強(qiáng)生公司成立于1886年,總部位于美國新澤西州新布侖茲維克市,在全球60個國家地區(qū)擁有260多家運(yùn)營公司,全球員工超過13萬人,2021年全球營收總收入達(dá)937.75億美元,全年研發(fā)投入147.14億美元。
2021年11月,強(qiáng)生宣布拆分重組:制藥和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)合并(約770億美元年收入),消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)獨(dú)立,分別成立兩家上市公司。
MedRobot今日盤點(diǎn)強(qiáng)生的手術(shù)機(jī)器人布局。
01
2019年2月13日,強(qiáng)生宣布達(dá)成協(xié)議,以57.5億美元收購Auris Health。Auris Health開發(fā)了應(yīng)用于肺癌穿刺的機(jī)器人系統(tǒng)Monarch平臺,2018年獲批FDA肺部活檢;2022年獲批泌尿取石手術(shù)。
2019年9月強(qiáng)生又收購了手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)公司JointPoint所開發(fā)的骨盆手術(shù)導(dǎo)航軟件。
2019年10月,天智航與強(qiáng)生醫(yī)療簽訂了合作研發(fā)、合作營銷和分銷協(xié)議。合作旨在為患者帶來更先進(jìn)的數(shù)字化手術(shù)治療方案,通過更智能、更精確的手術(shù)解決方案,推動骨科手術(shù)行業(yè)發(fā)展。
2020年1月19日,強(qiáng)生宣布,旗下的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品VELYS?獲得FDA批準(zhǔn)上市。VELYS平臺的技術(shù)來源于強(qiáng)生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。在此基礎(chǔ)上。
2020年又將此前和谷歌合作創(chuàng)辦的Verb Surgical剩余股份收購,全面接管谷歌子公司Verily的機(jī)器人手術(shù)業(yè)務(wù)。
2020年11月強(qiáng)生公布了搭載了六只機(jī)械臂的Ottava手術(shù)機(jī)器人。
2021年8月24日,F(xiàn)lexDex Surgical完成了由強(qiáng)生創(chuàng)新(JJDC)和Almeda Ventures領(lǐng)投的8500萬人民幣(1300萬美元)A輪融資。融資將用于資助FlexDex Surgical具有機(jī)器人功能的下一代先進(jìn)腹腔鏡器械的開發(fā)。
2022年3月21日,強(qiáng)生DePuy Synthes收購CUPTIMIZE? 提高手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃功能。()
2022年5月2日,強(qiáng)生公司宣布,其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。()
02
Hansen的Sensi X(2007年批準(zhǔn)上市)、Magellan(2012年FDA)被賣給了Auris,Auris又被賣給了強(qiáng)生。該公司的Monarch系統(tǒng)是美國第一個成功用于臨床的支氣管鏡機(jī)器人系統(tǒng)。
(一)Auris Health
Auris Health成立于2007年,前身為Auris Surgical Robotics,總部位于美國加利福尼亞州圣卡洛斯,由人稱手術(shù)機(jī)器人之父的Federic Moll博士創(chuàng)立并擔(dān)任CEO。其研發(fā)的ARES手術(shù)機(jī)器人此前被認(rèn)為是進(jìn)行"腔內(nèi)手術(shù)"的一把好手,2016年6月,Auris Health對外宣布,公司研發(fā)的ARES(Auris Robotic Endoscopy System)成功獲得FDA批準(zhǔn),這是一款治療肺部疾病的內(nèi)窺鏡機(jī)器人。由于內(nèi)鏡下手術(shù)不需要大切口或全身麻醉,因此ARES可使內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)變得簡單,從而造福那些難以承受常規(guī)手術(shù)中創(chuàng)傷疼痛的病人。美國胃腸道和內(nèi)窺鏡外科醫(yī)生協(xié)會估計(jì),僅在肥胖和反流疾病方面,ARES的腔內(nèi)治療預(yù)計(jì)可以幫助美國每年超過100萬名患者。
2017年,Auris Health完成2.8億美元D輪融資,估值達(dá)到數(shù)十億美元。
2018年5月,強(qiáng)生57.5億美元收購Auris。
(二)Hansen Medical
Hansen Medical(NASDAQ:HNSN)成立于2002年9月,總部位于美國加州,是一家醫(yī)療用導(dǎo)管機(jī)器人科技公司,2005年,Hansen收購從麻省理工學(xué)院的人工智能實(shí)驗(yàn)室和波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心手術(shù)科獨(dú)立出來的醫(yī)療機(jī)器人公司——EndoVia Medical Inc.。
公司制造了機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)和手術(shù)過程所使用的導(dǎo)絲、導(dǎo)管、護(hù)套、氣球、支架等工具,產(chǎn)品包括可進(jìn)行心血管手術(shù)的Sensei機(jī)器人導(dǎo)管系統(tǒng)、進(jìn)行周圍血管手術(shù)的Magellan機(jī)器人系統(tǒng)、Artisan操控導(dǎo)管等。與“達(dá)芬奇”不同的是,重點(diǎn)產(chǎn)品Sensei機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)專注于更細(xì)致的一些領(lǐng)域,例如從手臂或大腿的大血管切開小口,用導(dǎo)管導(dǎo)入手術(shù)工具,來做血液循環(huán)方面的手術(shù)等。
由于與原Intuitive Surgical公司在業(yè)務(wù)上產(chǎn)生沖突,Hansen與之協(xié)定簽訂了一份知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議,將銷售收入的3%支付給Intuitive,并在專利方面達(dá)成交叉許可協(xié)議,Hansen Medical的50項(xiàng)專利技術(shù)與Intuitive Surgical在微創(chuàng)器械和手術(shù)機(jī)器人方面的250項(xiàng)專利技術(shù)交叉授權(quán)。
2007年5月,Hansen Medical獲FDA批準(zhǔn)發(fā)布第一款SenseiRobotic System。Sensei機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)主要應(yīng)用于電生理領(lǐng)域,專注于更細(xì)致的操作,例如從手臂或大腿的大血管切開小口,用導(dǎo)管導(dǎo)入手術(shù)工具,來做血液循環(huán)方面的手術(shù)等。2019年16日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其新一代Sensei X機(jī)器人導(dǎo)管系統(tǒng)上市,而且公司推出了Artisan Extend控制導(dǎo)管。此外,該公司還推出了Lynx機(jī)器人消融導(dǎo)管,一個針對歐洲客戶的小型、靈活的灌注消融導(dǎo)管。新型Sensei X平臺為廣大醫(yī)師提供了更先進(jìn)的過程規(guī)劃和工作流,增強(qiáng)了EP手術(shù)過程中心臟中導(dǎo)管的控制。
在臨床評估中,醫(yī)師們指出Sensei X系統(tǒng)和Artisan Extend控制導(dǎo)管提高了他們在EP手術(shù)中的技術(shù)能力,而且減少了對患者和醫(yī)師的輻射暴露量。2010年10月Magellan Robotic System第一次用于手術(shù),并于2012年獲得FDA批準(zhǔn)。該機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的機(jī)器人導(dǎo)管可以導(dǎo)航外圍血管的手術(shù)操作同時提供治療裝置放置通道。2014年10月,Sensei X2 Robotic System全球發(fā)布。
(三)Monarch系統(tǒng)
Monarch?數(shù)字化手術(shù)平臺是全球領(lǐng)先的早期癌癥診療數(shù)字化平臺,通過內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng),在沒有切口的情況下經(jīng)患者自然腔道抵達(dá)體內(nèi)深部病灶,進(jìn)而采集病灶組織切片以進(jìn)行診斷,同時支持低侵入式手術(shù)治療,最大限度減少患者創(chuàng)傷。
這一平臺主要具備三大創(chuàng)新:
術(shù)中視野全面清晰:應(yīng)用目前全球首款的全程可視、電磁導(dǎo)航、虛擬重建“三合一”導(dǎo)航的內(nèi)窺鏡技術(shù),內(nèi)窺鏡進(jìn)入人體后,可連續(xù)顯像,提供全面清晰的術(shù)中視野。
深部病灶輕松觸達(dá):以柔性支氣管鏡驅(qū)動,可輕松抵達(dá)深部病灶。
操控精準(zhǔn)靈活:游戲手柄操作精準(zhǔn)靈活,柔性支氣管鏡可實(shí)現(xiàn)360°角度調(diào)節(jié)。
通過Monarch?醫(yī)生可精準(zhǔn)操控電子支氣管內(nèi)窺鏡,以全面清晰的視野經(jīng)由氣道抵達(dá)患者肺部深處病灶,提升肺小結(jié)節(jié)等周圍型肺部病變的診斷準(zhǔn)確率,未來將可支持開展結(jié)合消融的微創(chuàng)治療。
系統(tǒng)有助于及時診斷早期肺癌,避免病情延誤。精確的定位,避免不必要的肺組織切除,更大限度減少患者創(chuàng)傷,節(jié)約醫(yī)療資源,造福百姓。
(四)手術(shù)機(jī)器人之父的又一杰作
Frederic Moll博士出生于1952年,是一位醫(yī)療器械開發(fā)商和企業(yè)家,專注于醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域,他創(chuàng)立了直覺外科公司,締造了大名鼎鼎的手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇,被稱為“手術(shù)機(jī)器人之父”。
1995年,他成立了直覺外科Intuitive Surgical,成功研究出了第一代軟組織手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)。
2007年,Moll又創(chuàng)辦了Auris手術(shù)機(jī)器人公司(后更名Auris Health),正式進(jìn)軍肺部手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。
在低調(diào)研發(fā)了9年后,2016年6月,Auris Health對外宣布,公司研發(fā)的款治療肺部疾病的內(nèi)窺鏡機(jī)器人ARES(Auris Robotic Endoscopy System)成功獲得FDA批準(zhǔn)。()
03
VELYS平臺的技術(shù)來源于強(qiáng)生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。在此基礎(chǔ)上,2019年9月強(qiáng)生又收購了手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)公司JointPoint所開發(fā)的骨盆手術(shù)導(dǎo)航軟件。2020年又將此前和谷歌合作創(chuàng)辦的Verb Surgical剩余股份收購,全面接管谷歌子公司Verily的機(jī)器人手術(shù)業(yè)務(wù)。
?(一)Orthotaxy
2021年1月19日,強(qiáng)生旗下DePuy Synthes公司宣布,其機(jī)器人輔助骨科手術(shù)平臺產(chǎn)品VELYS已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(K)許可,批準(zhǔn)用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。強(qiáng)生公司正致力于將VELYS平臺打造成跨各種外科專科的互聯(lián)、集成的整套數(shù)字醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng),而機(jī)器人輔助解決方案只是其中的一部分。VELYS平臺的技術(shù)來源于強(qiáng)生2018年初所收購的法國私人手術(shù)技術(shù)軟件開發(fā)公司Orthotaxy。
2009年Orthotaxy 由機(jī)器人企業(yè)家 Stéphane Lavallée 創(chuàng)立,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)平臺,Lavallée博士1998年畢業(yè)于法國格勒諾布爾大學(xué),是醫(yī)學(xué)影像手術(shù)導(dǎo)航、計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)技術(shù)、術(shù)前術(shù)中配準(zhǔn)技術(shù)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)術(shù)中應(yīng)用最早的探索者和實(shí)干家之一。
(二)JointPoint
2019年9月3日,強(qiáng)生宣布旗下DePuy Synthes與JointPoint公司簽署最終協(xié)議,收購其外科導(dǎo)航軟件,旨在改善髖關(guān)節(jié)置換的手術(shù)效果。兩家公司自2017年7月開始合作,DePuy Synthes達(dá)成獨(dú)家聯(lián)合營銷協(xié)議。
JointPoint公司在術(shù)中骨盆非侵入性導(dǎo)航問題中有著自身的技術(shù)優(yōu)勢,減少X光透視的使用。僅通過一張術(shù)中X光圖像,分析患者髖關(guān)節(jié)的股骨頸和股骨頭尺寸和形狀,以及其和髖臼的相對位置關(guān)系。其OneTrial?技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)術(shù)前對于患者的特異性關(guān)節(jié)置換結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與術(shù)中導(dǎo)航,輔助醫(yī)生手術(shù)決策。JointPoint公司核心專利的內(nèi)容為通過術(shù)中X光圖像和術(shù)前圖像的解剖特征點(diǎn)配準(zhǔn),利用基準(zhǔn)點(diǎn)位置計(jì)算髖關(guān)節(jié)模板的各項(xiàng)尺寸數(shù)據(jù),應(yīng)用于模板的縮放、計(jì)算和比較,以用于手術(shù)方案優(yōu)化、改善術(shù)中骨骼定位和提升手術(shù)質(zhì)量。
DePuy Synthes收購JointPoint拓展了VELYS手術(shù)平臺的適應(yīng)癥,將Orthotaxy優(yōu)勢的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和JointPoint優(yōu)勢的髖關(guān)節(jié)手術(shù)相結(jié)合。更廣泛的適應(yīng)癥就意味著更廣闊的銷路,而強(qiáng)生對于VELYS平臺的目標(biāo),至少是包含膝、髖、肩等各個關(guān)節(jié)置換的手術(shù),乃至骨科、神經(jīng)外科等科室的其他適應(yīng)癥。
?(三)Verb Surgical
2015年12月,谷歌的控股母公司——Alphabet公司旗下的生命科學(xué)部門Verily,與強(qiáng)生公司聯(lián)手成立了新的Verb Surgical公司,旨在建立一個能夠結(jié)合機(jī)器人、高級成像、機(jī)器學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)和先進(jìn)器材的手術(shù)平臺。Verb Surgical公司的機(jī)器人及數(shù)據(jù)技術(shù)能力是強(qiáng)生所看重的關(guān)鍵。
?(四)VELYS平臺
對于VELYS平臺,我們可以看到強(qiáng)生在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的小型化、簡易化和通用化的研發(fā)戰(zhàn)略。一方面在之前的技術(shù)基礎(chǔ)之上完成精準(zhǔn)的平面切割控制與實(shí)時手術(shù)評估,一方面與DePuy Synthes的人工膝關(guān)節(jié)Attune、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案TruMatch、干細(xì)胞人工髖關(guān)節(jié)ACTIS、人工球窩PINNACLE、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案KINCISE等配套產(chǎn)品相適應(yīng)配合,構(gòu)成一整套強(qiáng)生骨科手術(shù)的產(chǎn)品生態(tài)。這其中少不了Verb Surgical的在圍繞術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后整個治療周期之中的數(shù)據(jù)分析與監(jiān)測,打造全方位的手術(shù)平臺而不是焦距局限于手術(shù)室中的醫(yī)生操作。
04
強(qiáng)生公司推出的手術(shù)機(jī)器人平臺Ottava旨在為手術(shù)干預(yù)提供無與倫比的靈活性和控制力。強(qiáng)生的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)采用六臂和零占地面積設(shè)計(jì),能夠以微創(chuàng)方式治療具有挑戰(zhàn)性的解剖結(jié)構(gòu),增強(qiáng)患者的可及性并改善手術(shù)流程。意大利語中的“Ottava”一詞意味著將音樂播放高八度,顧名思義,強(qiáng)生機(jī)器人系統(tǒng)旨在將機(jī)器人技術(shù)提升到一個新的水平。
與市場上任何其他可用系統(tǒng)相比,Ottava手術(shù)系統(tǒng)通過在整個手術(shù)過程中提供機(jī)器人控制和協(xié)調(diào)來改善各種疾病的手術(shù)結(jié)果。Ottava灌輸最新技術(shù)并整合數(shù)據(jù)能力,旨在為臨床醫(yī)生提供根據(jù)其技術(shù)理解和知識水平改進(jìn)和提供盡可能好的手術(shù)效果的能力。
Ottava引入的技術(shù)的主要特點(diǎn)之一是該設(shè)備有可能擴(kuò)展到更多的干預(yù)或腔內(nèi)技術(shù),這將顯著擴(kuò)大手術(shù)機(jī)器人的使用范圍。新的手術(shù)系統(tǒng)目前正處于令人興奮的開發(fā)階段,它正在逐漸投入使用,但強(qiáng)生推遲了計(jì)劃在2022年將其納入臨床試驗(yàn),而在2024年之前推出的可能性不大。()
2000年,達(dá)芬奇成為第一個獲得FDA批準(zhǔn)的用于普通腹腔鏡手術(shù)的機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),此后Intuitive Surgical繼續(xù)在機(jī)器人輔助手術(shù)市場占據(jù)主導(dǎo)地位。
目前,Intuitive Surgical占據(jù)了許多普通外科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)市場的92.3%,例如疝氣修復(fù)、子宮切除術(shù)、膽囊切除術(shù)、結(jié)腸切除術(shù)、肌切除術(shù)和前列腺切除術(shù)。其他包括使用Stryker的MAKO系統(tǒng)進(jìn)行骨科手術(shù)和Medtronic的Mazor系統(tǒng)用于神經(jīng)手術(shù)。強(qiáng)生將Ottava引入快速擴(kuò)張的手術(shù)機(jī)器人市場,并計(jì)劃接管Intuitive Surgical并擴(kuò)大其市場份額。
與Intuitive Surgical da Vinci一樣,Ottava將能夠應(yīng)用于腹部和胸部手術(shù),以及通常不使用機(jī)器人的那些類型的手術(shù)。Ottava外科系統(tǒng)操作將擴(kuò)展到基于血管的干預(yù)措施,例如內(nèi)窺鏡檢查、骨科和基于導(dǎo)管的程序。
該設(shè)備具有一組非常規(guī)的六個臂,可提供更多自由度使復(fù)雜的工作變得簡單。然而,專家們對六個機(jī)械臂持懷疑態(tài)度,因?yàn)楦嗟膱?zhí)行器意味著更多的沖突或干擾的風(fēng)險(xiǎn)。不可否認(rèn),達(dá)芬奇機(jī)器人很大,而美敦力的Hugo由各種模塊化組件組成,每個組件都比達(dá)芬奇的小,即使組合起來也占用更少的空間。另一方面,Ottava的設(shè)計(jì)不同于da Vinci的懸臂式安裝性質(zhì)和Hugo的模塊化格式,旨在釋放空間,增加整個平臺從一個手術(shù)室到另一個手術(shù)室的可移動性。
使用Ottava,醫(yī)生可以在同一天檢查和治療疾病,這為患者和醫(yī)生節(jié)省了大量時間。在Ottava的幫助下,外科醫(yī)生可以提高手術(shù)的精確度,從而減少副作用。此外,該設(shè)備可以執(zhí)行多種類型的操作,這可以幫助醫(yī)院避免購買多個為不同目的而設(shè)計(jì)的機(jī)器人,從而為他們節(jié)省大量的間接成本。
有針對不同目的設(shè)計(jì)的不同手術(shù)機(jī)器人,但J&J Ottava承諾可執(zhí)行多種手術(shù),這對醫(yī)院來說是一個巨大的優(yōu)勢。此外,據(jù)行業(yè)專家稱,六臂似乎有點(diǎn)多,如果操作不善,可能會阻礙手術(shù)效率。到目前為止,尚未對新系統(tǒng)進(jìn)行臨床研究,因此尚無法確定其功效。然而,很明顯,手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)市場具有巨大的潛力,頂級參與者都在持續(xù)改善產(chǎn)品以滿足患者和醫(yī)生不斷增長的需求。