第一個上市、完全可轉換的肩關節(jié)置換系統(tǒng)
近日，強生宣布其骨科子公司的INHANCE? Shoulder System獲得FDA的510(k)許可，該產品主要用于反向肩關節(jié)置換術，是目前第一個上市、完全可轉換的肩關節(jié)置換系統(tǒng)。
INHANCE? Shoulder System 的特點包括：
? 135°頸軸角度，帶有橫向選項
? 全方位評估患者情況進行尺寸選擇
? 3D激光打印R/SPEED?底板和帶中央螺釘、中央柱的模塊化底板
? 先進的交聯維生素E聚乙烯，具備所需的耐磨特性和氧化穩(wěn)定性
? ONESTEP PREP? 關節(jié)盂鉸刀
INHANCE? Shoulder System還設計用于將某些骨科手術的護理地點轉移到門診和門診手術中心，其中經濟價值和運營效率是關鍵考慮因素。INHANCE? Shoulder System的植入物旨在保護骨骼，提供即時的生物固定，并促進術中靈活性，同時簡化各種手術治療方案的準備工作。
“在我們的INHANCE肩部系統(tǒng)中添加反向肩關節(jié)置換術正在幫助我們改變患者護理方式”，DePuy Synthes全球總裁Rajit Kamal 說。“這加強了我們對創(chuàng)新的承諾，以解決當今外科醫(yī)生最緊迫的需求以及推動未來臨床趨勢的市場動態(tài)。”
骨科集采巨變下，對強生影響幾何？
不斷的新品問世，保持先發(fā)性優(yōu)勢，以及長期市場培育和卓越的銷售服務團隊，強生始終保持領先地位。據了解，2021年全球骨科市場，強生DePuy Synthes、史賽克、捷邁邦美、美敦力和施樂輝五巨頭業(yè)務均實現增長。其中強生骨科營收85.88億美元，同比+10.6%，依舊強勢問鼎榜首。
隨著中國骨科市場的持續(xù)增長，在中國市場拿下多少“江山”，對于骨科巨頭們的世界排名也至關重要。
當前國內骨科集采形勢嚴峻，骨科耗材降價成為大勢所趨。在關節(jié)國采中，強生DePuy Synthes、史賽克、捷邁邦美和施樂輝等進口企業(yè)大幅降價，甚至還在個別項目上報出比國產企業(yè)低不少的價格，可謂誠意滿滿，也可以看出中國市場對于它們的重要性。
強生在關節(jié)國采中，髖關節(jié)A組、膝關節(jié)A組中全線中標，集采之后仍然有17%市場份額，成為最大贏家。
業(yè)內人士表示，在關節(jié)集采中，像強生這類進口一線企業(yè)更占優(yōu)勢，中標情況非常好，量大且價高。有的國產企業(yè)雖然全線中標，但是產品價格和進口企業(yè)相比并不具備很大的優(yōu)勢。最容易出局的是進口二線品牌和國產中產品力不強的品牌。
2022年3月起，關節(jié)集采結果陸續(xù)在各省開始執(zhí)行。對于強生的業(yè)績影響，或許后期我們可以從二季度報里了解一二。d
隨著脊柱集采方案征求意見稿的發(fā)布，脊柱國采也進入倒計時，對于各大巨頭的排名及行業(yè)競爭格局又會有怎樣的影響，我們將持續(xù)關注。
創(chuàng)新驅動發(fā)展，強生深耕三個方向構建技術壁壘
集采常態(tài)化下，骨科市場競爭日益激烈，各大骨科企業(yè)頻頻發(fā)力奮起直追。要想保住霸主地位，如何以技術創(chuàng)新撬動存量市場至關重要。
強生作為領跑者，在技術創(chuàng)新這條路上一直走在行業(yè)前列。近幾年，強生重點深耕三大方向構建技術壁壘。
一是手術機器人。通過精確的導航，手術機器人輔助醫(yī)生到達人為難以觸及的地方，質量和安全性都能得到保證。
二是人工智能。骨科手術復雜程度極高，往往在術前準備階段會耗費大量時間。人工智能通過通過非常快速的自我學習，進行手術方案的提前規(guī)劃，不斷進行匹配、自我校對以確保準確率，大大提升手術方案的針對性和手術效率。
三是3D打印技術。根據手術方案打出手術導板，在精準度提升的同時，實現個性化手術方案。以3D打印代替過去的人工手段進行校準，也能減少患者和醫(yī)生面臨的輻射風險，并且能縮短手術時間，提升手術室周轉率。
這三大創(chuàng)新技術的加持，加速實現骨科手術的個性化、精準化與安全化。創(chuàng)新跑出加速度，提升其核心競爭力。
代理商“生死之戰(zhàn)”，強生全國總代轉型做創(chuàng)新的推動者
集采價格基本壓著出廠價，對廠家而言或許沒有太多變化。關節(jié)國采結果由于3月開始執(zhí)行，目前暫時也沒有業(yè)績數據體現。不過對于代理商來說，行業(yè)寒冬卻早已至。
代理商主要依靠從生產企業(yè)方面采購的進貨價和終端銷售價差額賺錢，利潤空間較生產企業(yè)更小。集采雖然沒有限制供貨渠道，但是大幅降價后，代理商利潤空間可能接近于0，面臨淘汰出局，終止代理業(yè)務也成了部分代理商無奈之選。
作為強生骨科關節(jié)產品的總代理商，2020年新華醫(yī)療近30%的凈利潤來源于強生醫(yī)療。在集采來臨之前，新華醫(yī)療選擇及時割肉，宣布于2021年6月30日與強生終止業(yè)務代理合作。
終止代理強生醫(yī)療業(yè)務，短期內對新華醫(yī)療的營業(yè)收入和凈利潤必然會產生一定程度的影響。在21年年報中，新華醫(yī)療未明確談及終止代理對營收的影響，不過我們可以看到新華醫(yī)療“醫(yī)療商貿產品”板塊營收下滑10.90%，或是終止代理的負面體現。
除了新華醫(yī)療外，凱利泰旗下的心臟支架代理商子公司深策勝博，也在支架集采后終止了代理業(yè)務。隨著脊柱國采的推進，以及省級集采的常態(tài)化，未來或許有更多代理商選擇終止代理業(yè)務。
集采壓力下，耗材代理儼然不再是“香餑餑”，轉型進軍醫(yī)療器械制造領域，做創(chuàng)新的推動者，也成了很多大代理商更好的選擇。
以新華醫(yī)療為例，早在2016年，新華醫(yī)療就已開始布局骨科耗材研發(fā)、生產和制造。和臺灣聯合骨科器材股份有限公司共同成立新華聯合，該項目建成達產后，預計將形成年產人工髖關節(jié)4萬套/年、人工膝關節(jié)3萬套/年，正常年銷售收入約4.41億元，年利潤總額1.62億元，產量與銷售收入均達到國內行業(yè)領先地位。
于危機中育先機，于變局中開新局。在骨科市場巨變下，以創(chuàng)新帶動企業(yè)發(fā)展，未來才能獲得更大的話語權。
