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臨床試驗完成!聯(lián)影神外手術(shù)機器人

日期:2023-07-25

MedRobot

近日,聯(lián)影智融神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)臨床試驗總結(jié)會線上舉辦。華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院雷霆主任、舒凱教授、蔣偉副教授、胡峰副教授和吳世強老師,首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院閆長祥副院長和劉銳教授,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院徐紀(jì)文教授,四川大學(xué)華西醫(yī)院王偉主任及其團隊,聯(lián)影智融各個業(yè)務(wù)部門等在線參會。

(來源:神外前沿微信公眾號)

?(來源:神外前沿微信公眾號)

雷霆主任致辭表示,我們科室是聯(lián)影智融機器人及其他項目的牽頭科室,在我們常務(wù)副主任舒凱教授召集下,非常感謝各位同道共同努力完成了第一個項目——聯(lián)影智融機器人前期的臨床研究。在這期間,大家齊心協(xié)力,取得很大的成績。

(來源:神外前沿微信公眾號)
舒凱教授致辭表示,我們科室非常榮幸作為牽頭單位負責(zé)了聯(lián)影神經(jīng)外科機器人的臨床試驗工作,整個試驗?zāi)壳耙呀?jīng)順利完成。聯(lián)影機器人作為國產(chǎn)的神經(jīng)外科專用機器人,在臨床試驗過程中,流程都非常的順暢。機器人的穿刺定位的精準(zhǔn)性也非常重要,特別是對于DBS和SEEG手術(shù),如果穿刺精準(zhǔn)度不夠,就會帶來災(zāi)難性的后果。對于活檢的病人,雖然穿刺精度要求沒有那么高,但是聯(lián)影機器人在整個臨床實驗過程中的表現(xiàn)都是非常的優(yōu)異,我們所有的活檢陽性率達到了100%。


# 臨床試驗情況匯報

聯(lián)影智融臨床評價團隊李瑛老師就整個第一期多中心臨床試驗內(nèi)容做回顧和總結(jié)分享:本次多中心、前瞻性的臨床實驗包括華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院4家中心,共完成近200條路徑,涉及多種術(shù)式,均具備有較高的入顱點及靶點定位精度,整個研究中未發(fā)生試驗器械相關(guān)的不良事件和嚴(yán)重不良事件。本次多中心臨床試驗結(jié)果表明,武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)臨床安全性及有效性能夠滿足臨床應(yīng)用。


# 專家講座精彩集萃

舒凱:聯(lián)影智融神外機器人臨床試驗同濟分享

(來源:神外前沿微信公眾號)
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院舒凱教授分享了《聯(lián)影智融神外機器人臨床試驗同濟分享》;介紹聯(lián)影機器人臨床試驗入組基本情況:骨釘接觸式注冊(CBR)為主,精度高;首例腫瘤活檢:首例立體定向活檢成功;首例高血壓腦出血:首例立體定向血腫穿刺置管引流;首例DBS:STN/Gpi靶點的DBS。
舒凱教授認(rèn)為,聯(lián)影機器人技術(shù)在功能神經(jīng)外科大有可為,借助智能化軟件功能,可以提升腦立體定向手術(shù)的效率并降低其并發(fā)癥發(fā)生幾率。組織活檢:機器人術(shù)中實時導(dǎo)航技術(shù)可以實現(xiàn)活檢針在顱內(nèi)位置的實時可見;高血壓腦出血:具備血腫性質(zhì)的定量分析功能,同時無需標(biāo)記物的面部快速注冊可以提升機器人工作效率;SEEG:針道與血管的自動檢測技術(shù)顯著提升術(shù)前規(guī)劃效率,降低并發(fā)癥發(fā)生幾率;DBS:靶點核團與局部神經(jīng)纖維束追蹤及可視化技術(shù)可能是未來神經(jīng)調(diào)控發(fā)展的新趨勢。

劉銳:聯(lián)影智融神外機器人臨床應(yīng)用兒童活檢病例報告
(來源:神外前沿微信公眾號)
首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)外科六病區(qū)劉銳副主任分享了《聯(lián)影智融神外機器人臨床應(yīng)用兒童活檢病例報告》。三博腦科入組均為立體定向腦組織活檢術(shù),三博單中心病例特點總結(jié)如下:
開展了骨性標(biāo)記物注冊和框架標(biāo)記物注冊兩種注冊方式,并成功開展了十余例框架注冊下的高難度活檢。與常規(guī)骨性標(biāo)記物注冊相比,框架注冊的注冊精度相當(dāng),無需額外的創(chuàng)口,醫(yī)生及患者的接受程度更高,在本身利用立體定向框架進行頭部固定的手術(shù)中具有明顯優(yōu)勢。
三博共進行了5例18歲以下兒童及未成年人入組,所有兒童受試者術(shù)后精度評估均滿足入顱點誤差≤1mm。
三博活檢入組病例中普遍難度較大,路徑較長,病灶位置以鞍上、三腦室后、丘腦、腦干等腦深部區(qū)域居多,最長路徑長度為94mm;通過術(shù)中應(yīng)用快速冰凍病理檢查,陽性率達100%。
聯(lián)影機器人引導(dǎo)下兒童深部腦區(qū)活檢病例總結(jié):①聯(lián)影智融神外機器人適用于兒童深部腦區(qū)病變的病理活檢;②入顱點誤差、靶點誤差均能滿足臨床使用需求;③路徑長度較長,病灶部位多為顱底或深部腦區(qū)(鞍上,三腦室后,丘腦等)。

徐紀(jì)文:瑞金醫(yī)院盧灣分院聯(lián)影智融合作經(jīng)驗分享
(來源:神外前沿微信公眾號)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院徐紀(jì)文教授做了《上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院聯(lián)影智融合作經(jīng)驗分享》的介紹,并分享了聯(lián)影智融機器人的使用感受:術(shù)前規(guī)劃:CTMR\PET多模態(tài)影像融合;血管自動干涉提醒、針道視角等提高規(guī)劃效率、安全性;注冊及驗證:確保手術(shù)全流程精準(zhǔn);術(shù)中定位:簡化手術(shù)流程、提高電極植入效率等。

最后,徐紀(jì)文教授對神外手術(shù)機器人未來在術(shù)后電極觸點識別與位置分隔、路徑斜率監(jiān)測與報警、血管和電極入點識別、切除規(guī)劃上的應(yīng)用進行了展望。

王偉:華西醫(yī)院聯(lián)影智融DBS手術(shù)案例分享與精神類疾病治療展望
(來源:神外前沿微信公眾號)
四川大學(xué)華西醫(yī)院王偉主任做了《四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)影智融DBS手術(shù)案例分享與精神類疾病治療展望》的介紹,華西醫(yī)院重點開展帕金森、肌張力障礙、難治性強迫癥,抑郁癥,狂躁癥,厭食癥,藥物依賴,癲癇,神經(jīng)病理性疼痛的DBS治療、腦腫瘤穿刺活檢等手術(shù)治療;本次臨床試驗由王偉教授主持,高遠博士,張偉博士參與。
精神外科手術(shù)操作的挑戰(zhàn):部分患者需要多靶點聯(lián)合手術(shù),傳統(tǒng)框架手術(shù)操作步驟繁雜,耗時長,容易出現(xiàn)人為誤差;部分核團體積大,DBS電刺激范圍大,配準(zhǔn)精度要求不高,不需要傳統(tǒng)繁瑣的配準(zhǔn)方式;靶點定位及探索需要多模態(tài)功能磁共振參與,傳統(tǒng)計劃系統(tǒng)兼容性差,難以實現(xiàn)圖像一站式便捷圖像處理;部分靶點針道角度特殊,傳統(tǒng)框架難以實現(xiàn),存在死角。
手術(shù)機器人在精神疾病外科治療中的優(yōu)勢:規(guī)劃便捷,優(yōu)化手術(shù)流程,節(jié)約靶點調(diào)整時間;針道角度自由度高,適應(yīng)多種靶點的特殊需求;注冊方式多樣,可依據(jù)精度需求自主選擇 多模態(tài)磁共振處理便捷、快速。

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