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近年來國家不斷發布相關政策指導醫療器械產業發展進一步規范市場鼓勵投資和科技創新。《中國制造2025》明確把新材料、生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一,提出提高醫療器械的創新能力和產業化水平,逐步擺脫高端醫療器械依賴進口的局面。
《“健康中國 2030”規劃綱要》提出,未來15年,將深化醫療器械流通體制改革、強化醫療器械安全監管、加強高端醫療器械創新網能力建設、推進醫療器械國產化。2018年國家藥品監督管理局組織修訂了《創新醫療器械特別審查程序》,去年7月醫療器械MAH制度也將在全國推廣。可見國家扶持政策逐步落地,進口替代進程有望加快。“全球醫療器械知識產權峰會” 在每年6月前后召開,為促進醫療器械創新網產權保護賦能。
GMIPS 2021 現場圖
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