Thrombolex在TCT上公布其產(chǎn)品---Bashir的最新RESCUE研究數(shù)據(jù)（IDE研究），研究證明Bashir可以顯著改善右心室功能，并具有出色的安全性。在 RESCUE 研究中肺動脈阻塞的減少幅度明顯大于其他當(dāng)代肺栓塞 (PE) 試驗中報告的幅度。

RESCUE研究是一項前瞻性、多中心試驗，在美國 18 個中心對 109 名中危急性肺栓塞（?PE） 患者使用Bashir進行治療。 Bashir 在 5 小時的輸注期間將 7mg的重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑 (r-tPA) 輸送到每個肺動脈。主要療效終點是 48 小時計算機斷層血管造影 (CTA) 衍生的平均右心室與左心室 (RV/LV) 直徑比的核心實驗室評估，主要安全性終點是嚴重不良事件，包括主要72小時出血。

研究結(jié)果如下：

• Bashir?置入的中位時間為 15 分鐘，住院時間為 2.8 天。

• 在 r-tPA 給藥后 48 小時，RV/LV 比從基線下降 0.56，下降 33.3% (p<0.0001)。

• 一個關(guān)鍵的次要療效終點是核心實驗室評估的肺動脈阻塞減少，通過改進的改良米勒指數(shù) (MMI) 測量，顯示減少了 35.9% (p<0.0001)。與其他當(dāng)代核心實驗室評估的 CDT 試驗相比，使用 Bashir 的肺動脈阻塞的減少是其它治療技術(shù)兩倍多。

PI評價

“RESCUE 研究證明血栓的消退速度非常快，PA阻塞顯著減少，大出血率低于 1%。這代表了急性PE治療的一項重大進步，”?

肺栓塞介入治療，被譽為未來十年介入領(lǐng)域最具價值新賽道。肺栓塞是僅次于冠心病和中風(fēng)的第三大心血管死亡原因，如果不治療的話，其30天的死亡率為30%，11%的患者在入院后的第一個小時內(nèi)死亡。在我國，PE發(fā)病率從2001年的3.9/10萬上升到2011年的11.7/10萬，臨床亟需相關(guān)的解決方案。

很可惜，在國內(nèi)治療肺栓塞的技術(shù)相對匱乏。國外也是最近十年才開始關(guān)注并設(shè)計開發(fā)相關(guān)治療器械。國內(nèi)落后也情有可原，但是未來十年，國內(nèi)介入企業(yè)可以快速跟進。Thrombolex的Bashir是一個不錯的樣板。

• 當(dāng)迷你輸液導(dǎo)管擴張時，立即形成一個大的中央通道，使血液流經(jīng)血栓。
• 在閉塞的血栓中形成一系列的橫截面通道，允許病人自身的血流和內(nèi)源性溶血劑溶解血栓。
• 允許輸液，包括外源性裂解劑，通過其6根帶有48個精確鉆孔的迷你輸液導(dǎo)管使血栓飽和，以協(xié)同提高治療的效率。

Thrombolex