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肺炎支原體核酸檢測試劑盒,火了!

日期:2023-10-13
近日全國多地近期我國支原體肺炎的發病數有所上升,尤其是在廣東、福建等南方地區與去年同期相比上升比較明顯。
據醫學界消息,“10月1-5日間就診的兒童,大多數仍然是以發熱咳嗽為主要表現的肺炎支原體感染患兒。”復旦大學附屬中山醫院青浦分院兒科主任醫師徐靈敏撰文稱。
卓正醫療的兒科醫生孔令凱指出,今年大概率是肺炎支原體流行的大年。

根據搜索指數,“支原體肺炎”的熱度趨勢已經維持月余。(圖源:Baidu)

根據《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》,支原體肺炎是我國5歲及以上兒童最主要的社區獲得性肺炎。該病源于肺炎支原體(mycoplasma pneumoniae,MP)感染。這是一種介于細菌和病毒之間的致病性微生物。感染患兒會出現發燒、咳嗽等癥狀。

實驗室檢查

「金標準」:肺炎支原體(MP)?培養,因培養需要特殊條件且生長緩慢,難于用于臨床診斷。

早期診斷:包括 MP-DNA 或 MP-RNA 檢測,靈敏度和特異性高。

早期感染指標:MP-IgM 抗體一般在感染后 4~5d 出現,可作為早期感染的診斷指標。

據IVD從業者網統計數據顯示,目前肺炎支原體相關的檢測試劑盒已達112款,其中國產試劑105款,進口試劑7款。

從方法學來看,目前獲批的肺炎支原體的檢測試劑盒中,膠體金共有33款,酶聯免疫22款,培養16款,熒光PCR16款產品。

據某分子檢測企業員工A反饋,隨著近期支原體肺炎的流行,其肺炎支原體核酸檢測試劑盒的銷量出現了大幅度增長,隨著前幾年群眾核酸檢測意識的提升,今年以來,以流感病毒、肺炎支原體為代表的呼吸道相關核酸檢測產品快速走高,成為IVD行業高增長市場之一。

據統計,目前已經獲得國家藥監局批準的核酸檢測試劑盒多達19款,主要以熒光定量PCR檢測技術為主。
據某省代理商A反饋,肺炎支原體核酸檢測試劑盒目前市場上種類較多,并不缺貨,但產品質量存在良莠不齊的現象,單檢產品目前市場競爭激烈,同質化嚴重,產品價格很難來看。
位于江蘇省的代理商B向IVD從業者網反饋,目前肺炎支原體檢測市場增量主要來自原來已經入院開展的三級醫院和兒童醫院,目前新項目入院主要看一些市場上比較有特色的肺炎支原體的產品,比如涵蓋其他呼吸道病毒的多聯檢、肺炎支原體的耐藥檢測產品等。
據某ICL銷售反饋,近期臨床醫生對于以臨床肺炎癥狀送檢呼吸道靶向測序及宏基因檢測的頻率也出現了大幅度提升,以呼吸科、兒科為代表的客戶對于此類項目的需求較為旺盛。
參考資料:丁香園、醫學界等。文中數據由IVD從業者網統計分析,如有數據錯誤,歡迎隨時與我們聯系修改~

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