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國家藥監(jiān)局直屬六大中心落地北京經(jīng)開區(qū)

日期:2023-02-16

2月14日,記者從北京經(jīng)開區(qū)全球“新藥智造”合作伙伴大會上獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等六大中心落地北京經(jīng)開區(qū),預(yù)計今年6月份啟動入駐。

醫(yī)藥健康是北京產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一塊“金字招牌”,經(jīng)開區(qū)占全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)近半壁江山。截至目前,北京經(jīng)開區(qū)225平方公里范圍內(nèi)聚集了各類生物醫(yī)藥健康企業(yè)3500余家,涵蓋了以拜耳和泰德為代表的高端化藥板塊、以賽諾菲和百泰生物為代表的生物藥板塊、以同仁堂和聚協(xié)昌為代表的現(xiàn)代中藥板塊、以北生研和神州細(xì)胞為代表的新型疫苗板塊、以GE醫(yī)療和瓦里安為代表的高端醫(yī)療裝備板塊、以永泰生物和引正基因為代表的細(xì)胞基因治療板塊、以康龍化成和昭衍為代表的第三方服務(wù)平臺板塊,逐步形成了龍頭引領(lǐng)、集群共進(jìn)的發(fā)展格局。

北京經(jīng)開區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,北京經(jīng)開區(qū)積極吸引國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等六大中心落地,搭建了全市首創(chuàng)的“概念驗證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-打樣中心-中試基地”全鏈條醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)體系。2022年,北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約900億元,累計上市企業(yè)21家,為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

國家藥監(jiān)局直屬六大中心落地,更為生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展帶來了新機(jī)。“從產(chǎn)業(yè)規(guī)律上說,審評是產(chǎn)業(yè)進(jìn)入的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn);另一方面,我們也希望在亦莊探索一條新路,就是在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管的前提下如何促進(jìn)創(chuàng)新,為全國新藥的創(chuàng)制提供支持和貢獻(xiàn)。”相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,一項創(chuàng)新走出實(shí)驗室并不容易,成果轉(zhuǎn)化鏈條上的每一環(huán)都不可少。“我們將積極對接北京市高校院所、國家實(shí)驗室、三甲醫(yī)院,建立支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的專家智庫和人才圖譜,吸引優(yōu)質(zhì)成果轉(zhuǎn)化項目在北京經(jīng)開區(qū)落地。”相關(guān)負(fù)責(zé)人說,同時,支持高校和企業(yè)共建新型研發(fā)機(jī)構(gòu),積極推動清華、北大、中科院等頂尖高校以“揭榜掛帥”方式,為企業(yè)產(chǎn)品涉及的關(guān)鍵核心技術(shù)提供解決方案,形成生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化全鏈條。

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