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一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械企業(yè)IPO獲受理！

日期:2023-10-07

北京天星醫(yī)療股份有限公司（“天星醫(yī)療”）申請(qǐng)上市2023年9月26日獲科創(chuàng)板受理，公司是一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，為患者和醫(yī)生提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案。公司2022年被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為“專精特新‘小巨人’企業(yè)”，于2023年被國(guó)家體育總局認(rèn)定為體育領(lǐng)域“國(guó)家級(jí)專精特新企業(yè)”。

在植入物領(lǐng)域，公司先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產(chǎn)品，其中9款產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市，全縫線錨釘為中國(guó)首個(gè)獲批并應(yīng)用于臨床的產(chǎn)品，創(chuàng)新性通過(guò)軟性材料實(shí)現(xiàn)人體骨-軟組織的固定修復(fù)，大大減少了手術(shù)過(guò)程中骨量損失，進(jìn)一步促進(jìn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)微創(chuàng)化和便捷化發(fā)展；聚醚醚酮帶線錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的聚醚醚酮運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物，建立了先發(fā)優(yōu)勢(shì)；可吸收帶線錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三鈣（β-TCP）復(fù)合材料，使得可吸收材料的降解速度與骨愈合速度具有良好的匹配性。在有源設(shè)備及耗材領(lǐng)域，公司布局內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器，等離子手術(shù)設(shè)備及與其配合使用的一次性刨刀、電極等耗材，提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)方面的關(guān)節(jié)鏡設(shè)備和耗材全面支持。

截至2023年3月31日，公司產(chǎn)品已覆蓋三級(jí)及以上醫(yī)院超過(guò)500家，遍布31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市。根據(jù)灼識(shí)咨詢相關(guān)報(bào)告，公司占領(lǐng)我國(guó)2022年運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)約3%的市場(chǎng)份額。

IPO保薦機(jī)構(gòu)為中國(guó)國(guó)際金融，會(huì)計(jì)師為安永華明，律師為北京市中倫。

控股股東、實(shí)際控制人

董文興直接持有公司33.1449%的股權(quán)，為公司第一大股東，并通過(guò)天津運(yùn)康、天津普合、天津吉康合計(jì)實(shí)際控制公司41.4739%股份的表決權(quán)，為公司控股股東、實(shí)際控制人。

募集資金用途

本次發(fā)行不超過(guò)1,546.9832萬(wàn)股（行使超額配售選擇權(quán)之前），公開(kāi)發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的25%。擬融資10.93億元，本次募集資金總額在扣除發(fā)行費(fèi)用后，將全部用于與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目。公司將根據(jù)所處行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及公司戰(zhàn)略，結(jié)合項(xiàng)目輕重緩急、募集資金到位時(shí)間以及項(xiàng)目進(jìn)展情況投資以下項(xiàng)目：

主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)

發(fā)行人選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于人民幣5,000萬(wàn)元，或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。

部分核心原材料采購(gòu)依賴境外供應(yīng)商或單一供應(yīng)商

公司核心原材料超高分子量聚乙烯絲采購(gòu)存在依賴境外供應(yīng)商或單一供應(yīng)商的情形，公司主要產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘、帶袢鈦板等在生產(chǎn)過(guò)程中需要采購(gòu)核心原材料超高分子量聚乙烯絲，DSM Biomedical B.V.作為該等核心原材料的單一供應(yīng)商，報(bào)告期各期公司向其采購(gòu)額分別為 334.21 萬(wàn)元、643.60 萬(wàn)元、365.72 萬(wàn)元、312.59 萬(wàn)元。

“帶量采購(gòu)”政策的影響

2019年7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），強(qiáng)調(diào)“按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)”；2021年6月4日，國(guó)家醫(yī)療保障局等八部門發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)），明確重點(diǎn)將“臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材”納入采購(gòu)范圍；2023年9月14日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室印發(fā)《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，對(duì)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材開(kāi)展國(guó)家層面的帶量采購(gòu)招標(biāo)工作。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物的主要產(chǎn)品被納入國(guó)家集采范疇。隨著國(guó)家進(jìn)一步推進(jìn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)醫(yī)用耗材相關(guān)的集采政策，發(fā)行人主要產(chǎn)品將面臨被納入集采，價(jià)格降低等風(fēng)險(xiǎn)，將可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/span>

兩票制政策調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，經(jīng)核實(shí)，公司在福建、陜西等部分地區(qū)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材銷售中，嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)匾蟮摹皟善敝啤眻?zhí)行。如“兩票制”未來(lái)在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域在全國(guó)各地全面實(shí)行，公司需進(jìn)一步擴(kuò)大營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)以維持銷售網(wǎng)絡(luò)、學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，同時(shí)在沒(méi)有經(jīng)銷商的協(xié)助下直接為醫(yī)生提供技術(shù)支持，這將會(huì)產(chǎn)生更多額外的銷售費(fèi)用。此外，在經(jīng)銷體系向“兩票制”過(guò)渡的早期階段，公司產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院的范圍以及入院進(jìn)度也將受到影響。如公司不能根據(jù)“兩票制”及時(shí)制定有效的應(yīng)對(duì)措施執(zhí)行，公司產(chǎn)品銷售也可能受到影響。

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