近日，醫(yī)科達的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。

關(guān)于Elekta Unity放療系統(tǒng)

這家總部位于瑞典的癌癥和腦部治療技術(shù)公司今天宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了具有真實跟蹤和自動門控功能的綜合運動管理(CMM)。Elekta Unity系統(tǒng)是全球首臺高場強磁共振放療系統(tǒng)，這些功能是由醫(yī)科達聯(lián)合七家世界知名腫瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研發(fā)。新功能使得Elekta Unity能夠連續(xù)計算腫瘤在身體任何部位的移動并自動計算在內(nèi)。

Elekta Unity放療系統(tǒng)優(yōu)勢

1、允許在每次治療期間，查看診斷質(zhì)量MR成像的差異；

可以精準(zhǔn)治療移動的目標(biāo)腫瘤，不損傷健康組織；

醫(yī)生可以自由選擇最適合患者的治療方法；

采用面向未來的技術(shù)。

根據(jù)醫(yī)科達的說法，CMM可以更好地管理受周期性呼吸運動或隨機運動影響的目標(biāo)的治療。例如，患者在治療期間不需要屏住呼吸，這可能具有挑戰(zhàn)性。集成預(yù)測算法可補償任何系統(tǒng)延遲，進一步增強呼吸運動管理。

此外，臨床醫(yī)生通過CMM可以快速移動光束，以解決治療過程中可能發(fā)生的目標(biāo)位置的系統(tǒng)變化。他們能夠在不重新成像的情況下做到這一點，這有助于節(jié)省時間。

一名胰腺癌患者曾在烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UMC)接受治療，使用了Unity的綜合運動管理功能，可以連續(xù)計算腫瘤的運動，并自動校正。使用CMM的首次治療順利進行，總治療時間沒有增加。UMC Utrecht的放射腫瘤學(xué)家 Martijn Intven 博士表示，當(dāng)患者處于呼氣階段時，光束會自動開啟，因此不需要長時間屏氣。

Intven博士說：“基于最初的結(jié)果，我們看到了利用Unity的CMM功能治療腹部癌癥、肺部腫瘤、前列腺腫瘤的巨大潛力。通過四個獨特的臨床工作流程，CMM讓我們可以自由選擇最適合每位患者及其適應(yīng)癥的運動管理策略。重要的是，CMM可能進一步降低切緣，從而減少患者副作用并改善治療效果。”

邁阿密大學(xué)放射腫瘤學(xué)副主席 Lorraine Portelance博士在Elekta新聞發(fā)布會上說：“提高射束傳輸?shù)臏?zhǔn)確性是增加放射治療治療窗口的關(guān)鍵。但當(dāng)然，要真正提高準(zhǔn)確性，我們必須跟蹤運動并能夠快速響應(yīng)。這些新的運動管理功能可以做到這一點，這也是我們決定投資該系統(tǒng)的一個重要原因。”

Elekta Unity放療系統(tǒng)臨床最新進展

全球每年有150萬例前列腺癌被確診，該疾病約占放射腫瘤科工作量的25%，因此必須提高療效和安全性來改善前列腺癌放療。來自倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的臨床腫瘤顧問、醫(yī)學(xué)博士艾莉森.特里，為我們回顧了這些進展。

過去由于缺乏先進的圖像引導(dǎo)手段，臨床醫(yī)生使用骨成像間接指引前列腺位置，這是一種極其不準(zhǔn)確的定位器官的方法。然而，通過CBCT引導(dǎo)直線加速器治療（如Elekta Synergy?）和其他技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展，改變了治療流程，并觸發(fā)了幾項旨在增加劑量和減少分次數(shù)量的試驗。

特里博士觀察到，在過去15年里，很難擴大放療在治療前列腺癌的優(yōu)勢。如果給予更多的安全治療劑量，就可以治愈更多的癌癥。

她補充說，直線加速器圖像引導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新，包括CBCT、金標(biāo)，以及最近Elekta Unity的MR圖像引導(dǎo)，這些對成功至關(guān)重要。有了更好的前列腺可視化，可以獲得更少的分次、更精確和更少的副作用。在目前的試驗中，我們很少看到腸道毒性。然而，膀胱毒性仍然是一個我們需要解決的問題。

▲圖源醫(yī)科達官網(wǎng)

Elekta Unity提供的高清MR圖像，幫助特里博士的團隊測試僅對前列腺癌區(qū)域進行劑量遞增的安全性。“MR比CT能夠更好地描述前列腺，因為CT很難識別復(fù)雜的前列腺解剖結(jié)構(gòu)。”特里博士說道，“Elekta Unity系統(tǒng)使我能夠更好的勾畫前列腺的輪廓，而MR電影模式使我們能夠在出束過程中輕松地跟蹤目標(biāo)和周圍器官運動。”

自2018年以來，特里博士和她的同事們一直感受著實時自適應(yīng)放療的優(yōu)勢，這在Elekta Unity出現(xiàn)之前是無法想象的。除了前列腺癌，皇家馬斯登的臨床醫(yī)生在Elekta Unity上還治療了直腸，膀胱，婦科，寡轉(zhuǎn)移和頭頸部癌癥。該中心正在啟動一個胰腺癌治療項目，并將在不久的將來開始治療肝臟腫瘤。

特里博士說到：“Elekta Unity是一種治療前列腺的最佳設(shè)備，因為MR提供了最直接的可視化引導(dǎo)。對于病人，我可以每天都調(diào)整放療計劃，確保每天提供的治療計劃是最適合當(dāng)天解剖變化，而不是傳統(tǒng)的平均解剖結(jié)構(gòu)。通過Elekta Unity，我們也避免了對令患者不適的對金標(biāo)的需要。我們發(fā)現(xiàn)，很多病人都喜歡這款高場磁共振加速器一體化設(shè)備，并認(rèn)為這是一種積極的體驗。Elekta Unity是我們治療前列腺癌的一個非常重要的工具。”

對此，Elekta美洲地區(qū)執(zhí)行副總裁 Carlos Castilleja表示，CMM“確實推動了癌癥治療的發(fā)展。我們相信MR引導(dǎo)治療將在放射治療的未來發(fā)展中發(fā)揮重要作用。除了在美國和世界各地訂購或使用的100多個系統(tǒng)之外，新澤西州的一個大型醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)正在設(shè)置三個Elekta Unity系統(tǒng)證明了這一點。”

關(guān)于醫(yī)科達

創(chuàng)立于1972年，作為全球精準(zhǔn)放療先鋒，醫(yī)科達遍布全球的4,300名員工致力于為全球的癌癥患者提供高精準(zhǔn)度、個性化的放射治療，并讓這些患者從中受益。

公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩。公司創(chuàng)始人為世界上首臺伽瑪?shù)栋l(fā)明者Lars Leksell教授。

目前，醫(yī)科達的業(yè)務(wù)范圍涉及120多個國家和地區(qū)，先進技術(shù)和創(chuàng)新解決方案應(yīng)用于全球7,000多家醫(yī)療機構(gòu)，每年為超過200萬名患者提供診斷和治療服務(wù)。
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