2022年12月6日，手術機器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布，其Maestro手術機器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。

Maestro是一種可以握住和操作標準腹腔鏡器械的多臂機器人手術助手。它旨在支持外科醫(yī)生和患者每年進行1880萬次軟組織外科手術，它的功能可以提高手術室效率并允許替代勞動力模型，并為外科醫(yī)生提供更大的靈活性和控制力，而無需其他一些手術機器人的復雜性和費用，目前市場上的遠程機器人系統(tǒng)尚不支持此類手術。

此外，Maestro體積小，適應性強，可以集成到現(xiàn)有的臨床工作流程中。可以為外科醫(yī)生提供穩(wěn)定的回縮和相機固定。醫(yī)生始終只保持對手臂的控制，并可以用任何需要的方式定位它。

同時Maestro還具備術中攝像跟蹤軟件，該軟件將使攝像臂能夠自動跟隨外科醫(yī)生操作的器械。此外，嵌入式房間感應（相當于高分辨率“監(jiān)視”）攝像頭跟蹤外科醫(yī)生的運動和手術室環(huán)境，以便最終能夠在手術開始前自動將手臂定位在最佳配置，可以說是自主進行術前準備。

Moon Surgical 首席執(zhí)行官Anne Osdoit表示：“在 Moon Surgical，我們正在創(chuàng)造一種新的手術機器人類別，這將改變機器人技術的部署規(guī)模，并使醫(yī)療保健提供者能夠利用他們已有的工具做更多的事情，” Sofinnova Partners的醫(yī)療技術加速器MD Start的合作伙伴。“ FDA 對Maestro的批準是在這條道路上向前邁出的重要一步。它使美國選定的高容量手術中心及其服務的患者能夠獲得 Maestro提供的功能，它還將為我們提供有關其在現(xiàn)實生活中使用的寶貴見解。”

Moon Surgical是一家醫(yī)療器械公司，開發(fā)用于腹腔鏡輔助的手術機器人。2019年，Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立。創(chuàng)立伊始，公司便迅速利用其在醫(yī)療手術機器人領域的專業(yè)優(yōu)勢，聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生，在多個臨床適應癥上開展研發(fā)及驗證。

公司的目標是讓Maestro手術機器人在任何類型的手術室，都能夠用于腹腔鏡檢查。通過協(xié)作和自適應機器人技術，這一系統(tǒng)將為微創(chuàng)手術帶來革命性的變化。

2022年6月，Moon Surgical完成了3130萬美元的A輪融資，以擴大其團隊并加速其 Maestro 機器人手術系統(tǒng)的開發(fā)。融資由GT Healthcare領投，強生J&J Innovation-JJDC、Cathay Health、以及現(xiàn)有股東Sofinnova Partners跟投。Cathay Health風險合伙人Steve Oesterle博士、強生子公司Auris Health首席研發(fā)官Fred Moll博士也將作為行業(yè)專家加入公司科學委員會。

“我們已經(jīng)看到美國外科手術的巨大興趣，并希望看到外科醫(yī)生和他們的工作人員使用Maestro來造福該地區(qū)的患者，”富有遠見的腹腔鏡醫(yī)師和Moon Surgical 的聯(lián)合創(chuàng)始人布賴斯蓋耶教授評論道。“Maestro 將極大地改變每年為數(shù)百萬患者進行軟組織手術的護理標準方式。