12月19日，雅培宣布其名為Eterna的脊髓神經(jīng)刺激（SCS）系統(tǒng)獲得 FDA 批準并在美國上市，Eterna被標記為迄今為止最小的可充電脊髓刺激植入物，將用于治療慢性疼痛。

Eterna?SCS系統(tǒng)是一種神經(jīng)調(diào)節(jié)設備，是將電極植入脊髓背側(cè)硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經(jīng)以減輕或緩解疼痛的方法。SCS技術能減弱或增強從外周向中樞系統(tǒng)的神經(jīng)沖動流，即刺激粗纖維，抑制細纖維痛覺信息的接收，從而達到緩解疼痛的效果。目前，SCS療法已成為當今臨床疼痛領域里的一項重要鎮(zhèn)痛技術。

據(jù)雅培新聞稿介紹，本次獲批的產(chǎn)品是目前市場上最小的可植入、可充電脊髓刺激器。雅培神經(jīng)調(diào)節(jié)部門副總裁Pedro Malha在公告中補充說道，該植入物還“提供了最長的兩次充電間隔時間”。在標準設置下運行時，Eterna系統(tǒng)都是使用附帶的無線充電器進行充電，每月充電一小時或每年僅充電五次，每次三小時，有效避免了患者每天或每周充電的需求。

此外，用戶可以使用附帶的移動app隨時查看Eterna系統(tǒng)的電池壽命和充電狀態(tài)。該應用程序目前僅與蘋果設備兼容，并且這些功能只可通過患者自己的設備或雅培提供的設備才能實現(xiàn)。

BurstDR療法是雅培獨有的刺激技術，它能在疼痛信號從脊髓傳輸?shù)酱竽X的過程中，通過發(fā)送溫和的周期性脈沖來改變疼痛信號。據(jù)該公司稱，一項臨床研究表明，大約87%的患者更喜歡BurstDR較溫和的周期性脈沖，而不是傳統(tǒng)的強直刺激。與此同時，在另一項研究中雅培指出，與其他神經(jīng)刺激器相比，BurstDR脈沖可減少23%的疼痛。它可以在患者感覺不到的亞感覺范圍內(nèi)緩解疼痛，同時改善人們的日常生活，減少與疼痛相關的情緒壓力。

基于BurstDR技術，早先雅培名為Proclaim XR的系統(tǒng)已經(jīng)于2019年獲FDA批準，用于治療慢性疼痛。而本次獲批的Eterna脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)依然采用了BurstDR鎮(zhèn)痛技術。同時，為了更舒適的體驗，患者需要一個更小的植入物，同時希望避免每天或每周充電的需求。因此，Eterna系統(tǒng)的開發(fā)為顯著減少了患者的負擔。

值得一提的是，今年8月，雅培公司的Proclaim Plus脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲FDA批準上市，可以植入長達 10 年而無需充電或更換，這在很大程度上要歸功于BurstDR技術的低劑量、低頻率運行。它使用了升級技術，可以通過一次治療同時緩解四肢和軀干多達6個部位的疼痛，并能隨著患者疼痛情況的變化而調(diào)整，治療不斷變化的疼痛。

“經(jīng)臨床證明，雅培的低劑量BurstDR刺激技術可以減輕疼痛，提高人們進行日常活動的能力，并減少與疼痛相關的痛苦，”弗吉尼亞脊柱和神經(jīng)中心的總裁兼首席執(zhí)行官Timothy Deer博士表示，“到目前為止，還沒有這么小的可充電設備，而且一年只需要充電幾次。對于許多患者來說，這在舒適度上有很大的不同。”

神經(jīng)調(diào)節(jié)是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新興技術，得益于在慢性疼痛、帕金森癥、肌張力障礙、特發(fā)性震顫、癲癇、尿失禁等病癥的有效治療。

美國是目前全球最大的植入神經(jīng)刺激器生產(chǎn)和消費市場，占全球市場份額的40%左右。其中脊髓刺激（SCS）、腦深部刺激（DBS）、迷走神經(jīng)刺激（VNS）前三大細分市場，分別占比54.67%、16.52%和14.19%。而在企業(yè)布局方面，雅培、美敦力以及波士頓科學被視為是占領全球神經(jīng)調(diào)節(jié)市場份額的三大巨頭。

作為全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者，雅培為生命健康帶來前沿科技，領先產(chǎn)品遍及診斷、醫(yī)療器械、營養(yǎng)品、藥品等醫(yī)療健康領域。2016年，雅培以約250億美元（約合人民幣1600億元）的價格收購了圣猶達醫(yī)療公司憑借此次收購，雅培從此在心血管和神經(jīng)調(diào)節(jié)領域做到了行業(yè)領先的地步。

其中，在神經(jīng)調(diào)節(jié)市場，雅培主要聚焦于慢性疼痛和運動障礙治療，其產(chǎn)品主要分布在脊髓刺激、腦深部刺激、背根神經(jīng)節(jié)刺激（DRGS）三大領域:

目前，隨著醫(yī)療技術的發(fā)展，無論是脊髓刺激（SCS）還是腦深部刺激（DBS），數(shù)字治療已成為神經(jīng)調(diào)節(jié)的主流創(chuàng)新療法，雅培作為全球三大神經(jīng)調(diào)節(jié)巨頭之一，此次推出全球最小的植入式、可充電脊髓刺激器Eterna?系統(tǒng)，再次鞏固了雅培在該領域的市場領先地位。

現(xiàn)如今，越來越多的企業(yè)也開始加入到神經(jīng)調(diào)節(jié)市場的賽道中來，個性化治療、遠程治療各類慢性疾病正從預測成為現(xiàn)實。或許在未來只有不斷研發(fā)創(chuàng)新技術、推出創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大慢性疾病適應癥的范圍，才能在該市場中獲得話語權(quán)且占有一席之地。