“技術(shù)靜默期”里的小爆發(fā)?醫(yī)療AI正在滲透內(nèi)鏡市場(chǎng)
Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)2024年全球內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模為283億美元(2017-2024E CAGR為6.3%)。從中國(guó)目前行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡設(shè)備和診療器材市場(chǎng)規(guī)模將從當(dāng)前約100億元增長(zhǎng)至2024年約150億元(2020-2024E CAGR 11.1%)。盡管漲幅可觀,但由于缺乏跨越式創(chuàng)新,內(nèi)窺鏡市場(chǎng)一直被認(rèn)為仍處于技術(shù)靜默期。
相比硬件產(chǎn)品和基礎(chǔ)原理的靜默,近兩年產(chǎn)業(yè)界人工智能(AI)的頻頻入局則讓人眼前一亮。在狹窄、復(fù)雜、柔軟的人體自然腔道中,內(nèi)窺鏡正在與他的“新朋友”彼此試探。
早前,奧林巴斯在海外推出了由人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)ENDO-AID,通過(guò)該平臺(tái)可以實(shí)時(shí)顯示自動(dòng)檢測(cè)到的結(jié)腸可疑病變。富士則最新開發(fā)CAD EYE診斷系統(tǒng),可實(shí)時(shí)分析內(nèi)窺鏡圖像以檢測(cè)病變。國(guó)內(nèi)則有如騰訊公司發(fā)布覓影產(chǎn)品著力于食道癌早期人工智能篩查,楚精靈打造的集內(nèi)鏡質(zhì)控與病灶診斷于一體的消化內(nèi)鏡輔助診療系統(tǒng)等。
作為國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡的代表澳華內(nèi)鏡,其全新智能多光譜內(nèi)鏡系統(tǒng)也在近期通過(guò)了NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。據(jù)披露,該產(chǎn)品除了在原本的常規(guī)CBI 染色模式下新增了CBI Indigo及CBI Aqua,實(shí)現(xiàn)了1+3式多圖像模式外,更增添了智能化助手輔助診療系統(tǒng),一石激起了平靜許久的消化內(nèi)鏡市場(chǎng)漣漪。
(網(wǎng)絡(luò)圖片整理)
消化內(nèi)鏡檢查是消化道病變篩查和診斷的金標(biāo)準(zhǔn),因此在消化內(nèi)鏡基礎(chǔ)上開發(fā)的人工智能產(chǎn)品更具備核心臨床價(jià)值,在現(xiàn)實(shí)意義上增加檢出率。同時(shí),AI可深入到上下消化道輔助診斷的多個(gè)環(huán)節(jié),更具備作為獨(dú)立醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床價(jià)值和商業(yè)變現(xiàn)能力。
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡科主任王貴齊在兩會(huì)中所述“2012年,全國(guó)完成胃腸鏡檢查約2800萬(wàn)例,到2021年這個(gè)數(shù)據(jù)大概是3800萬(wàn)例,過(guò)去10年,每年的檢查量增長(zhǎng)了1000萬(wàn)例,老百姓檢查的需求還是非常強(qiáng)烈的。依據(jù)我們的指南,我國(guó)有1.9億人是消化道高危人群,擁有巨大的需求市場(chǎng)。胃腸鏡檢查需求巨大,但每年3800萬(wàn)例胃腸鏡對(duì)于腫瘤或者癌前病變的檢出率并不高。”
據(jù)《2020中國(guó)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報(bào)告》數(shù)據(jù),2019年我國(guó)胃癌早期檢出率為17.21%,結(jié)直腸腺癌檢出率27.71%,結(jié)直腸癌早期檢出率16.8%。
那么AI究竟如何提升檢出率呢?以澳華內(nèi)鏡全新智能多光譜系統(tǒng)為例,這是一款基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的消化內(nèi)鏡人工智能下輔助診療系統(tǒng)。它集“導(dǎo)航”和“預(yù)警”功能于一身,通過(guò)學(xué)習(xí)大量已知結(jié)果的病灶圖像,分析其大小、形狀、顏色、邊界、病理結(jié)果等內(nèi)容,幫助智能識(shí)別消化道病灶,同時(shí)可對(duì)內(nèi)鏡下視頻圖像進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),規(guī)范醫(yī)師的操作,提示可疑早期腫瘤病灶,避免漏查漏診。
(圖片來(lái)源:澳華內(nèi)鏡官網(wǎng))
在日常檢查時(shí),在低年資內(nèi)鏡醫(yī)生操作或病灶不明顯時(shí),醫(yī)生往往需要花費(fèi)更多時(shí)間停留觀察,導(dǎo)致診斷時(shí)間延長(zhǎng)。以一個(gè)消化科內(nèi)鏡醫(yī)生每個(gè)病人檢查30分鐘計(jì)算,每天做滿8個(gè)小時(shí)也只能完成不到16例病人的內(nèi)鏡檢查,更不用說(shuō)每周至少有幾個(gè)半天的門診,科室負(fù)荷極大。
而基于人工智能的計(jì)算機(jī)輔助診斷技術(shù)則有望極大緩解這兩個(gè)問(wèn)題。一方面通過(guò)實(shí)時(shí)提示病灶縮短診斷時(shí)間,另一方面智能留存術(shù)中最優(yōu)示視野圖片及異常表征圖片,提升診斷效率。
AI在內(nèi)鏡中的參與同樣可降低醫(yī)生操作門檻。軟鏡應(yīng)用的術(shù)式較多,而且對(duì)于醫(yī)生操作要求較高。培養(yǎng)一個(gè)對(duì)疾病診斷率高的內(nèi)鏡醫(yī)生非常困難,需要多年的專業(yè)臨床訓(xùn)練。而通過(guò)AI系統(tǒng)的標(biāo)框提醒功能可使得醫(yī)生發(fā)現(xiàn)早期病變的概率得以保障,學(xué)習(xí)曲線大大縮短。
中國(guó)80%的醫(yī)療資源集中在城鎮(zhèn),而農(nóng)村的醫(yī)療資源仍然比較匱乏。根據(jù)《2020中國(guó)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報(bào)告》顯示:消化內(nèi)鏡醫(yī)師的分布與各地區(qū)總?cè)藬?shù)和 GDP 總量呈正相關(guān)。且各省直轄市分布極不均衡。此外,在中國(guó)醫(yī)院體系中,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源高度集中在大城市的三級(jí)甲等醫(yī)院。較低級(jí)別醫(yī)院的醫(yī)生盡管接受各種患有多重疾病的病人,但卻在能力和技能等方面有所不足。
(圖片來(lái)源:2020中國(guó)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報(bào)告)
(圖片來(lái)源:2020中國(guó)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報(bào)告)
消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的落地一定程度上緩解了當(dāng)前醫(yī)療資源分配不均的情況。在不增加消化科醫(yī)生當(dāng)前工作量的前提下,胃鏡及結(jié)腸鏡檢查結(jié)合AI輔助診斷系統(tǒng)通過(guò)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品及提示,可以更高效地完成胃潰瘍、息肉、早癌、進(jìn)展期癌灶等疾病的風(fēng)險(xiǎn)篩查,有利于消化道疾病的早期診斷和治療。
因此,“AI+內(nèi)鏡”在中國(guó)市場(chǎng)擁有極佳發(fā)展土壤。
我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新正邁入新的機(jī)遇期。
從國(guó)家層面看,創(chuàng)新已被置于我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)中的核心地位。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)占研發(fā)總投入常年維持在5%左右,2019年猛增22.5%,首次突破6%,2020年為8%,2025年目標(biāo)15%。屆時(shí),中國(guó)研發(fā)總投入也會(huì)超過(guò)美國(guó)。在這樣的趨勢(shì)下,我國(guó)前沿科技的產(chǎn)業(yè)化浪潮勢(shì)必迎來(lái)紅利窗口。
過(guò)去,國(guó)產(chǎn)品牌始終落后于進(jìn)口品牌的原因除了起步晚,核心零部件“卡脖子”外,在研發(fā)方面資金投入不夠,導(dǎo)致發(fā)展趨緩也是一大問(wèn)題。而諸如像澳華內(nèi)鏡這樣的國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在成功上市后,我們可以看到它在短時(shí)間內(nèi)迅速完成了消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品的驗(yàn)證及拿證流程,這一方面說(shuō)明了國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在創(chuàng)新人工智能方向的橫向拓展能力,另一方面也給了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械以信心加速研發(fā)拓寬市場(chǎng)覆蓋。
總結(jié)來(lái)看,消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的AI智能化輔助系統(tǒng)一方面遵循了中國(guó)人群疾病圖譜變化,屬于重點(diǎn)高速賽道;另一方面兼顧了新的技術(shù)手段在疾病領(lǐng)域的發(fā)展,只要能真的把技術(shù)落地,同樣前景廣闊。