近日，愛爾眼科通過博鰲樂城國際醫療旅游先行區“先行先試”政策，成功為2名患者實施全球首創球面像差設計連續視程散光人工晶狀體——MINI WELL景深延長型人工晶狀體的植入手術。據介紹，此次植入的MINI WELL是一款基于非衍射型光學設計的景深延長型人工晶狀體，采用矯正老視的漸進式EDOF非球面IOL，通過微小切口植入眼后房囊袋內，可在每個光學區之間都有一個平穩過渡的光學有效區域，讓患者獲得較好視覺。

白內障是全球排名首位的致盲性眼病，手術植入人工晶體是目前有效治療白內障的方式。據中華醫學會眼科學分會統計，我國60歲以上人群白內障發病率約為80%；第七次全國人口普查數據顯示，我國60歲及以上人口有2.6億。據此估算，在我國有超過2億的老年人患有白內障。

依據臨床應用場景、技術含量，可以將人工晶體分為高中低三大類：低端產品，應用于復明性白內障手術，主要為硬式晶狀體和球面晶狀體，存在手術創口較大及視覺質量一般等問題，價格在幾百元上下浮動，其中硬式晶狀體在發達國家早已淘汰，部分國內企業以生產該類產品為主。中檔產品，即普通型軟性人工晶體，是國內臨床上的主流產品，主要為單焦點非球面晶狀體。高端產品，應用于屈光性白內障手術，包括散光矯正型、多焦點型（遠中近的全程視力）、散光+多焦點型等功能性人工晶體，該領域國內廠商目前僅有愛博醫療參與，其余皆為跨國企業。軟性人工晶體的價格在幾千到上萬之間浮動，在技術上更勝一籌，產品附加值更高，是市場的主要盈利點，也是各家醫療器械企業爭相競爭的領域。

作為市場主流的軟性人工晶體具有眾多細分品類：單焦點人工晶體、雙焦點人工晶體、三焦點人工晶體、人工晶狀體疊加景深延長（即Extend Depth of Field，EDOF）技術、人工晶狀體疊加抗散光（Toric）技術、可調節人工晶體等。其中，三焦點人工晶體價格較高，如果再疊加類似附加抗散光等功能則價格更高。

國內市場中，高端人工晶狀體由外資企業主導，代表品牌有愛爾康、強生等；中端人工晶狀體梯隊由內外資企業共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶狀體主要是國產品牌，代表企業有愛銳、蕾明視康等。目前我國人工晶狀體仍以進口品牌為主導，包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等，占比高達80%。據醫械數據云統計，截至2022年10月底，我國人工晶狀體有效注冊數為125件，其中國產產品21件，占比16.8%；進口產品104件，占比83.2%，國產化率仍較低。進口產品中美國數量居首，共36件，愛爾康產品獲批數量最多，共16件；國內企業獲批數量最多的為愛博醫療，共6件。目前，我國可生產人工晶狀體的企業有6家，包含愛博醫療和康泰生物等，主要分布在蘇州、鄭州、北京、天津和無錫等城市。

圖1：國內人工晶狀體主要生產企業（top5）

今年年初，京津冀“3+N”聯盟順利完成人工晶體類醫用耗材集采工作，此次集采共有14個省份參加，價格從229~22999元。前瞻產業研究院數據顯示，2019年我國人工晶狀體高端、中端、低端及基礎產品的占比分別為10%、50%、40%，此次京津冀“3+N”采購中，三者占比為11%、33%和55%，可見，中端人工晶狀體占據半壁江山，低端人工晶狀體用量也不小。

隨著聯盟省份不斷擴大，集中采購“以量換價”效應更加顯著。人工晶體在2021年平均降幅46.4%的基礎上，再次降低16.91%，平均價為2347元/片。值得注意的是，帶量采購雖然壓低了價格，但整體上更看重產品的性能、質量，而非品牌的既往市占率，在一定程度上降低了質量過關的國產產品的市場準入壁壘，相應地弱化了進口品牌在終端覆蓋上的先發優勢。

在集采以及國家衛健委印發《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》政策的加持下，人工晶體市場迎來高速增長的契機，以愛博諾德國產頭部企業有望借此在終端覆蓋上擴大觸達，以實現大幅替代進口。

目前，外資企業依舊壟斷國內軟性人工晶體市場的各個細分領域。但隨著近年來利好政策頻出，國內企業逐漸發力，加大研發投入，未來有望沖擊高端市場，重構態勢。