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雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）于1月17日宣布，其最新一代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)系統已獲得 FDA 批準。
2021年，雅培進入了美國TAVR和TAVI市場，與此同時，FlexNav系統的 Portico通過了FDA批準。Navitor與雅培上一代TAVI--Portico看起來非常像是，可以說Navitor是在Portico基礎上的升級版。目前，該公司正尋求在Edwards Lifesciences和美敦力 (Medtronic)在美國主導的領域展開競爭。
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該公司設計的Navitor系統，用于治療患有嚴重主動脈瓣狹窄且心臟直視手術風險極高的患者，增加了雅培針對嚴重心臟病的微創治療方案的經導管結構性心臟產品組合。
升級后的Navitor解決了瓣周漏（這是TAVI手術常見的并發癥），這是由于Navitor采用獨特的NaviSeal織物袖帶設計，NaviSeal可以減少或消除瓣膜周圍的血液回流。
雅培在一份新聞稿中表示，Navitor是唯一一種在原生瓣膜內帶有瓣膜的自擴張 TAVI系統。這種設計有助于改善冠狀動脈的通路，以促進未來治療冠狀動脈疾病的程序。此外，該系統還有助于血液流過閥門。它的交付通過雅培的FlexNav系統進行，該系統采用纖薄的設計以適應不同的患者解剖結構，FlexNav傳輸系統能夠提高瓣膜輸送的靈活性和穩定性，可以通過主動脈直徑小于5mm的患者。
雅培在5月份提供的一年數據也支持Navitor系統。Navitor在具有嚴重或極度手術風險的嚴重、有癥狀的主動脈瓣狹窄患者中表現出改善的結果。該系統此前于2021年獲得了CE標志。
“我們的Navitor系統建立在我們行業領先的微創設備產品組合的基礎上，這些設備超越了現有的護理標準，可以解決一系列心臟病，”雅培心臟結構業務高級副總裁邁克爾戴爾說。“Navitor是第一個為所有瓣膜尺寸提供最佳血液動力學的TAVI系統，同時還保留了終生疾病管理的選項，這是醫生和患者在選擇TAVI解決方案時的一個重要考慮因素。
“獲得FDA批準有助于完成我們的使命，即通過更好的健康幫助人們過上更好的生活。”
