就在今日（10月18日），江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開展省第九輪高值醫(yī)用耗材帶量采購數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》明確，針對神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管（中間導(dǎo)管）、微導(dǎo)管（彈簧圈輸送）、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管三類醫(yī)用耗材開展數(shù)據(jù)調(diào)研，本次調(diào)研數(shù)據(jù)將作為江蘇省第九輪醫(yī)用耗材帶量采購的依據(jù)，填報(bào)產(chǎn)品視為企業(yè)參與江蘇省第九輪耗材帶量采購申報(bào)。

也就是說，這三類醫(yī)用耗材開始納入帶量采購！

神經(jīng)介入醫(yī)療器械可分為出血類、缺血類和通路類三種，根據(jù)應(yīng)用場景不同而定。其中，神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管（中間導(dǎo)管）和微導(dǎo)管（彈簧圈輸送）屬于通路類，顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管則屬于出血類。

目前我國神經(jīng)介入器械市場主要由美敦力、史塞克、microvention和強(qiáng)生等外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，國產(chǎn)化率僅約為10%。即使是競爭激烈的通路類器械，國產(chǎn)化率也僅達(dá)到30%。

實(shí)際上，浙江省早在21年就已進(jìn)行了帶量采購微導(dǎo)管的工作。

2021年9月，浙江省開展了神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管的帶量采購工作，并且進(jìn)口與國產(chǎn)生產(chǎn)商均有中標(biāo)。采購分為平臺在線與非平臺在線兩組。神經(jīng)介入微導(dǎo)管分為1組與2組，1組為平臺內(nèi)在線交易進(jìn)口產(chǎn)品，2組為國產(chǎn)產(chǎn)品和非平臺內(nèi)在線交易進(jìn)口產(chǎn)品。采購結(jié)果降價溫和，但進(jìn)口依然占據(jù)主要市場格局，采購量超過90%。這次浙江集采對整體市場格局影響溫和，降幅符合預(yù)期。

浙江省21年的微導(dǎo)管集采并未對市場產(chǎn)生重大影響，主要原因是國產(chǎn)產(chǎn)品獲批相對較少，未對進(jìn)口品牌造成沖擊。

但到了2022年，國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品如微導(dǎo)管等開始迎來爆發(fā)期，僅25款神經(jīng)介入產(chǎn)品在2021年獲批，而到了2022年已超過120款。

業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，在2022年神經(jīng)介入領(lǐng)域獲批的產(chǎn)品中，球囊類占比20%、中間導(dǎo)管占比19%、微導(dǎo)管占比14%，共計(jì)63款通路產(chǎn)品占比52%。

這些產(chǎn)品包括取栓支架、抽吸導(dǎo)管、彈簧圈、微導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。競爭激烈且同質(zhì)化嚴(yán)重。

（圖片來源：動脈網(wǎng)）

目前情況顯示，微導(dǎo)管已經(jīng)“泛濫”，僅在2022年就有10款微導(dǎo)管獲得批準(zhǔn)，總共獲批數(shù)量高達(dá)40款。這也意味著，江蘇省微導(dǎo)管等產(chǎn)品集采時，國產(chǎn)產(chǎn)品預(yù)計(jì)會更大規(guī)模地以量換價，極大地挑戰(zhàn)跨國醫(yī)療器械企業(yè)的市場份額。

實(shí)際上，帶量采購已經(jīng)在神經(jīng)介入市場中覆蓋了通路類、缺血類和出血類三大領(lǐng)域。在出血類產(chǎn)品中，動脈瘤的神經(jīng)介入治療主要使用彈簧圈和密網(wǎng)支架。但是無論是國產(chǎn)化率只有13%左右的彈簧圈，還是被納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械”范疇的密網(wǎng)支架，都已被納入帶量采購的行列。
2021年8月20日，河北省醫(yī)療保障局啟動了神經(jīng)介入產(chǎn)品彈簧圈（顱內(nèi)）的帶量采購工作。采購規(guī)則分為A、B兩組競價。根據(jù)河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材使用習(xí)慣，采購量由高到低排序排名前4的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。組內(nèi)根據(jù)降幅排序，最高降幅為第一名，以此類推。A、B組中選率均為70%。降幅最高的A組中選企業(yè)將獲得10%的采購量。
最終MicroVention、美敦力、史賽克、強(qiáng)生醫(yī)療、泰杰偉業(yè)和微創(chuàng)醫(yī)療成功中標(biāo)。彈簧圈平均價格從1.2萬元下降至約640元左右，平均降幅達(dá)46.82%。

今年4月10日，河南省三級公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟進(jìn)行了6種神經(jīng)介入類耗材的帶量采購。其中，作為目前國際上治療巨大復(fù)雜動脈瘤先進(jìn)技術(shù)的密網(wǎng)支架，國內(nèi)僅有6家企業(yè)的產(chǎn)品獲批。

而這其中微創(chuàng)神通的Tubridge為首個進(jìn)入綠色通道的密網(wǎng)支架產(chǎn)品，艾柯醫(yī)療的Lattice“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”，去年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，均是創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

今年6月26日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動管理方案》（第2號），明確針對神經(jīng)介入類等醫(yī)用耗材制定了DRG付費(fèi)和帶量采購聯(lián)動管理方案。在北京本次集采中，包含神經(jīng)介入2種耗材，分5組帶量談判。其中同樣包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，基準(zhǔn)價155835元。

神經(jīng)介入一直被視為血管介入后的“藍(lán)海市場”，但現(xiàn)在已全面進(jìn)入常態(tài)化帶量采購時代。目前，整個醫(yī)療耗材領(lǐng)域都已實(shí)行“無耗材不集采”，這已成為大趨勢。當(dāng)前醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商很難找到某個賽道作為集采的“避風(fēng)港”。