近日消息，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“ROBO醫(yī)療”）正式啟動(dòng)關(guān)于“消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行對(duì)照NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，以評(píng)估其輔助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection，?內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)）術(shù)的有效性和安全性。

▲ROBO醫(yī)療消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：Picasso）（圖片來(lái)源：ROBO醫(yī)療）

據(jù)悉，Picasso用于消化道早癌的手術(shù)治療，即：消化內(nèi)鏡下粘膜剝離術(shù)（簡(jiǎn)稱：ESD)，旨在降低ESD手術(shù)的出血及穿孔的發(fā)生率，降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)術(shù)者的門檻要求，以利于ESD手術(shù)的普及與推廣。

值得一提的是，Picasso是全球第一款單臂消化道柔性手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，由ROBO醫(yī)療團(tuán)隊(duì)與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消化團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)。該臨床解決方案為全球首創(chuàng)，目前已獲得了國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家的普遍認(rèn)可。值得關(guān)注的，Picasso是中國(guó)首家進(jìn)入正式NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品。目前，全球僅有美國(guó)、新加坡、中國(guó)等少數(shù)產(chǎn)品同時(shí)臨床在研。

▲ROBO醫(yī)療消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：Picasso）（圖片來(lái)源：ROBO醫(yī)療）

相關(guān)背景

在我國(guó)的腫瘤患者中，消化道癌有“患病率高、發(fā)病率高、死亡率高”的特點(diǎn)。胃癌、食管癌和結(jié)直腸癌每年新發(fā)病例約150萬(wàn)，死亡病例約100萬(wàn)。我國(guó)胃癌新發(fā)病例和死亡病例約占全球42.6％ 和45％。

消化道癌的“三高”的直接后果就是，治療費(fèi)用巨大，社會(huì)負(fù)擔(dān)嚴(yán)重：結(jié)直腸癌治療費(fèi)用為400億元，胃癌為150億元，食管癌為50-70億元，再加上其他的費(fèi)用，總費(fèi)用約1800億元。

消化道腫瘤早期發(fā)現(xiàn)率低，是延長(zhǎng)患者生存期的絆腳石。相比晚期消化道腫瘤，早期消化道腫瘤經(jīng)規(guī)范治療5年生存率更高，約為 90％以上。以胃癌為例，早期胃癌5年生存率在歐美國(guó)家可達(dá)70％以上，在日韓等國(guó)更是高達(dá)90％，而晚期胃癌5年生存率則不足10％。

內(nèi)鏡粘膜下剝離術(shù)（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）可以應(yīng)用于消化道早期腫瘤的內(nèi)鏡下切除，擴(kuò)大了內(nèi)鏡下切除的適應(yīng)癥，創(chuàng)傷小，體表無(wú)手術(shù)切口，術(shù)后恢復(fù)快。遺憾的是，在中國(guó)能從事ESD手術(shù)的合格醫(yī)師僅有幾百人，從需求量計(jì)算，到2020年已達(dá)到50萬(wàn)例，嚴(yán)重供不應(yīng)求。

在傳統(tǒng)ESD手術(shù)中，存在單器械操作，手術(shù)耗時(shí)長(zhǎng)，易出現(xiàn)并發(fā)癥，如穿孔等現(xiàn)象；同時(shí)，傳統(tǒng)手術(shù)對(duì)醫(yī)師技術(shù)要求高，限制了ESD手術(shù)在基層醫(yī)療中的推廣。而Piccaso“不改變傳統(tǒng)內(nèi)鏡結(jié)構(gòu)、不改變醫(yī)生操作習(xí)慣、對(duì)傳統(tǒng)內(nèi)鏡具有普適性”的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，更會(huì)成為市場(chǎng)推廣中的加分項(xiàng)。