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400億疫苗龍頭與輝瑞合作“告吹”
6月6日，400多億元市值的疫苗白馬股康希諾突發(fā)公告，公司終止與輝瑞有關(guān)腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗MCV4產(chǎn)品的推廣合作。10年合作不足兩年時(shí)間，雙方“分手”。
10年合作，上市不足半年，雙方“分手”
上述公告提到的合作協(xié)議可追溯到2020年7月，當(dāng)時(shí)康希諾生物和輝瑞在上海簽署推廣服務(wù)協(xié)議，康希諾生物授權(quán)輝瑞在合作期限內(nèi)在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣公司的MCV4疫苗產(chǎn)品，合作期限是合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊(cè)證書(shū)之日起最長(zhǎng)10年。?
這次合作開(kāi)啟了首例由中國(guó)創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)，由跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的創(chuàng)新模式。此外，康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注，圍繞MCV4疫苗產(chǎn)品的合作，一度讓外界猜測(cè)，未來(lái)是否會(huì)將合作范圍擴(kuò)大至新冠疫苗領(lǐng)域。??
2021年報(bào)中，康希諾生物還提到這份協(xié)議的意義，稱其簽署表明跨國(guó)制藥公司對(duì)公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，也為該疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌建立和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的營(yíng)銷(xiāo)體系的建立打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
此次公告宣布合作終止，距離協(xié)議簽署時(shí)間不到兩年，而2021年12月，MCV4產(chǎn)品才正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，如今不到半年，雙方這份最長(zhǎng)10年的疫苗之約已經(jīng)不再存在。??
康希諾：建立商業(yè)團(tuán)隊(duì)
康希諾表示，公司與輝瑞在2022年6月4日簽署了終止協(xié)議，約定合作協(xié)議自終止協(xié)議簽署之日起終止。
康希諾指出，截至公告披露日，公司尚未產(chǎn)生MCV4相關(guān)的銷(xiāo)售收入，對(duì)輝瑞不存在有任何應(yīng)付但未付款項(xiàng)的情形。公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營(yíng)中心，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)MCV4的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)策略、營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)規(guī)劃與執(zhí)行。
本次終止推廣合作是基于雙方友好協(xié)商并充分溝通后做出的決定，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果構(gòu)成重大不利影響。
“友好終止”合作背后是否有更為復(fù)雜的原因，康希諾生物與輝瑞，均沒(méi)有詳細(xì)闡述。不過(guò)，從本土藥企來(lái)看，隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品獲批并商業(yè)化，其自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)在不斷強(qiáng)化。??
進(jìn)口國(guó)產(chǎn)“3+2”格局將形成，各類(lèi)宮頸癌HPV疫苗有何不同？
目前，我國(guó)已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊(cè)，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。
從2006年全球第一支HPV疫苗（默沙東四價(jià)）面世開(kāi)始，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)一度被默沙東和GSK兩大巨頭所把控，直到2020年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗上市，國(guó)產(chǎn)替代步伐才開(kāi)始加快。
5月25日，沃森生物公布其二價(jià)HPV疫苗首批產(chǎn)品獲得批簽發(fā)證明的公告，這也意味著第二款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的正式上市銷(xiāo)售。
此前國(guó)內(nèi)上市的四款HPV疫苗包括 :
2016年7月上市的葛蘭素史克二價(jià)疫苗
2017年5月上市的默沙東四價(jià)疫苗
2018年4月上市的默沙東九價(jià)疫苗
2020年上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗萬(wàn)泰馨可
CACLP2022（2022年8月5-7日）
在已上市的產(chǎn)品中，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為1298元/針，進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為798元/針，進(jìn)口二價(jià)為580元/針，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗(萬(wàn)泰馨可寧)價(jià)格為329元/針。在價(jià)格方面，國(guó)產(chǎn)疫苗具有顯著優(yōu)勢(shì)，可能惠及到更廣泛人群。
江蘇省公共資源交易中心關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購(gòu)結(jié)果的通知顯示，在疫苗采購(gòu)擬中標(biāo)的產(chǎn)品中，沃森二價(jià)HPV疫苗價(jià)格為246元/針，為目前五款疫苗中最便宜的一款。
在臨床測(cè)試的保護(hù)率方面，不同廠商的HPV疫苗表現(xiàn)不盡相同，首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗萬(wàn)泰馨可寧在預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變方面達(dá)到100%，預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)6個(gè)月持續(xù)性感染保護(hù)率達(dá)97.7%。
沃森官網(wǎng)公布了二價(jià)HPV疫苗西林瓶和預(yù)灌封注射器兩款產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)顯示，在18-30歲女性人群中，其預(yù)防HPV16、HPV18相關(guān)的癌前病變保護(hù)率為78.59%(23.29,96.06)。
中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗占比為65%，GSK占比僅為5%。沃森生物入局，顯然將給國(guó)內(nèi)HPV二價(jià)疫苗市場(chǎng)帶來(lái)更多可能。
根據(jù)國(guó)家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升，從2018年的341.7萬(wàn)劑次上升至2020年的1227.9萬(wàn)劑次。國(guó)家衛(wèi)健委在發(fā)布會(huì)上提醒廣大女性，引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16亞型和18亞型，所以，二價(jià)HPV疫苗即可預(yù)防約70%的宮頸癌。
HPV疫苗對(duì)于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種，其保護(hù)效果最佳。WHO推薦9歲女孩是HPV接種的首要人群，越早接種，效果越好。在目前疫苗供應(yīng)緊張的情況下，不要因?yàn)榈却邇r(jià)型疫苗而錯(cuò)過(guò)最佳接種時(shí)間。
