醫(yī)療器械創(chuàng)新網
蓋倫獎（Prix Galien Award）評選標準一如既往，提名者必須是五年內獲得FDA批準上市，且不會考慮其在市場的銷售情況，只關注其能否在改善人類健康方面顯示出巨大潛力。
因此，蓋倫獎被公認為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽，旨在褒獎醫(yī)療、科學在研究與創(chuàng)新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”。
評選美國蓋倫獎自2007年開始在美國評選，包括三個獎項：最佳藥品，最佳生物制品和最佳醫(yī)療器械。
“每年，評估和表彰通過 Prix Galien 獎獲得的驚人醫(yī)療器械創(chuàng)新網是最大的榮譽之一，”美國 Prix Galien 和 Prix Galien 國際獎項委員會主席 Sue Desmond-Hellmann 博士說。“開發(fā)這些產品的創(chuàng)新者的承諾和奉獻精神從未停止讓頒獎委員會感到驚訝，我們很高興宣布2022年的提名。”
今年，基金會提名了24種最佳創(chuàng)新醫(yī)療器械、22種生物技術產品和33種藥劑，這些設備的范圍從人工晶狀體到減肥縫合器，評選范圍非常大。2022年獲獎者將于10月在紐約市舉行的Prix Galien USA Awards上公布。
AcrySof IQ Viivity人工晶狀體 (IOL) 是一種用于白內障手術患者的老花眼緩解晶狀體。
愛爾康設計的IOL具有非衍射擴展焦深，能夠拉伸和移動光線，而不會在視覺中分裂。據該公司稱，它是一種吸收紫外線和過濾藍光的可折疊人工晶狀體，具有單焦質量的距離以及出色的中間和功能性近視力。
愛爾康于2020年2月獲得FDA對Vivity設備的批準，隨后于2020年9月在試點階段推出，然后在全國推出。
Xipere是一種皮質類固醇注射液，用于治療黃斑水腫。
Xipere曲安奈德脈絡膜上注射懸浮液療法具有治療與眼病葡萄膜炎相關的黃斑水腫的建議適應癥。它與Clearside的SCS顯微注射器一起工作，將治療傳遞到發(fā)生疾病的眼睛后部。
總部位于多倫多的Baylis Medical，現在是波士頓科學公司的一部分，設計了VersaCross，它帶有一根無創(chuàng)傷的射頻尖端尾纖，以實現接入，然后用作交換線，以減少通過程序進行交換的次數。
SpaceOar Vue是一種可吸收的聚乙二醇水凝膠墊片，可在前列腺癌的放射治療期間將前列腺與直腸壁隔開。
波士頓科學公司設計SpaceOar是為了在前列腺和直腸之間創(chuàng)造一個臨時空間，以減少對直腸的輻射劑量，并最大限度地減少對患者泌尿、性和腸道功能的影響。
Cala Health的Cala Trio是針對特發(fā)性震顫的個性化療法。
總部位于加利福尼亞州紅木城的Cala Health設計了無創(chuàng)靶向治療系統(tǒng)，專門用于幫助減少手部震顫。它測量特定的震顫并向傳遞到大腦的內側和橈神經發(fā)送溫和的刺激。刺激會中斷丘腦腹側中間核的震顫。Cala Trio可通過處方獲得。
該設備于2020年10月獲得FDA突破性設備指定，并獲得2021年Prix Galien最佳醫(yī)療技術獎的提名。
Edwards的具有Alterra自適應存在的Sapien 3經導管肺動脈瓣系統(tǒng)是一種基于導管的支架和人工心臟瓣膜，用于治療右心室流出道變得過于滲漏的患者。
Alterra是一種基于導管的支架，由自膨脹的鎳鈦制成，而Sapien 3人工心臟瓣膜由附著在球囊可膨脹鈷鉻框架上的牛組織制成，以提供支撐。當患者的肺動脈瓣導管或人工肺動脈瓣停止正常工作時，該系統(tǒng)被批準用于肺動脈瓣置換術。它在1月份獲得FDA批準擴大治療右心室流出道。
為了開始使用具有Alterra自適應功能的Sapien 3經導管肺動脈瓣系統(tǒng)進行治療，醫(yī)生通過腿部的大靜脈插入導管。導管末端有一個壓縮的 Alterra支架，并被推過血管，直到到達肺動脈瓣。支架被釋放并錨定到患者的右心室流出道，Sapien 3瓣膜通過球囊導管展開并被推動，直到它到達Alterra支架的位置。
一旦人工瓣膜就位，它就會被氣球擴張并錨定在Alterra支架內，并通過像門一樣打開和關閉來迫使血液沿正確方向流動，其功能與舊瓣膜相同。
GT Medical Technologies的GammaTile是一種針對腦腫瘤的手術靶向放射治療 (START)。
GT Medical Technologies設計的GammaTile可在切除完成時提供即時、劑量密集的治療。該公司表示，該治療系統(tǒng)可以以最小的并發(fā)癥延長局部無復發(fā)生存期，以減輕患者負擔并確保依從性。
該系統(tǒng)具有均勻的輻射源間距，以確保劑量的均勻分布。它是一種可生物吸收、適形的膠原蛋白瓷磚，可保護健康組織。它使用半衰期為9.7天的Cesium-131輻射源，其設計有助于限制對醫(yī)務人員和護理人員的輻射暴露。
Guardant360 CDx是FDA批準的用于所有晚期實體瘤的綜合液體活檢。
Guardant Health的血液活檢測試可在7天內為來自國家綜合癌癥網絡推薦的基因的實體癌腫瘤提供完整的基因組結果。據該公司稱，Guardant360檢測到的具有生物標志物的患者比金標準組織檢測多 20%。
該測試還被批準作為伴隨診斷，以識別可能從藥物治療中受益的非小細胞肺癌患者。
Natera的Prospera可以追蹤移植器官的健康狀況，可以評估移植腎的排斥。
Prospera是唯一一種用于腎臟排斥反應的市售cfDNA測試，可提供供體來源的cfDNA 的數量和比例——其他僅報告供體來源的cfDNA部分的測試可能會導致假陰性的發(fā)生。Prospera已擴展到心臟移植和肺移植排斥監(jiān)測。
與金標準血清肌酐相比，無細胞DNA技術具有95%的陰性預測值，并且錯過的排斥反應少三倍。Prospera通過單次無創(chuàng)抽血提供了移植排斥的早期預警信號，以降低同種異體腎移植失敗的可能性。
Natura還對心臟和肺進行Prospera移植排斥評估。
Natera的Signatera是一種分子殘留疾病檢測 (MRD)，可比標準護理工具更早地識別癌癥復發(fā)。
Natera將Signatera設計為用于個體化癌癥護理的腫瘤特異性檢測。它有一個基于腫瘤獨特突變特征的定制化檢測，可以從源頭識別和跟蹤腫瘤突變。
一旦系統(tǒng)對檢測進行個性化，患者的血液就可用于準確監(jiān)測一段時間內的癌癥。它用于手術后評估是否需要輔助化療。
BF-UC190F支氣管超聲支氣管鏡 (EBUS) 是奧林巴斯最新一代的內窺鏡設備。
EBUS用于肺癌的診斷和分級。它允許優(yōu)化角度并改進難以到達的目標采樣點的方法，以增強訪問和控制。
強大的示波器角度：隨著角度從120度增加到160度，EBUS-TBNA可以靈活地確保示波器尖端相對于目標的正確定位。
緊湊型遠端尖端：BF-UC190F的遠端直徑為6.6毫米，插入更順暢，更容易在肺部操作。
更陡的穿刺角度：更垂直的針方向允許軟骨環(huán)和其他關鍵解剖結構之間更平滑的穿透。
增強的內窺鏡視圖：BF-UC190F減少了20度的前傾角和更高分辨率的圖像，增加了視野并改善了解剖可視化，從而實現更精確的氣道導航和異常檢測。
Tablo Hemodialysis是一款便攜式的血透設備，其外觀看起來就像一個手推箱。僅35英寸的大小，不僅節(jié)約了放置該設備所需空間，更賦予了患者與醫(yī)師使用該系統(tǒng)時移動的便捷性。若是大膽地進行比喻，Tablo可以說就像一個帶著輪子的移動診所，它讓血液透析變成了一件易操作的事情。
Tablo可以直接使用自來水進行血液透析，在透析過程中進行液體實時凈化。這一技術突破免除了血液透析系統(tǒng)所需的集中水處理設備，在使血液透析效率大大提升的同時，降低了血液透析所需成本。
Titan SGS是一種新型的吻合器，Standard Bariatrics設計了基于解剖學的外科縫合方法，以幫助外科醫(yī)生在袖狀胃切除術中實現更一致和對稱的胃袖袋解剖，最長的連續(xù)縫合線為23cm。
Titan SGS能夠提供實時聲音和視覺反饋、分級縫合釘高度形成和組織傳感技術，以及在胃切除術袋創(chuàng)建期間專門針對患者胃組織優(yōu)化的激發(fā)循環(huán)。
Titan SGS允許外科醫(yī)生在一次激發(fā)時實施規(guī)劃和放置釘，從而有助于減少與當前吻合器造成使用多個重疊短釘激發(fā)相關的變化。
Occipta是一款顯微鏡機器人，Occipta擁有“鎖定目標”技術，允許外科醫(yī)生在手術區(qū)域中選擇一個區(qū)域或對象并旋轉以查看固定焦點的所有方面。它還具有航點記憶技術，允許系統(tǒng)保存多個位置并在保存的航點之間自動移動。
而且，無與倫比的10:1光學變焦提供的變焦幾乎是領先顯微鏡的兩倍。系統(tǒng)中的背光照明有助于可視化周圍結構，并可選擇慢動作回放。4K3D顯示器讓醫(yī)生在手術過程中保持背部挺直和頭高。
目前，True Digital Surgery正在和貝朗旗下蛇牌緊密合作。
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Visby Medical的Sexual Health Click Test是一種用于性傳播感染 (STI)的即時護理設備。
該測試是一個一體化單元，經FDA批準可在30分鐘內提供診斷。Visby的 PCR測試允許臨床醫(yī)生在患者就診期間討論結果并制定個性化治療，以消除對假定治療的需要。
這種創(chuàng)新的醫(yī)療設備在檢測衣原體、淋病和滴蟲方面表現出大約97%或更高的準確率，這三種最常見的病原體如果不及時治療，會促進傳染并永久損害女性的生殖系統(tǒng)。
