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醫療器械創新網

一家運動醫學醫療器械企業IPO獲受理！

日期:2023-10-07

北京天星醫療股份有限公司（“天星醫療”）申請上市2023年9月26日獲科創板受理，公司是一家運動醫學創新醫療器械企業，主要從事運動醫學植入物、有源設備及耗材，以及手術工具的研發、生產與銷售，為患者和醫生提供運動醫學整體臨床解決方案。公司2022年被工業和信息化部認定為“專精特新‘小巨人’企業”，于2023年被國家體育總局認定為體育領域“國家級專精特新企業”。

在植入物領域，公司先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產品，其中9款產品為國產首個獲批上市，全縫線錨釘為中國首個獲批并應用于臨床的產品，創新性通過軟性材料實現人體骨-軟組織的固定修復，大大減少了手術過程中骨量損失，進一步促進運動醫學微創化和便捷化發展；聚醚醚酮帶線錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統為國產首個獲批的聚醚醚酮運動醫學植入物，建立了先發優勢；可吸收帶線錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三鈣（β-TCP）復合材料，使得可吸收材料的降解速度與骨愈合速度具有良好的匹配性。在有源設備及耗材領域，公司布局內窺鏡攝像系統、內窺鏡手術刨削器，等離子手術設備及與其配合使用的一次性刨刀、電極等耗材，提供運動醫學手術方面的關節鏡設備和耗材全面支持。

截至2023年3月31日，公司產品已覆蓋三級及以上醫院超過500家，遍布31個省、自治區和直轄市。根據灼識咨詢相關報告，公司占領我國2022年運動醫學醫療器械市場約3%的市場份額。

IPO保薦機構為中國國際金融，會計師為安永華明，律師為北京市中倫。

控股股東、實際控制人

董文興直接持有公司33.1449%的股權，為公司第一大股東，并通過天津運康、天津普合、天津吉康合計實際控制公司41.4739%股份的表決權，為公司控股股東、實際控制人。

募集資金用途

本次發行不超過1,546.9832萬股（行使超額配售選擇權之前），公開發行股票的比例不低于本次發行后公司總股本的25%。擬融資10.93億元，本次募集資金總額在扣除發行費用后，將全部用于與公司主營業務相關的項目。公司將根據所處行業發展態勢及公司戰略，結合項目輕重緩急、募集資金到位時間以及項目進展情況投資以下項目：

主要財務數據和財務指標

發行人選擇的具體上市標準：預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元。

部分核心原材料采購依賴境外供應商或單一供應商

公司核心原材料超高分子量聚乙烯絲采購存在依賴境外供應商或單一供應商的情形，公司主要產品聚醚醚酮帶線錨釘、帶袢鈦板等在生產過程中需要采購核心原材料超高分子量聚乙烯絲，DSM Biomedical B.V.作為該等核心原材料的單一供應商，報告期各期公司向其采購額分別為 334.21 萬元、643.60 萬元、365.72 萬元、312.59 萬元。

“帶量采購”政策的影響

2019年7月31日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號），強調“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購”；2021年6月4日，國家醫療保障局等八部門發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號），明確重點將“臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材”納入采購范圍；2023年9月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室印發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告（第1號）》，對運動醫學類醫用耗材開展國家層面的帶量采購招標工作。

截至本招股說明書簽署日，公司的運動醫學植入物的主要產品被納入國家集采范疇。隨著國家進一步推進運動醫學醫用耗材相關的集采政策，發行人主要產品將面臨被納入集采，價格降低等風險，將可能對公司經營業績造成不利影響。

兩票制政策調整風險

截至本招股說明書簽署日，經核實，公司在福建、陜西等部分地區的公立醫療機構耗材銷售中，嚴格按照當地要求的“兩票制”執行。如“兩票制”未來在高值醫用耗材領域在全國各地全面實行，公司需進一步擴大營銷團隊以維持銷售網絡、學術推廣等活動，同時在沒有經銷商的協助下直接為醫生提供技術支持，這將會產生更多額外的銷售費用。此外，在經銷體系向“兩票制”過渡的早期階段，公司產品覆蓋醫院的范圍以及入院進度也將受到影響。如公司不能根據“兩票制”及時制定有效的應對措施執行，公司產品銷售也可能受到影響。

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