醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評價內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品發(fā)展水平和發(fā)展質量，為相關企業(yè)立項評估、市場調研、投資決策等提供一定數(shù)據(jù)參考。相關數(shù)據(jù)均來源于藥智網(wǎng)旗下的全球醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務平臺-藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)。
內窺鏡用取石器械是指一種與指定的內窺鏡配合使用的內窺鏡器械,主要由手柄,細長的導索,導管及頭端的網(wǎng)籃組成,通過網(wǎng)籃的圈套住結石、異物或組織樣本,再通過網(wǎng)籃收縮牢固抓取結石、異物或組織樣本。
2.1總體趨勢
截至2023年7月，內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品在有效期內產品注冊總數(shù)為128件。其中，國產產品有100件，占比78.1%。2019-2022年注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，其中超過半數(shù)注冊產品為國產注冊，2022年國產占比率為89.1%。
2.2內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品注冊形式
從產品注冊形式來看，截至2023年7月，在有效期內內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量為61項，延續(xù)注冊產品數(shù)量為67項。
2.3內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品品類注冊情況
從產品品類來看，截至2023年7月，在有效期內的內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品中取石網(wǎng)籃醫(yī)療器械注冊數(shù)量排名第一，有113項。
2.4內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品國產&進口產品注冊情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，內窺鏡用取石醫(yī)療器械國產注冊產品數(shù)量領先于進口注冊產品，四年國產化率在67.6%左右。
2.5國產內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品注冊省份分布情況
截至2023年7月，共有16個省份（不包括中國港澳臺）注冊內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品，江蘇省國產產品注冊數(shù)量排名第一，產品注冊數(shù)為36件，占國產產品總數(shù)的36.0%。剩下排名前三的省份依次是：廣東省16件，浙江省12件。
2.6國產內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品注冊人情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，國內共有82家企業(yè)注冊國產內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品，兩家位于江蘇省的企業(yè)注冊數(shù)量排名并列第一，分別為江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司和常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司，產品注冊數(shù)均為4件。
2.7進口內窺鏡用取石醫(yī)療器械注冊產品來源國家分布情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，3個國家在我國境內注冊內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品共28件。注冊產品數(shù)量最多的國家是美國19件，占進口產品總量的67.8%。
2.8進口內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品注冊人情況
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，進口內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品注冊數(shù)量排名第一的企業(yè)是美國的波士頓科學公司(Boston Scientific Corporation)，產品注冊數(shù)為9件。
2.9內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品上市時間
3.1生產企業(yè)
據(jù)統(tǒng)計，截至2023年3月，全國可生產內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)共有525家。2022年注冊內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品生產許可證數(shù)量最多，有328個。
3.2內窺鏡用取石產品生產企業(yè)省份分布情況
據(jù)統(tǒng)計，從內窺鏡用取石器械產品生產企業(yè)省份分布情況來看，江蘇省可生產內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品的生產企業(yè)數(shù)量排名第一，為234家。剩余排名前三的省份依次是：浙江省82家，湖南省33家。
從產品注冊情況來看，2019-2022年內窺鏡用取石醫(yī)療器械注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，四年國產占比率在67.6%左右，其中有效期內首次注冊內窺鏡用取石醫(yī)療器械占47.7%。
從產業(yè)規(guī)模來看，目前我國注冊內窺鏡用取石醫(yī)療器械產品數(shù)量最多的省份是江蘇省，占國產注冊數(shù)量的36.0%，進口產品主要來源于美國，占進口產品的67.8%。
