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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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官方明確指出:電商醫(yī)療器械企業(yè)入駐門檻趨嚴(yán),醫(yī)生直播帶貨被叫停!

日期:2022-06-20
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,6月14日,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議指出,近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)個(gè)別入駐平臺(tái)的企業(yè)存在違法違規(guī)問(wèn)題,相關(guān)電商平臺(tái)要高度重視,認(rèn)真對(duì)照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,對(duì)電商平臺(tái)履行法定義務(wù)情況開(kāi)展全面自查整改。由于網(wǎng)絡(luò)銷售的便捷性和傳播性,需要對(duì)于企業(yè)的入駐在一開(kāi)始就有著嚴(yán)格的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)制度和準(zhǔn)入條件。
會(huì)議指出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)?一要提高政治站位,堅(jiān)持人民至上。把嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全,當(dāng)作一項(xiàng)政治任務(wù),加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn),確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。二要嚴(yán)格資質(zhì)審核,嚴(yán)把入駐關(guān)。三要加大動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),及時(shí)處置報(bào)告違規(guī)行為。要不斷加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力量,創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式,加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測(cè)頻次和力度,發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施,對(duì)涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè),將相關(guān)線索及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門,并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料,協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。

01

多家第三方平臺(tái)受邀參與


京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)這3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)受邀參會(huì),匯報(bào)了入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面的情況。
同時(shí),北京、上海、浙江三地的藥監(jiān)局也匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)交易監(jiān)測(cè)的情況。
此外受邀參會(huì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái)也表示,將不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統(tǒng),加大專業(yè)審核人員投入,提高人工巡查頻次和審核效能,規(guī)范平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場(chǎng)秩序,堅(jiān)決打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為,切實(shí)保障消費(fèi)者購(gòu)械用械安全。
當(dāng)然除了上面的三家電商巨頭還有很多知名電商平臺(tái)入局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái),今年4月,抖音電商發(fā)布了關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知,以將歸屬在各個(gè)品類下的醫(yī)療器械商品進(jìn)行整合,從而使醫(yī)療器械成為單獨(dú)的類目。這意味著,抖音正式入駐醫(yī)療器械領(lǐng)域,也開(kāi)始發(fā)力售賣醫(yī)療器械了!根據(jù)抖音電商規(guī)則,醫(yī)療器械類商品都屬于定向準(zhǔn)入,即商家自主提交入駐申請(qǐng),在平臺(tái)審查許可后才許可其經(jīng)營(yíng)。
值得注意的是,對(duì)于推廣的形式,《通知》提出了明確的要求,目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣,尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。
作為短視頻及直播帶貨銷售的龍頭企業(yè)抖音來(lái)說(shuō)特意強(qiáng)調(diào)不準(zhǔn)許直播及短視頻形式推廣,也反應(yīng)出直播帶貨的影響力之廣及政策監(jiān)管難度相當(dāng)大。

02

醫(yī)生也紛紛被各類商家盯上


無(wú)獨(dú)有偶,近日醫(yī)政醫(yī)管局也發(fā)布關(guān)于將開(kāi)展醫(yī)生直播帶貨的重點(diǎn)整治工作。2022年6月6日,國(guó)家衛(wèi)健委、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等九部門印發(fā)通知,糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng),著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題。其中提到,深入開(kāi)展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理,維護(hù)醫(yī)保基金安全,懲治“紅包”、回扣等行風(fēng)問(wèn)題,嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。

據(jù)“八點(diǎn)健聞”此前報(bào)道,有超500萬(wàn)粉絲的醫(yī)療大V表示,曾有人許諾,只要配合帶貨就可月入70萬(wàn)”。另一名大V則稱,“后半夜在醫(yī)院值班的時(shí)候,外面排著100多個(gè)商戶找我”。

醫(yī)生帶貨,因?yàn)樯矸菔谷唬恢憋柺軤?zhēng)議,相關(guān)部門也注意到了這點(diǎn)并提出了相關(guān)整治要求。或許在不久的將來(lái),這些直播醫(yī)生或是營(yíng)銷醫(yī)生,需要另謀出路了。醫(yī)師直播帶貨不屬于醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的范疇,借助醫(yī)師的身份,以普通大眾對(duì)于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的信任為基礎(chǔ)。很容易引起大眾的認(rèn)可及受到相關(guān)觀念的影響。可以說(shuō),醫(yī)師只要參與直播帶貨,很難避開(kāi)自己職務(wù)、身份的影響。

但有所不同的是,醫(yī)生通過(guò)直播進(jìn)行醫(yī)學(xué)科普,卻是有相關(guān)法律支持的。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》中實(shí)施健康知識(shí)普及行動(dòng)的任務(wù)要求,自今年3月1日起施行的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二十三條第(五)項(xiàng)做了修改,將“宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識(shí),對(duì)患者及公眾進(jìn)行健康教育和健康指導(dǎo)”作為醫(yī)師的法定義務(wù)之一,這同時(shí)也為目前醫(yī)師在各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科普提供了法律支持。


圖源:國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

03

未來(lái)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械及直播帶貨都將受到嚴(yán)格監(jiān)管


據(jù)了解,以某地方藥監(jiān)局為例,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái),有6成以上涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)線索,是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺(tái)提供的。

主要包括:商家未按要求展示注冊(cè)證或備案憑證、經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)的醫(yī)療器械、銷售假冒產(chǎn)品、虛假宣傳產(chǎn)品療效等,甚至還出現(xiàn)違法套現(xiàn)的情況。

除了幾大電商巨頭,近年來(lái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)數(shù)量逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2018年12月至2021年6月,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案數(shù)量由57家增長(zhǎng)至429家。

隨著互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的迅猛發(fā)展,越來(lái)越多的醫(yī)師選擇通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播的方式進(jìn)行醫(yī)學(xué)健康知識(shí)科普,出現(xiàn)了一批具有眾多粉絲的“網(wǎng)紅醫(yī)師”。

全新的網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷模式及網(wǎng)紅醫(yī)生的形式化轉(zhuǎn)變都將給醫(yī)療領(lǐng)域的人員監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)管增加重重困難,但近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè),部署各地藥品監(jiān)管部門深入開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和違法違規(guī)行為打擊力度,不斷夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)主體責(zé)任,目前取得了一定的成效。總而言之,對(duì)于第三方平臺(tái)的監(jiān)管后續(xù)之路任重而道遠(yuǎn)。

但新風(fēng)口之下,相關(guān)企業(yè)及醫(yī)生遵循相關(guān)法規(guī)規(guī)定來(lái)正確施展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)械銷售,對(duì)于他們來(lái)說(shuō)這也或?qū)⒊蔀楫?dāng)前最強(qiáng)機(jī)遇。

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