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獲批FDA！經(jīng)皮介入機器人

日期:2023-07-03

MedRobot

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已獲得FDA認證。這使得ANT-X成為世界上首個協(xié)助針頭精準(zhǔn)定位以進行經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的自動化機器人設(shè)備。

大約10%的美國人在他們的一生中會患上腎結(jié)石。在治療選擇中，PCNL是患者首選的治療方法，因為相比于其他手術(shù)，它通常具有更高的取石成功率。盡管其優(yōu)勢顯著，目前在手術(shù)比例上說，PCNL只占約7-8%。通過獲得ANT-X的FDA批準(zhǔn)，臨床醫(yī)生將能夠為更多患者安全有效地進行PCNL手術(shù)。

隨著微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（mini PCNL）和超微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（ultra-mini PCNL）等技術(shù)得進步，越來越多的患者可以在同一天出院，無需植入支架、導(dǎo)管或保留任何結(jié)石。

▲Dr Kazumi Taguchi

名古屋市立大學(xué)腎泌尿外科助理教授和研究負責(zé)人田口博士（Dr Kazumi Taguchi）表示："作為泌尿科醫(yī)生，我們深知經(jīng)皮穿刺是決定腎結(jié)石手術(shù)成功的關(guān)鍵步驟。盡管手術(shù)技術(shù)有所進展，我們在執(zhí)行這項耗時耗力的艱巨任務(wù)時，仍然面臨著挑戰(zhàn)。"

▲Alan Goh

NDR的首席執(zhí)行官Alan Goh表示：“最近的趨勢顯示，人們越來越多地選擇使用PCNL來治療2厘米以下的結(jié)石。與此同時，研究證明Mini PCNL能夠最大程度地減少不良事件的發(fā)生。采用ANT-X設(shè)備后，手術(shù)的復(fù)雜性將會降低，我們對此非常有信心。”

NDR最近還在美國商務(wù)部組織的SelectUSA Investment Summit 2021中榮獲醫(yī)療科技類別第二名的成績。

ANT-X不僅適用于泌尿科手術(shù)，還可應(yīng)用于其他領(lǐng)域。在新加坡，NDR醫(yī)療科技成功進行了首例神經(jīng)脊柱手術(shù)——椎間盤成形術(shù)，展示了其技術(shù)的廣泛適用性。作為一個致力于改變標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療的公司，NDR正在積極尋求合作伙伴和投資者，共同創(chuàng)造突破性解決方案，改變醫(yī)療保健的未來。

新加坡創(chuàng)新資本(SGInnovate)投資執(zhí)行董事童顯輝(Hsien-Hui Tong)表示：“獲得FDA 批準(zhǔn)是NDR的重要里程碑，使其進入全球最大的醫(yī)療保健市場——美國。這一成就昭示著團隊的不懈進取，持續(xù)拓展技術(shù)的邊界，為合作伙伴和投資者創(chuàng)造價值。”

#關(guān)于ANT-X:

ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機器人，旨在輔助醫(yī)生實現(xiàn)安全準(zhǔn)確的經(jīng)皮穿刺置針。ANT-X將其系統(tǒng)校準(zhǔn)和置針位置校準(zhǔn)的過程完全自動化，臨床醫(yī)生只需專注于控制插入深度即可。該公司的ANT-X機器人系統(tǒng)于2017年首次在患者身上開展臨床試驗，并于2019第三季度完成了一期和二期臨床試驗，2020年獲得CE認證。

臨床實驗數(shù)據(jù)表明，ANT-X置針的精度為2mm；穿刺透視時間也比常規(guī)穿刺方法提高了40%（13.2秒對22秒），從而減少了承受X光輻射暴露的時間。

ANT-X機器人兼容所有類型的C臂機器，可廣泛用于需要經(jīng)皮置針的介入手術(shù)，例如泌尿外科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科等。

#關(guān)于NDR Medical Technology：

NDR Medical Technology成立于2015年，開發(fā)了自動針頭靶向系統(tǒng)，可以幫助針頭安全準(zhǔn)確地穿刺到肺、腎、胰腺和脊柱等器官。該公司將人工智能和機器人技術(shù)相結(jié)合，開發(fā)了圖像引導(dǎo)機器人系統(tǒng)。公司的主要產(chǎn)品是ANT-C（一種智能病灶靶向系統(tǒng)）和ANT-X。

NDR由Alan Goh先生和Jason Ng博士創(chuàng)立。二人在創(chuàng)辦NDR之前，是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人員，他們擁有超過14 年的合作經(jīng)驗。

聯(lián)合創(chuàng)始人/CEO Alan在南洋理工大學(xué)獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位，主修機電一體化，并獲得醫(yī)療技術(shù)制造研究生文憑。他在A*Star開始了他的研究生涯，隨后在 Delphi Automotive 進行開發(fā)。在開始 NDR 之前，Alan 在 AITventures 參與了醫(yī)療技術(shù)/生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)的商業(yè)化和孵化。

聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO?Jason Ng為新加坡國立大學(xué) (NUS) 電氣與計算工程碩士，南洋理工大學(xué)和麻省理工學(xué)院 (MIT) 碩士。在新加坡科學(xué)、技術(shù)和研究機構(gòu)，他開發(fā)了高精度測量系統(tǒng)，目前已被希捷、索尼和日立等公司廣泛使用。2016年獲得新加坡工程師學(xué)會杰出工程成就獎，發(fā)表論文20余篇，申請專利10余項。?

日本NDR公司總經(jīng)理田口博士，獲得了名古屋市立大學(xué) (NCU) 的醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和博士學(xué)位。名古屋市立大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院腎臟生理學(xué)博士。完成博士學(xué)位后。研究期間，他加入了加州大學(xué)舊金山分校的泌尿外科，擔(dān)任臨床研究獎學(xué)金，包括醫(yī)療器械評估。他獲得了多項國際泌尿外科獎項。他擁有 80 多篇同行評審期刊出版物，并擔(dān)任 NCU 腎泌尿外科助理教授和研究負責(zé)人。

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