(比如冰箱反復(fù)開(kāi)關(guān)門或者冰箱自動(dòng)化霜)
某些項(xiàng)目未按要求避光保存(比如膽紅素)
SOP未規(guī)定操作內(nèi)容(比如儀器維護(hù)保養(yǎng)周期、校準(zhǔn)時(shí)限等)
SOP記錄內(nèi)容有誤(比如和儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品說(shuō)明書不一致)
SOP雖然描述了相關(guān)操作內(nèi)容,但是不夠具體,不能保證操作一致(比如質(zhì)控品的混勻沒(méi)有規(guī)定混勻時(shí)間或者混勻次數(shù))
實(shí)驗(yàn)室溫度不符合要求
實(shí)驗(yàn)室濕度不符合要求
實(shí)驗(yàn)室用水不符合要求
取水的容器不潔凈或者加樣的滴管或者加樣槍頭不潔凈
實(shí)驗(yàn)室的電壓不穩(wěn)定
實(shí)驗(yàn)室間的儀器干擾
實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度不夠
實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)不潔凈帶來(lái)的交叉污染
實(shí)驗(yàn)室被陽(yáng)光照射引起的儀器異常
實(shí)驗(yàn)室封閉性不好引起的污染(比如風(fēng)的影響引起的潔凈度差)
質(zhì)控品批號(hào)超過(guò)有效期
質(zhì)控品開(kāi)瓶時(shí)間超過(guò)說(shuō)明書規(guī)定的開(kāi)瓶有效期
質(zhì)控品復(fù)溶后每次取用后未及時(shí)返回規(guī)定儲(chǔ)存條件
質(zhì)控品儲(chǔ)存溫度不符合說(shuō)明書的要求
質(zhì)控品儲(chǔ)存溫度變化引起質(zhì)控品變質(zhì)(比如冰箱反復(fù)開(kāi)關(guān)門或者冰箱自動(dòng)化霜)
某些項(xiàng)目未按要求避光保存(比如膽紅素)
質(zhì)控品未徹底溶解
復(fù)溶后未及時(shí)使用
復(fù)溶后反復(fù)凍融使用
質(zhì)控品穩(wěn)定性差
質(zhì)控品瓶間差大