2023年4月20日，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(下稱“艾柯醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。中信證券為其保薦機構(gòu)，本次擬募資10.39億元。

招股書顯示，成立于2017年的艾柯醫(yī)療器械是一家已進入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。自成立以來，艾柯醫(yī)療聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新，立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局，正一步步引領(lǐng)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。

截至招股說明書簽署日，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58遠端通路導(dǎo)管以及Sine27微導(dǎo)管3項核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實現(xiàn)商業(yè)化，另有4項產(chǎn)品處于注冊階段，以及多項產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。

其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械Lattice?是首個采用機械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動脈及椎動脈的各型動脈瘤，是目前獲批適應(yīng)癥范圍最大的同類產(chǎn)品，且首次將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的適應(yīng)癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤。

值得注意的是，注冊臨床研究結(jié)果表明，這款產(chǎn)品的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。

同時，基于神經(jīng)介入手術(shù)入路方式的發(fā)展趨勢，艾柯醫(yī)療前瞻性布局了 ParacurveTM橈動脈輸送導(dǎo)管，這一產(chǎn)品有望填補目前國內(nèi)神經(jīng)介入手術(shù)橈動脈輸送整體解決方案的空白，引領(lǐng)神經(jīng)介入領(lǐng)域的術(shù)式變革。

截至報告期末，艾柯醫(yī)療共有22項授權(quán)發(fā)明專利，其中境內(nèi)發(fā)明專利11項、境外發(fā)明專利11項。此外，艾柯醫(yī)療積極參與國家醫(yī)療器械評價標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高，系國家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。憑借在神經(jīng)介入領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新，艾柯醫(yī)療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業(yè)。

成立至今，艾柯醫(yī)療已經(jīng)完成了4輪融資，目前已獲得紅杉中國、博遠資本、華蓋資本、比鄰星創(chuàng)投、泰康人壽、人保資本等知名機構(gòu)的投資。IPO前，紅杉中國為艾柯醫(yī)療最大機構(gòu)投資方。

艾柯醫(yī)療器械此次募集資金用途如下：

財務(wù)方面，報告期（2020年、2021年、2022年）內(nèi)艾柯醫(yī)療持續(xù)虧損，凈虧損分別為3572.44萬元、8945.01萬元及1.03億元。截至2022年末，其累計未彌補虧損為8319.14萬元。

另外，在醫(yī)?？刭M等因素影響下，高值醫(yī)用耗材集中采購將繼續(xù)在全國范圍內(nèi)推行，其中冠脈支架的銷售價格已受到集中采購的影響。在國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中明確要求各個省市根據(jù)自身經(jīng)濟情況和醫(yī)療需求推行招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，以最大程度上減少人民醫(yī)療負(fù)擔(dān)問題。隨著集中采購規(guī)模的不斷擴大和方案的優(yōu)化，預(yù)計在未來幾年內(nèi)對醫(yī)療器械，尤其是高值耗材的價格將造成下行壓力。

事實上，腦血管疾病為中國居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國人口老齡化進程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診 療技術(shù)的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預(yù)手段，神經(jīng)介入手術(shù)已成為腦血管疾病的主流治療方案。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模已從2017年的32.2億元人民幣以15.7%的復(fù)合年增長率增至2022年的66.8億元人民幣，并預(yù)計將進一步以36.5%的復(fù)合年增長率在2028年進一步增至432.2億元人民幣。

這意味著，對于艾柯醫(yī)療這樣的國內(nèi)頭部神經(jīng)介入醫(yī)療器械提供商而言，未來的發(fā)展空間仍頗為可觀。