近日，2022年全球醫療器械百強榜單公布，按年收入排名，全球醫療器械巨頭美敦力、強生、西門子醫療蟬聯前三甲，而中國的邁瑞醫療和微創醫療分列第32位和77位，成為躋身百強醫械名單中僅有的兩家中國企業，反映出我國醫療器械行業整體與國際頂尖水平仍然存在差距。

邁瑞醫療董事長李西廷在日前的媒體訪談中提到國產醫療器械的發展時稱：“我們的營收和全球最大的醫療器械企業美敦力相比，還有8倍左右的差距。”

營收、利潤仍有差距

根據最新的2022財年營收，排名居于世界百強醫療器械企業榜首的美敦力公司2022財年收入達到316.86億美元，而邁瑞的收入約為252.7億元人民幣。

近年來，隨著市場需求不斷攀升和政策環境持續優化，我國醫療器械行業規模不斷擴大。根據《中國醫療器械行業藍皮書2021》統計，2016至2021年期間，中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規模，同比增長超過20%。

不過，我國醫療器械產業鏈仍然存在低端產能重復，生產資源浪費等問題，和世界先進水平還客觀存在著差距。

咨詢公司Ipsos醫療行業醫療董事總經理崔曉波對第一財經記者表示：“國內廠最開始都是從事一些比較低端的醫療器械產品的生產，過去幾年，隨著國家倡導的自主創新研發，一些廠商也開始研發高端醫療器械產品，但是核心零部件仍然依靠進口供應鏈，比如CT設備的球管、探測器等零部件。這導致的問題就是采購費用高，在達不到一定量的時候，企業沒有議價權，因此連年虧損。”

崔曉波表示，盡管現在一些頭部本土醫療器械廠商針對某些核心部件，也參照國外企業做一些自主研發，但醫療設備組裝起來是一回事，在臨床的應用過程中好不好用是另一回事。“尤其針對于有些參數的設定，因為國際品牌有大量在海外前期的研發或者其他市場的經驗再拿到中國來，在這部分我覺得還是有一定的差距。”他對第一財經記者表示。

上個月，市值超千億的國產醫療設備巨頭企業聯影醫療上市。盡管目前1400億元人民幣的市值已經超過了飛利浦公司，但如果分析聯影財務數據后不難發現，聯影的利潤要顯著低于外資同行，從利潤率來看距離高端制造還有很長的路要走。2020年和2021年，聯影凈利潤分別為9.37億元、14.04億元；相比之下，西門子醫療在2022年第一季度的稅前利潤就達到約10億美元。

優質創新標的稀缺

從全球巨頭的發展路徑來看，收購并購是公司做大發展的必經之路。大型醫療器械公司的自主研發生產占比40%，另外60%依靠收購。這主要是由于在歐美，有大量小型醫療器械公司數十年如一日專注于某些領域尖端技術，一旦開發出了好的技術和產品，就會被大公司收購，進行品牌包裝后推向市場。

而從邁瑞的發展路徑來看，也是希望復制海外巨頭企業的成功經驗，通過大量地收購海外公司，形成一個生態鏈。

在李西廷看來，醫療器械是一個多學科交叉的產業，因此“平臺型”醫療器械公司具有優勢，可以把產業鏈上各個不同環節的原材料、器件集成。例如邁瑞近十多年來的重要收購包括超聲技術公司Zonare Medical Systems以及Datascope公司的患者監測業務，這些技術都成為了邁瑞醫療器械發展的核心。

不過，隨著中國海外收購面臨更為嚴格的審查，尤其是在核心技術方面的收購面臨挑戰，國產醫療器械公司在海外“買買買”的模式可能不可持續，而國內的醫療器械初創公司距離國際先進水平的差距就更大了。

“在中國，不少小型的醫療器械公司在還沒有成熟的商業化的產品之前，就已經等著上市，上市后迫于投資人的壓力，一些企業為保證利潤而不再投入創新，這是中國難以在一些尖端領域出現全球領導者的原因。”一位業內人士對第一財經記者表示。

近年來，國家也出臺了一系列鼓勵國內醫療器械企業加快創新、做大做強的政策。例如近日國家醫保局在對外發布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中明確表示，“創新醫療器械暫不納入集采”，要在集采之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

不過在業內人士看來，這些政策要真正落實，還有很多細節等待明確，比如給到創新醫療器械免受集采的期限是多長，容許的市場容量是多少。此前受集采影響，微創醫療上半年虧損超過2.5億美元，盡管該公司憑借營收仍然躋身全球百強醫療器械榜單，但利潤損失巨大。

針對中國醫療器械企業如何突圍的問題，鼎科醫療創始人兼CEO翁玉麟對第一財經記者表示：“未來創新型的醫療器械公司可以聚焦兩大發展方向，一個是大公司不關注的小領域；另一個是具備全球專利的創新改進能力。”就在上周，鼎科醫療的一款冠脈刻痕球囊擴張導管獲NMPA批準上市。

咨詢機構沙利文的蔣騰飛認為，近年來，在專業的手術器械方面，中國涌現出一批具有自主知識產權的國產品牌，例如腔鏡/骨科手術機器人，未來這些企業如何發展值得關注。例如微創醫療自主研發的首款國產四臂腔鏡手術機器人圖邁已經獲得了NMPA的批準上市。

“在手術機器人方面，中國企業可以結合本土市場的優勢，在融入AI智能化等方面發揮創新能力。”蔣騰飛對第一財經記者表示。