據(jù)國家衛(wèi)健委消息，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

具體如下：

一、藥品名稱

阿茲夫定片。

二、適應(yīng)癥

用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

四、注意事項(xiàng)

不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。? ?

使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，確保用藥安全。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家中醫(yī)藥局辦公室

2022年8月9日

真實(shí)生物是一家以研發(fā)為驅(qū)動力的生物科技公司，致力于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造及商業(yè)化。公司追求創(chuàng)新，不斷尋找更新及更好的治療方案，以滿足未被滿足的臨床需求，并逐步確立公司在抗病毒及抗腫瘤藥物研發(fā)方面的優(yōu)勢，致力于成為具有全球競爭力的生物制藥公司。

目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

這意味著，阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。