醫保局下令！創新醫療器械迎新風口

近日，上海市醫保局發布關于印發《上海市醫用耗材納入醫保支付范圍的工作規范（試行）》的通知（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，為規范醫保支付，促進創新醫療技術成果轉化，上海市將新增醫保支付耗材范圍，常規準入和談判準入并行。

實際上早在去年6月，上海市就推出了“滬惠保”，明確將具有較高臨床使用價值但尚未納入醫保支付范圍的創新醫療器械納入其中。

此后今年6月8日，上海市市醫保中心首次舉辦“醫保經辦服務直通車”活動中，就明確透露：

今年將擴大醫療服務項目和醫療器械（耗材）醫保支付范圍，目前已將“達芬奇手術機器人”等76個新增醫療服務項目納入醫保支付范圍，今年將繼續擴大條件成熟的新項目、新醫療器械（耗材）條目納入醫保支付范圍。

此次文件下發，相比較2019年上海醫保支付84號文件發生重大變革，也是正式明確擴大新醫療器械（耗材）醫保支付范圍。意味著相關醫用耗材納入醫保支付將常態化，也將全面利好大批創新醫療器械產品！

上海市此次醫保支付文件的下發，是明確落實國家醫保局相關文件要求。

去年8月24日，國家醫保局發布了的對“十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復中指出將完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。

該答復是國家首次明確創新醫用耗材的醫保支付途徑，大多數創新醫療耗材因無法納入醫保而發展受阻，國家醫保局的回復將有效打通這一難點，助力創新醫療耗材高質量發展。

而上海市此次正式落地，將全面推進創新醫療器械產品進入醫保的進程！

創新醫械豁免DRG,醫保局全面支持！

實際上針對創新醫療器械的政策利好，不止進入醫保支付，還包括在當下全面推進的DRG支付改革中的”豁免權“。

今年3月4日，國家醫保局發布《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復》，其中針對代表提出的進一步完善醫保DRGs支付體系——關于醫療新技術問題，國家醫保局給出明確答復，并且進一步支持創新醫療器械豁免“DRG”！

《答復》中，國家醫保局對地方醫保部門在試點工作中探索建立CHS-DRG付費支持醫療新技術的有關機制點名支持：

如北京市對于符合一定條件的藥品、醫療器械及診療項目，納入CHS-DRG 付費除外支付管理。

就在去年7月，北京市醫保局下發《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項DRG除外支付辦法，明確創新藥、創新醫療器械、創新醫療服務項目可以不按DRG方式支付，單獨據實支付。

在DRG猛擠院內耗材水分的同時，也一定程度上對創新器械耗材進院造成影響，造成臨床不敢用單價較高的新品，造成”劣幣驅除良幣“的不良影響。

創新醫療器械豁免DRG，對于相關醫療器械企業而言無疑是重大利好！

從2014年至2022年，國家藥監局共批準189個創新醫療器械。然而在每年上萬醫療器械批文里面，幾十個創新產品根本不能激起水花，在市場表現上也是如此，臨床應用推廣堪稱一大難題。有句話是這么講的：”醫療器械創新網雖然很難，但比創新更難的是推廣應用。”

一款創新醫療器械想要進入醫保目錄，產品注冊只是第一步，而接下來的正式進入醫療市場的過程（價格、醫保、招標、進院等）是一個最為復雜的過程，往往要數年時間。

當下無論是國家層面，還是地方醫保局，都明確答復或發文，為創新醫療器械進入醫保、進入醫院開辟了快速通道，創新醫療器械產品無疑將迎來新風口！

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