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重磅!國家衛(wèi)健委:該類IVD設(shè)備成為全國婦幼保健機(jī)構(gòu)的標(biāo)配!

日期:2022-12-14

大家都知道,凝血是身體中的一種正常的保護(hù)機(jī)制,如果凝血功能障礙,就會導(dǎo)致身體內(nèi)的血液流失過多。因此,臨床上,尤其是在術(shù)前,去了解、查明患者的止血功能有無缺陷,就變得至關(guān)重要——讓醫(yī)生事先有所準(zhǔn)備,防止術(shù)中大出血而措手不及。



目前在國內(nèi),凝血四項是手術(shù)前、血栓前及監(jiān)控臨床口服抗凝藥物的最常見檢測項目。但凝血常規(guī)檢測有一定的局限性,主要是因為傳統(tǒng)凝血四項僅從血漿對血液凝固問題進(jìn)行分析,不能反映纖維蛋白原功能和血小板的功能在止血過程中的重要作用,所以無法提示患者的血栓風(fēng)險。

而隨著血凝市場的不斷增大,凝血檢測項目的日益豐富和檢測樣本量的劇增,使實驗室迫切需要在最短時間內(nèi)提供更準(zhǔn)確、更可靠的凝血檢測結(jié)果,從而為臨床提供更快速、全面的診療依據(jù)。因此,血栓彈力圖納入凝血分析常規(guī)項目正在成為臨床趨勢。

為什么血栓彈力圖可以做到準(zhǔn)確度高、結(jié)果全面呢?因為血栓彈力圖使用的是全血檢測完整反應(yīng)了凝血因子、纖維蛋白原、血小板的相互作用以及最終結(jié)果,更接近人體的真實生理狀態(tài)。

另外一方面,越來越多的臨床數(shù)據(jù)研究顯示,血栓彈力圖是現(xiàn)階段診斷凝血功能最為靈敏的檢測指標(biāo)。并且,在4月15日,在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配備標(biāo)準(zhǔn)》中(下稱《標(biāo)準(zhǔn)》),血栓彈力圖首次成為婦幼保健機(jī)構(gòu)的標(biāo)配

在許多臨床處理過程中,血栓彈力圖因具有全面監(jiān)測凝血過程的特點,其凝血檢測結(jié)果在一定程度上更直觀、更具體,能為臨床評估凝血狀態(tài)提供更為準(zhǔn)確的可靠數(shù)據(jù),在復(fù)雜凝血異常的原因判斷上更具優(yōu)勢。因此,該《標(biāo)準(zhǔn)》也將血栓彈力圖儀規(guī)定為婦幼保健機(jī)構(gòu)193種基本設(shè)備品目之一

那么,這也意味著檢測樣本會成倍數(shù)上升,對高通量、高度自動化的血栓彈力圖儀的需求量也會越來越大,血栓彈力圖市場正在孕育著新的機(jī)會。目前,市面上比較常見的皆為手動、半自動的血栓彈力圖儀。手動、半自動的儀器操作步驟多且相對復(fù)雜,因此對于檢測人員來說,需要克服的首要問題就是操作的復(fù)雜性。同時,由于操作人員熟練度的差異,也帶來了檢測穩(wěn)定性和精密度的喪失。

經(jīng)過多年在市場的深耕,我們發(fā)現(xiàn)另外一個常見到的現(xiàn)象:手動、半自動儀器對于人工的需求是比較大的,導(dǎo)致醫(yī)院的人力資源分散,使得血栓彈力圖難以在科室中占有主要地位,推廣難度也隨之提升。

因此,南方數(shù)控在市場的強(qiáng)烈需求下,推出了自主研發(fā)的全自動血栓彈力圖儀NF-T8000系列

產(chǎn)

南方數(shù)控在2017年啟動血栓彈力圖項目,先后研發(fā)出手動、半自動的血栓彈力圖儀器,并且在全國進(jìn)行推廣、沉淀,占領(lǐng)一定的中高端醫(yī)療市場,擁有良好的客戶資源。

在客戶的不斷反饋和需求下,全自動的產(chǎn)品孕育而生。2022年8月8日,南方數(shù)控全自動血栓彈力圖儀NF-T8000系列取得醫(yī)療器械注冊證,同時在11月已進(jìn)入上海某醫(yī)院進(jìn)行日常檢測使用。

而這款8通道血栓彈力圖儀是采用溯源標(biāo)準(zhǔn)懸垂絲扭力檢測法,應(yīng)用在全自動、智能化儀器上,它的問世解決了傳統(tǒng)血栓彈力圖在便捷、快速、精準(zhǔn)無法兼顧的問題。

產(chǎn)

01

經(jīng)典方法學(xué)



采用經(jīng)典懸垂絲檢測法,溯源進(jìn)口同類產(chǎn)品。

02

檢測通道



8通道同步檢測樣本

03

急診功能



具有急診(加急)樣本優(yōu)先檢測功能

04

校準(zhǔn)功能



每個通道具有物理校準(zhǔn)功能,保障檢測通道一致性。

05

質(zhì)控測試功能



具有質(zhì)控測試功能,質(zhì)控結(jié)果、L-J質(zhì)控圖自動分析,保障檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

06

聯(lián)機(jī)功能



具有與LIS/HIS系統(tǒng)聯(lián)機(jī)功能

07

全自動檢測功能



原試管直接上機(jī),自動裝載、卸杯、棄杯,自動穿刺、自動混勻、自動加樣、自動清洗,檢測全過程無人工干預(yù)。

南方數(shù)控的這款全自動血栓彈力圖儀全自動持續(xù)加樣本、樣品杯和試劑,仿生機(jī)械臂自動混勻血樣和試劑,真正解放了醫(yī)院檢驗人員的雙手,降低因人工操作而造成的誤差。

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