醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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課程背景
隨著我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械注冊管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法等法規(guī)的全面實施，醫(yī)療器械注冊人、備案人制度全面落地，企業(yè)恪守產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的義務(wù)，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)實驗室在科技創(chuàng)新、設(shè)計確認、產(chǎn)品放行方面至關(guān)重要。企業(yè)該如何更好地保障試驗研究質(zhì)量，滿足法規(guī)賦予的、企業(yè)運行所需的檢測活動，這就要求實驗室建立一個全面的質(zhì)量管理體系，并有效運行和持續(xù)改進。
在此背景下，由醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)舉辦的以“實驗室質(zhì)量管理體系”為主題的直播于2022年7月12日下午兩點進行，直播將圍繞企業(yè)“如何把握實驗室質(zhì)量管理體系政策合規(guī)，贏得市場先機？”展開課題，為醫(yī)療器械企業(yè)什么要建立檢測實驗室、企業(yè)實驗室能做什么、建立管理實驗室質(zhì)量體系要怎么做等一系列關(guān)注熱點提供深度解析，幫助企業(yè)更好地針對自身情況提早做好布局，贏得市場先機。?
講師
盧大偉
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會技術(shù)法規(guī)部副主任、副主任藥師
盧大偉先生，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會技術(shù)法規(guī)部副主任，副主任藥師。先后從事醫(yī)療器械安全性有效性評價監(jiān)管工作；國家級醫(yī)療器械檢驗實驗室質(zhì)量體系管理工作；醫(yī)療器械政策法規(guī)、技術(shù)能力和標(biāo)準(zhǔn)化工作在行業(yè)中協(xié)調(diào)推進工作。先后擔(dān)任國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)實驗室質(zhì)量負責(zé)人，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會技術(shù)法規(guī)部負責(zé)人職務(wù)。?
課程概要
實驗室?guī)Ыo企業(yè)的價值與意義
建立實驗室質(zhì)量管理體系要點分享
質(zhì)量管理體系中的管理思維與方法
