10月14日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》和《腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》兩份文件，本輪電生理類耗材集采由福建省牽頭，與河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等27省（區(qū)、市）共同組成采購聯(lián)盟，從涉及的省市范圍及品類覆蓋，業(yè)內評價規(guī)模堪比“國采”。今年5月，福建發(fā)布《關于開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產品信息采集工作的通知》；10月14日，正式方案落地，醫(yī)院報量環(huán)節(jié)還沒有開展，隨即引發(fā)行業(yè)熱點關注。據了解，此次電生理集采企業(yè)需要在2022年10月17日至10月23日進行申報。
由于腔鏡吻合器已經在全國多地開展過集采。在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，被市場給予高度關注。
相比之下，電生理類耗材則是首次納入省級帶量采購名單。而在公告公布的幾天里，醫(yī)療器械板塊股市也一路飄紅。繼骨科脊柱類耗材之后，電生理類醫(yī)用耗材分支的惠泰醫(yī)療和微電生理連續(xù)兩天20CM漲停。
此次電生理集采在品種和采購模式上較為多元化，品種上覆蓋11個產品類別。
與前不久的脊柱集采相似的是，電生理幾乎涵蓋了了95%以上的脊柱類產品，能滿足絕大多數的市場需求。而電生理集采品種也同樣覆蓋了幾乎全部電生理介入手術中所需使用的耗材產品。據了解，福建此次擬納入集采的電生理產品基本上都是通用型的耗材，國產化程度較高、替代性較強。
本次電生理具體采購模式分為組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式。
值得注意的是，其中組套采購模式、單件采購模式兩種明確了具體中選規(guī)則，并設定了“保底價”：
組套采購下，基于最高限價，同分組中降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。也就是說，打7折即可保底中選。
單件采購采購價格下，基于最高限價，同分組中降幅≥50%，可獲得擬中選資格。也就是說，打5折即可保底中選。
在上個月27號落地的脊柱耗材集采中，同樣設置了“保底價”：同一個產品系統(tǒng)類別內，若申報價格≤本產品系統(tǒng)類別最高有效申報價40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格。
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而就是”保底價“這一設置給了國內企業(yè)不再排斥集采的信息，更高的中選率，不再唯低價論，這些都將給國產廠商起到很大的提振作用。
以前或許沒有人會意識到，“集采”會成為利好。9月27日，隨著脊柱耗材集采結果出爐，國內骨科板塊一改頹勢，“領頭羊”大博醫(yī)療迄今10個交易日收獲7個漲停板。中泰證券表示，骨科脊柱耗材國采靴子落地，結果超出市場預期。整體來看，需求持續(xù)提升之下，國產企業(yè)有望持續(xù)受益市場集中度提升。而電生理的集采能否助推“國產替代”向前大邁步，還是未知數。
市場預期認為，本次福建省際聯(lián)盟集采降價幅度趨于溫和，對電生理器械進口品牌的市場格局沖擊可能不大。從競爭格局來看，國內心臟電生理市場呈現(xiàn)出國際巨頭市占率高、對外強依賴的格局。根據弗若斯特沙利文研究報告，目前電生理市場外資品牌占比約90%，以銷售收入計算，2020年中國電生理器械市場中，強生的市占比約為59%，排名第一。惠泰醫(yī)療是國內電生理市場中排名第一的國產廠商，整體市場排名第四，市場占比約為3%，微電生理次之。而在此次集采的產品上，不乏未在國內上市的相關產品及外資獨家品種。例如在組套采購模式中，冷凍治療導管目前尚未有國產產品上市。所以低競爭性或許不能刺激到外企降價的欲望。
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也有業(yè)內人士表示，國產電生理龍頭憑借本次集采或能實現(xiàn)市場份額加速提升。巨大的差距也意味著巨大的追趕空間。國內企業(yè)在集采中有著天然的成本優(yōu)勢，對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，集采無疑是國產替代的最好契機。
從產品端來看，目前，心臟電生理手術已經從二維時代跨入三維時代。在這一前沿領域，三維電生理主心骨標測系統(tǒng)方面，已經有三位國產選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。
有專家表示，對于目前國內電生理企業(yè)最大的挑戰(zhàn)，無疑是核心模塊或導管的缺失。冷凍消融、脈沖消融技術領域處于追趕中，高密度標測導管技術尚不成熟，三維標測技術有一定的突破，但市場份額還是不高。
樂觀的一面在于，雖然市場主流仍以進口為主，心臟電生理領域成熟產品的集采也可能會加速新技術的應用，國產品牌的生存空間有望得到進一步擴張。
從各個集采結果可以看出，醫(yī)械耗材集采中的海外企業(yè)已不再占據優(yōu)勢，‘進口替代’正在加大比重；越來越多國內械企加入電生理賽道、部分企業(yè)不斷突破核心技術、大規(guī)模集采啟動……種種現(xiàn)象還是給出了相對樂觀的預期，國產器械市場有望加快發(fā)展方式轉變和推進自主創(chuàng)新，打破進口壟斷。
醫(yī)藥經濟報：新一輪耗材大規(guī)模集采！強生、雅培、美敦力“外資壟斷”能否打破？
財聯(lián)社：醫(yī)療器械炒作分支！電生理類耗材龍頭連續(xù)20CM漲停 核心受益標的一覽
