《武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會?中國（湖北）自由貿(mào)易試驗區(qū)武漢片區(qū)管理委員會關(guān)于加快推動生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（以下簡稱“《若干意見》”）分為六章共二十六條，主要功能為加快推動生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、進一步鞏固提升光谷生物城綜合實力、構(gòu)建東湖高新區(qū)“221”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、支撐東湖科學(xué)城建設(shè)等。

一、出臺背景

東湖高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)專項政策于2008年底正式實施，于2014年、2017年、2019年先后進行了三輪修訂，其中《東湖高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見》（武新規(guī)〔2019〕6號）（以下簡稱“原政策”）已實施三年，有效撬動了經(jīng)濟產(chǎn)出、促進了企業(yè)成長、提升了創(chuàng)新能力。

近年來，全國各地特別是長三角、粵港澳大灣區(qū)紛紛加碼生命健康產(chǎn)業(yè)，進一步出臺各類政策措施給予支持；同時，國家生物醫(yī)藥監(jiān)管政策不斷推陳出新，原政策部分條款已不再適用。當(dāng)前，高新區(qū)“十四五”規(guī)劃已將生命健康產(chǎn)業(yè)上升為“221”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的兩大支柱產(chǎn)業(yè)之一，東湖科學(xué)城已明確打造“全球生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”等“四個中心”戰(zhàn)略定位，對東湖高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)的政策提出了更高的要求。

二、政策解讀

《若干意見》遵循“系統(tǒng)性發(fā)布、分部門實施、就高不重復(fù)”的原則。一是體現(xiàn)了系統(tǒng)性。除由生物辦實施的原政策條款外，吸納了管委會已出臺的其它相關(guān)政策，共6部分26條，有利于對外展現(xiàn)高新區(qū)支持生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決心與力度。二是體現(xiàn)了專業(yè)性。對產(chǎn)品研發(fā)、專業(yè)資質(zhì)認證、仿制藥一致性評價、藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人制度、“醫(yī)研資企”協(xié)同等均有專門支持條款。三是體現(xiàn)了創(chuàng)新導(dǎo)向。在重大創(chuàng)新平臺建設(shè)、重磅產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化等方面提高了支持力度。四是體現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)貢獻導(dǎo)向。在固定資產(chǎn)投資、企業(yè)規(guī)模成長、大品種等方面完善了相關(guān)條款。

《若干意見》對原政策部分條款和其它現(xiàn)行區(qū)級政策條款進行了延續(xù)，此外，主要對以下條款進行了修訂：一是新增對于國家級平臺組建，三年內(nèi)給予實際設(shè)備投資最高5億元支持。二是對新藥類別和支持方式進行了修訂，改變以往按完成臨床I/II/III期后的后補貼模式，改為按年度給予20%的臨床研究費用補貼，在風(fēng)險可控的原則下實現(xiàn)重磅新藥資助前移，從而加快產(chǎn)品研發(fā)和新藥上市步伐，緩解企業(yè)資金困難。三是聚焦產(chǎn)業(yè)貢獻提升，對于新引進或企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資達到2億元以上的項目，5年內(nèi)按年度給予固投的10%，最高5億元補貼；對新增企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入首次超過20億元的，一次性獎勵3000萬元。四是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)，重點新增鼓勵建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、臨床樣本采集共享、企業(yè)參與醫(yī)生發(fā)起的臨床試驗、醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)院首臺套首批次采購、環(huán)評和危廢處置費用補貼等。

三、補充說明

由組織部（招才局）、發(fā)改局、財政局、科創(chuàng)局、企服局、投促局、市場監(jiān)管局（知識產(chǎn)權(quán)局）、環(huán)境水務(wù)局、衛(wèi)生健康局、自貿(mào)綜合協(xié)調(diào)局、生物辦、綜保辦等負責(zé)，在《若干意見》出臺后，對照由本部門實施的條款及時出臺各部門《實施細則》，確保政策細化落實到位。

以下是政策全文：