9月12日，在蘇州國際博覽中心舉辦了醫療器械唯一標識（UDI）合規實施蘇州場公益培訓會。為積極響應推進第三批UDI實施政策號召，提高行業內對于UDI的了解程度，會議邀請多名相關專家從多個圍維度對UDI的合規實施進行講解。

第三批醫療器械唯一標識實施品種為部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫療美容相關產品等部分第二類醫療器械，包括超聲手術設備及附件、診斷X射線機、光治療設備、醫護人員防護用品等103個品種。

本場會議的主持人是國家藥監局局信息中心周和頤。

北京市藥監局醫療器械注冊管理處二級調研員黃榮建對醫療器械唯一標識系統實施政策法規進行了解讀。

UDI在醫療器械中有多重關聯應用，其中，與醫保醫用耗材編碼維護的關聯應用最為引人注目。中國社會保障學會副會長嚴娟就醫保耗材編碼的維護與UDI的關聯為大家進行了詳細的介紹。

國家藥監局醫療器械標準管理中心易力為我們進行了UDI相關標準的解讀。

北京大學第三醫院的田耘為大家講解了以醫療行業為驅動的耗材管理模式。

北京愛創科技股份有限公司李鵬科介紹了醫療器械唯一標識法規解讀及數字化管理建設。

中國物品編碼中心（GS1）的王雪從實際案例的角度，分析了基于GS1標準的UDI以及產品追溯實施的相關內容。

中關村工信二維碼技術研究院（MA）的劉凡講述了，醫療器械企業快速實現UDI一站式申報方案。

科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司的王志高主要從生產企業落地的角度講解了UDI在醫療器械中的運用。

中國醫療器械有限公司的趙宇從應用實踐的角度講解了UDI在經營使用環節中的重要性。

國家藥監局信息中心的王煙波與大家分享了醫療器械唯一標識數據庫（UDID）的應用，通過分別從產品標識的基本信息、產品基本信息、生產標識信息、包裝標識信息、存儲或操作信息以及臨床使用尺寸信息這六個方面進行了介紹。通過中國食品藥品監督數據中心，可以根據醫療器械產品的UDI編碼對產品的生產商、時間、批次等相關信息進行查找。

UDI作為醫療器械的唯一編碼，就如同醫療器械產品的“數字身份證”一般，合規實施是重中之重。

明天還將有醫療器械出海實操與平臺建設研討會、審評服務與產業集聚發展論壇、第六屆醫療器械人因工程及可用性測試研討會、醫生創新創業論壇暨醫院專場賽、創新醫療器械CEO特訓營等多個論壇及賽事同期舉辦，敬請持續關注！

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