近日，醫科達的Unity放射治療系統通過了美國FDA的批準。醫科達表示，FDA510(k)的許可代表了美國癌癥精準放射治療的新紀元。

關于Elekta Unity放療系統

這家總部位于瑞典的癌癥和腦部治療技術公司今天宣布，FDA已經批準了具有真實跟蹤和自動門控功能的綜合運動管理(CMM)。Elekta Unity系統是全球首臺高場強磁共振放療系統，這些功能是由醫科達聯合七家世界知名腫瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研發。新功能使得Elekta Unity能夠連續計算腫瘤在身體任何部位的移動并自動計算在內。

Elekta Unity放療系統優勢

1、允許在每次治療期間，查看診斷質量MR成像的差異；

可以精準治療移動的目標腫瘤，不損傷健康組織；

醫生可以自由選擇最適合患者的治療方法；

采用面向未來的技術。

根據醫科達的說法，CMM可以更好地管理受周期性呼吸運動或隨機運動影響的目標的治療。例如，患者在治療期間不需要屏住呼吸，這可能具有挑戰性。集成預測算法可補償任何系統延遲，進一步增強呼吸運動管理。

此外，臨床醫生通過CMM可以快速移動光束，以解決治療過程中可能發生的目標位置的系統變化。他們能夠在不重新成像的情況下做到這一點，這有助于節省時間。

一名胰腺癌患者曾在烏得勒支大學醫學中心(UMC)接受治療，使用了Unity的綜合運動管理功能，可以連續計算腫瘤的運動，并自動校正。使用CMM的首次治療順利進行，總治療時間沒有增加。UMC Utrecht的放射腫瘤學家 Martijn Intven 博士表示，當患者處于呼氣階段時，光束會自動開啟，因此不需要長時間屏氣。

Intven博士說：“基于最初的結果，我們看到了利用Unity的CMM功能治療腹部癌癥、肺部腫瘤、前列腺腫瘤的巨大潛力。通過四個獨特的臨床工作流程，CMM讓我們可以自由選擇最適合每位患者及其適應癥的運動管理策略。重要的是，CMM可能進一步降低切緣，從而減少患者副作用并改善治療效果。”

邁阿密大學放射腫瘤學副主席 Lorraine Portelance博士在Elekta新聞發布會上說：“提高射束傳輸的準確性是增加放射治療治療窗口的關鍵。但當然，要真正提高準確性，我們必須跟蹤運動并能夠快速響應。這些新的運動管理功能可以做到這一點，這也是我們決定投資該系統的一個重要原因。”

Elekta Unity放療系統臨床最新進展

全球每年有150萬例前列腺癌被確診，該疾病約占放射腫瘤科工作量的25%，因此必須提高療效和安全性來改善前列腺癌放療。來自倫敦皇家馬斯登醫院的臨床腫瘤顧問、醫學博士艾莉森.特里，為我們回顧了這些進展。

過去由于缺乏先進的圖像引導手段，臨床醫生使用骨成像間接指引前列腺位置，這是一種極其不準確的定位器官的方法。然而，通過CBCT引導直線加速器治療（如Elekta Synergy?）和其他技術創新的發展，改變了治療流程，并觸發了幾項旨在增加劑量和減少分次數量的試驗。

特里博士觀察到，在過去15年里，很難擴大放療在治療前列腺癌的優勢。如果給予更多的安全治療劑量，就可以治愈更多的癌癥。

她補充說，直線加速器圖像引導的技術創新，包括CBCT、金標，以及最近Elekta Unity的MR圖像引導，這些對成功至關重要。有了更好的前列腺可視化，可以獲得更少的分次、更精確和更少的副作用。在目前的試驗中，我們很少看到腸道毒性。然而，膀胱毒性仍然是一個我們需要解決的問題。

▲圖源醫科達官網

Elekta Unity提供的高清MR圖像，幫助特里博士的團隊測試僅對前列腺癌區域進行劑量遞增的安全性。“MR比CT能夠更好地描述前列腺，因為CT很難識別復雜的前列腺解剖結構。”特里博士說道，“Elekta Unity系統使我能夠更好的勾畫前列腺的輪廓，而MR電影模式使我們能夠在出束過程中輕松地跟蹤目標和周圍器官運動。”

自2018年以來，特里博士和她的同事們一直感受著實時自適應放療的優勢，這在Elekta Unity出現之前是無法想象的。除了前列腺癌，皇家馬斯登的臨床醫生在Elekta Unity上還治療了直腸，膀胱，婦科，寡轉移和頭頸部癌癥。該中心正在啟動一個胰腺癌治療項目，并將在不久的將來開始治療肝臟腫瘤。

特里博士說到：“Elekta Unity是一種治療前列腺的最佳設備，因為MR提供了最直接的可視化引導。對于病人，我可以每天都調整放療計劃，確保每天提供的治療計劃是最適合當天解剖變化，而不是傳統的平均解剖結構。通過Elekta Unity，我們也避免了對令患者不適的對金標的需要。我們發現，很多病人都喜歡這款高場磁共振加速器一體化設備，并認為這是一種積極的體驗。Elekta Unity是我們治療前列腺癌的一個非常重要的工具。”

對此，Elekta美洲地區執行副總裁 Carlos Castilleja表示，CMM“確實推動了癌癥治療的發展。我們相信MR引導治療將在放射治療的未來發展中發揮重要作用。除了在美國和世界各地訂購或使用的100多個系統之外，新澤西州的一個大型醫院網絡正在設置三個Elekta Unity系統證明了這一點。”

關于醫科達

創立于1972年，作為全球精準放療先鋒，醫科達遍布全球的4,300名員工致力于為全球的癌癥患者提供高精準度、個性化的放射治療，并讓這些患者從中受益。

公司總部設在瑞典斯德哥爾摩。公司創始人為世界上首臺伽瑪刀發明者Lars Leksell教授。

目前，醫科達的業務范圍涉及120多個國家和地區，先進技術和創新解決方案應用于全球7,000多家醫療機構，每年為超過200萬名患者提供診斷和治療服務。
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