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企業(yè)收購：企業(yè)美敦力53億收購終止，中間發(fā)生了什么？

日期:2023-12-11

近日，美敦力在提交給SEC的文件中通知EOFlow終止其收購該公司的協(xié)議。該公司表示，“基于協(xié)議下的多項(xiàng)違約行為”，它行使其權(quán)利終止最終協(xié)議。”美敦力還說，它不認(rèn)為根據(jù)協(xié)議應(yīng)該支付任何終止費(fèi)。

今年5月，美敦力同意收購EOFlow，當(dāng)時美敦力公司進(jìn)行公開要約收購，以7.38億美元（折合人民幣53億）的價格收購EOFlow的所有流通股，并預(yù)計(jì)將在2023年下半年完成交易，前提是滿足最低投標(biāo)條件和某些慣例成交條件，包括收到所需的監(jiān)管許可，然而這筆交易伴隨著Insulet提起的民事訴訟出現(xiàn)了變數(shù)。

7.38億美元收購終止，中間發(fā)生了什么？

EOFlow公司是一家成立于2011年的醫(yī)療器械公司，總部位于韓國，核心產(chǎn)品為一款無管路、可穿戴和一次性的胰島素貼片泵。胰島素泵是一種胰島素輸注裝置，通過持續(xù)、皮下輸注胰島素的方式，模擬胰腺生理性分泌胰島素。隨著胰島素泵的廣泛使用，不少“糖友”得以從針頭注射的痛苦中解放，可靈活就餐、安心睡眠、減少打針、隨心鍛煉等。

EOFlow公司的核心產(chǎn)品即是一種可穿戴胰島素貼片泵（商品名為EOPatch），可為糖尿病患者提供持續(xù)的胰島素輸送。EOPatch具有超薄的外形和一次性的貼片，可以佩戴在身體的各個部位，使患者方便使用。此外，EOPatch采用專有的微流體技術(shù)，旨在以高精度和可靠性輸送胰島素，同時最大限度地降低胰島素阻塞的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品已在歐洲、韓國等地獲批上市，并配有兼容的智能手機(jī)應(yīng)用程序，允許用戶直接通過手機(jī)監(jiān)控、控制貼片。

美敦力致力于通過創(chuàng)新的CGM、智能給藥系統(tǒng)、數(shù)據(jù)科學(xué)和人工智能等來簡化糖尿病管理，同時始終把患者體驗(yàn)放在首位。美敦力的膳食監(jiān)測算法可以每5分鐘自動調(diào)整和糾正血糖水平，為患者提供滿足需求的胰島素（包括基礎(chǔ)狀態(tài)及餐時血糖）。該算法已經(jīng)獲得臨床驗(yàn)證并在MiniMed 780G系統(tǒng)中使用，后者是美敦力研發(fā)的胰島素泵，今年4月剛剛獲美國FDA批準(zhǔn)用于7歲以上的1型糖尿病患者。

根據(jù)美敦力新聞稿，公司收購后計(jì)劃將EOPatch設(shè)備與其下一代CGM和膳食監(jiān)測算法集成，打造一個閉環(huán)的貼片泵系統(tǒng)，預(yù)計(jì)將為全球更多的糖尿病患者提供服務(wù)。這引發(fā)了胰島素輸送領(lǐng)域的市場震動，Insulet的股價隨之下跌，Insulet公司的股價在當(dāng)天下午跌至272.24美元/股，跌幅達(dá)到7.3%。另一家競爭對手Tandem Diabetes Care公司的股價也下跌了5.5%，至每股26.62美元。

Insulet公司是胰島素貼片泵領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者，擁有自己的Omnipod貼片泵平臺。該平臺是目前市場上第一款無管路、可穿戴、自動化的胰島素泵，于2022年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市。而EOFlow公司則開發(fā)的EOPatch目前已在多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)，但尚未在美國商業(yè)化。

今年8月，Insulet對EOFlow提起訴訟，指控其侵犯了Insulet的OmniPod產(chǎn)品專利。Insulet認(rèn)為EOFlow前高管可能泄露了機(jī)密信息，導(dǎo)致其產(chǎn)品與OmniPod相似。據(jù)報(bào)道，Insulet稱EOFlow在開發(fā)胰島素貼片泵方面進(jìn)展有限，于是在2016年左右開始復(fù)制Insulet的Omnipod系統(tǒng)。EOFlow還雇傭了Insulet前高管和核心員工，并簽署協(xié)議與Flex合作。Flex作為Insulet的代工生產(chǎn)商，掌握了Insulet產(chǎn)品的制造細(xì)節(jié)。

2018年，EOFlow推出EOPatch設(shè)備，與Omnipod泵在外觀和內(nèi)部零件上具有相似性。Insulet指控EOPatch設(shè)備建立在Insulet知識產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)上。兩個月前，美國一家法院向EOFlow發(fā)出禁令，禁止其制造或銷售基于Insulet技術(shù)的產(chǎn)品，此舉可能成為美敦力終止收購的主要原因。這一決定暫時停止了EOFlow在美國的EOPatch擴(kuò)張計(jì)劃。

開發(fā)世界首個“貼片泵”，曾與巨頭雅培合作

Insulet公司自2003年以來一直致力于開發(fā)和推廣OmniPod系統(tǒng)，這是世界上第一個商業(yè)化的“貼片泵”。該產(chǎn)品主要由注射泵（Pod）和控制器（PDM）兩個部分組成，采用了無管路設(shè)計(jì)，使得患者可以更加方便地使用。2005年，OmniPod系統(tǒng)的商業(yè)版本獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，這標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入市場。

為了不斷提升產(chǎn)品的性能和用戶體驗(yàn)，2018年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Insulet公司的第二代胰島素泵系統(tǒng)Omnipod DASH上市。Omnipod DASH胰島素管理系統(tǒng)在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行了升級，主要包括：注射泵（Pod），控制器（PDM）和相應(yīng)的手機(jī)APP組成。Pod幾乎可以在任何地方佩戴，并且能夠持續(xù)提供長達(dá)3天的胰島素供應(yīng)。此外，該系統(tǒng)還內(nèi)置了劑量計(jì)算器，可以幫助患者更加方便地計(jì)算胰島素劑量。

兩年后，Insulet公司又與CGM巨頭雅培和DexCom建立了合作關(guān)系，共同開發(fā)了最新一代胰島素泵產(chǎn)品——Omnipod 5。這是全球首款無管路自動胰島素輸送(AID)系統(tǒng)，可以將Omnipod貼片泵與Dexcom G6連續(xù)血糖監(jiān)測儀集成在一起。這一創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)使得患者可以更加方便地監(jiān)測和控制自己的血糖水平。

與此同時，EOFLOW公司也在研發(fā)一次性貼敷式胰島素泵EOPatch?。該產(chǎn)品于2015年完成樣機(jī)，2018年完成動物實(shí)驗(yàn)，2020年獲得CE證及韓國醫(yī)療器械證，并在2021年4月開始在韓國批量銷售。EOPatch?設(shè)備設(shè)計(jì)謹(jǐn)慎且易于使用，具有纖薄的外形和完全一次性的貼片，可以戴在身體的各個部位。公開消息顯示，EOFLOW公司于2011年9月27日成立，總部位于韓國城南，并在加利福尼亞州圣何塞設(shè)有辦事處。

在市場表現(xiàn)方面，Insulet公司的Omnipod 5胰島素泵于2022年8月開始全面上市。今年一季度，由于美國的業(yè)務(wù)增長，Insulet公司提高了收入預(yù)期，其中Omnipod 5占據(jù)了美國新客戶啟動量的近95%。盡管運(yùn)營費(fèi)用高于公司預(yù)期，但I(xiàn)nsulet一季度的凈收入有所下降。成本上升的原因是Omnipod 5及其美國制造業(yè)務(wù)的銷售和營銷增加，以及該公司創(chuàng)新渠道的擴(kuò)大。在歐洲市場，Insulet公司預(yù)計(jì)在年中在英國推出Omnipod 5，并在秋季在德國推出。

目前在美國，約40%的1型糖尿病患者使用胰島素泵，而在二型糖尿病患者的比例僅為個位數(shù)。但I(xiàn)nsulet公司的首席執(zhí)行官對市場前景充滿信心，相信該設(shè)備的易用性、成本和訪問權(quán)限可以將那些從未考慮過胰島素泵的患者帶入市場。“CGM美國1型市場的滲透率接近80%，這使我們更加相信Omnipod 5在1型市場的滲透率有望增長到70%以上。”Insulet首席執(zhí)行官表示。

巨頭爭霸，逐鹿全球CGM千億市場

8月29日，Research and Markets發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場在2023年估計(jì)為278.38億美元，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到3584億美元，預(yù)測期2023-2033年的復(fù)合年增長率為26.34%。北美地區(qū)預(yù)計(jì)在預(yù)測期間將占據(jù)最高的收入份額，而亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將經(jīng)歷最快的復(fù)合年增長率。

歐美繼續(xù)在糖尿病監(jiān)測、管理和治療設(shè)備領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位，而中國市場的增長空間巨大。在2022年，美國對治療、管理和監(jiān)測設(shè)備的需求分別達(dá)到了39.7%、51%和50.6%。與此同時，歐洲五國的這三類設(shè)備需求分別為20.8%、16.6%和17.9%。而在中國，這三類設(shè)備的需求分別為7.7%、5.1%和6.5%。

在2022年，全球血糖監(jiān)測設(shè)備市場的總值為324億美元，比前一年增長了29億美元，增幅達(dá)到9.83%。預(yù)測到2023年，這一市場規(guī)模將增至359億美元。顯然，未來的血糖監(jiān)測市場充滿了巨大的商機(jī)。

近些年，傳統(tǒng)血糖儀的市場份額逐漸下滑，而持續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備(CGM)的需求則迅速上升。在2022年，傳統(tǒng)血糖監(jiān)測設(shè)備（BGM）的市場占比達(dá)到72.2%，比前一年下降了3.1%；而持續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備(CGM)的市場占比則上升到27.8%，同比增長3.1%。

隨著技術(shù)的進(jìn)步和糖尿病患者需求的增長，持續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備(CGM)的市場份額預(yù)計(jì)將進(jìn)一步擴(kuò)大，而傳統(tǒng)血糖儀的占比可能會逐漸減少。這主要得益于CGM設(shè)備為患者提供的實(shí)時血糖數(shù)據(jù)和更為精準(zhǔn)的監(jiān)測，使得糖尿病管理更為便捷和準(zhǔn)確。

此外，隨著物聯(lián)網(wǎng)和人工智能技術(shù)的融合，未來的血糖監(jiān)測設(shè)備可能會更加智能化，能夠?yàn)榛颊咛峁└鼮閭€性化的治療建議和健康管理方案。而當(dāng)前全球CGM市場，主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業(yè)瓜分。根據(jù)公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)測算，2020年雅培、德康、美敦力全球市場份額分別為46%/34%/19%。德康主要布局美國市場，在美國市場占據(jù) 56%的份額，雅培以國際路線為主，在美國以外的市場占據(jù)了超過一半的份額。

基于以上，美敦力作為同時具備CGM以及胰島素泵產(chǎn)線的全能型選手，一直以先入為主的優(yōu)勢占領(lǐng)市場高地，但面對貼片泵的易用性，管路式胰島素泵的市場正在被慢慢侵蝕。數(shù)據(jù)顯示，Insulet公司生產(chǎn)的Omnipod系列上市以來，在美國市場快速滲透，目前已占美國胰島素泵市場的20%以上。

隨著新品MiniMed 780G的上市，美敦力在國際市場的營收持續(xù)上漲，但在美國本土市場卻持續(xù)下滑。而美敦力的競爭對手卻沒有停下腳步，其中雅培在2022年糖尿病業(yè)務(wù)的營收達(dá)47.6億美元，德康報(bào)告的營收為29.1億美元，連胰島素泵制造商Insulet和Tandem Diabetes Care報(bào)告的收入也達(dá)到13億美元和8.012億美元。

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