日韩欧美视频网站,日日射天天操,韩日成人

國家藥監(jiān)局：一批器械召回

日期:2023-06-09

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了7起產品召回公告，涉及GE醫(yī)療、史賽克、捷邁等知名企業(yè)。

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，實施一級召回；可能或者已經(jīng)引起暫時的、可逆的健康危害的，實施二級召回；引起危害的可能性較小但仍需要召回的，實施三級召回。

醫(yī)療器械生產企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回應當在1日內；二級召回應當在3日內；三級召回應當在7日內通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

史賽克

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于椎間融合器的高度標記錯誤，生產商史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE 對椎間融合器Ogival Interbody Cage-PEEK（國械注進20163131310）主動召回。召回級別為三級召回。

捷邁

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司報告，由于特定批次產品標識錯誤，生產商美國捷邁公司Zimmer Inc.對膝關節(jié)假體（國械注進20153464235）主動召回。召回級別為三級召回。

GE醫(yī)療

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于以不正確的方位運輸且遇到較大的沖擊力， 9”影像增強器可能會脫落，生產商GE OEC Medical Systems, Inc.對移動式C形臂X射線機（國食藥監(jiān)械（進）字2013第2301853號、國械注進20172300822、國械注進20193060162）主動召回。召回級別為二級召回。

卡爾史托斯

卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司報告，由于特定批次產品的內部管線存在長度不一致的問題，生產商卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG對腹腔鏡無源器械Non-active Instruments for Laparoscopy（國械注進20172021816）主動召回。召回級別為二級召回。

銳適

銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于生產制造過程中元器件使用錯誤，生產商銳適公司 Arthrex, Inc.對骨科手術器械Orthopedic Instruments（國械注進20212040521）主動召回。召回級別為三級召回。

庫博

庫博光學產品貿易（上海）有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)一例軟性親水接觸鏡泡罩包裝中包含外來顆粒，生產商庫博光學公司 CooperVision Inc.對軟性親水接觸鏡主動召回（國械注進20183221999）主動召回。召回級別為三級召回。

哈美頓

哈美頓醫(yī)療科技（北京）有限公司報告，因產品存在若連續(xù)通氣時間超過91天且未進行過重啟，將造成不再向患者提供主動通氣的問題，生產商瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對呼吸機（國械注進20163082530、國械注進20163545175、國械注進20173081064、國械注進20183081792）主動召回。召回級別為一級召回。

? ??-?END?-

返回列表

相關資訊

媒體品牌合作

动漫一区二区_1024av在线_成年女人av_两个黑人大战嫩白金发美女_欧美日韩亚洲一区二区三区_免费va在线观看

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

國家藥監(jiān)局：一批器械召回