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國際首創(chuàng)！1分鐘1滴血麻醉劑濃度檢測產(chǎn)品創(chuàng)新獲批上市！！

日期:2025-02-20

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，創(chuàng)新是推動行業(yè)發(fā)展的核心動力。近期，一項具有里程碑意義的創(chuàng)新成果引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注，蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用血藥濃度分析儀 —— 超高分辨離子遷移譜檢測儀在第七屆（2024）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽體外診斷總決賽（儀器與設(shè)備）中脫穎而出，斬獲一等獎。

捷報頻傳，2月19日，該項目正式通過創(chuàng)新綠色通道，拿到2025年江蘇省首個中國境內(nèi)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械二類注冊證（蘇械注準 20252220255）。這款產(chǎn)品不僅在技術(shù)上實現(xiàn)了重大突破，更在臨床應(yīng)用和市場前景上展現(xiàn)出了巨大的潛力。

那么，在眾多優(yōu)秀的參賽項目中，邦伊醫(yī)療的這一創(chuàng)新產(chǎn)品究竟憑借何種實力一舉奪魁？

壹

全球首創(chuàng)，中國創(chuàng)新技術(shù)解鎖創(chuàng)新密碼

血藥濃度檢測走出實驗室來到床旁。傳統(tǒng)血藥濃度檢測依賴大型儀器，需專業(yè)實驗室場地和數(shù)小時等待，才能出具結(jié)果，而這款設(shè)備僅需患者1滴血1分鐘即可生成0.1μg/ml級別的血藥濃度結(jié)果，徹底打破血藥濃度“時間與空間”限制。

據(jù)悉，此次獲批的創(chuàng)新產(chǎn)品采用的核心技術(shù)——超高分辨率離子遷移譜技術(shù)是全球首創(chuàng)，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。這一技術(shù)通過使用非放射性電離源，實現(xiàn)了對全血中丙泊酚濃度的快速、準確檢測，填補了國內(nèi)外在這一領(lǐng)域的技術(shù)空白。作為創(chuàng)新的臨床微量血藥濃度檢測技術(shù)，臨床離子遷移譜可以直接檢測全血中的血藥濃度，直接、快速、精準、靈敏性和特異性高，已從國家公共安全檢測領(lǐng)域走向臨床應(yīng)用,實現(xiàn)精準定量分析。

圖片來源：邦伊醫(yī)療

此前，該醫(yī)用血藥濃度分析儀（離子遷移譜）于2024年進入二類創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序。

在創(chuàng)新大賽的激烈競爭中，邦伊醫(yī)療的超高分辨離子遷移譜檢測儀憑借其創(chuàng)新的技術(shù)、卓越的性能、簡便的操作及巨大的市場潛力，贏得了評委的高度認可，最終以總分第一的成績榮獲一等獎。

貳

革命性創(chuàng)新，精準治療3P時代到來

醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀是由中科院大連質(zhì)譜與快速檢測研究中心經(jīng)過十余年科技攻關(guān)、研發(fā)的精準痕量檢測丙泊酚血藥濃度的設(shè)備，由邦伊醫(yī)療全面轉(zhuǎn)化合作，目前該技術(shù)已通過國際PCT*專利申請途徑在多個國家獲得專利保護。

PCT：項目已獲得17項專利，發(fā)明專利9項。基于“全球首創(chuàng)+國際專利”，能夠?qū)崿F(xiàn)“單一來源+穩(wěn)健銷售”。同時作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，除了在臨床研究及審評中的扶持，更有創(chuàng)新醫(yī)療器械診療項目扶持，不受醫(yī)療機構(gòu)總額預(yù)算指標限制。

POCT：床旁快檢，作為全球首次應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域血藥濃度監(jiān)測的項目，兼具體積小、1分鐘1滴血快速結(jié)果、不受場地限制等優(yōu)勢在所有應(yīng)用麻醉劑的場景中，將提供優(yōu)化的診療規(guī)范。廣泛應(yīng)用于手術(shù)室內(nèi)及手術(shù)室外場景。

手術(shù)室內(nèi)：手術(shù)間、PACU、AICU

手術(shù)室外：ICU、無痛胃腸鏡、急診及麻醉與疼痛治療門診

該技術(shù)全流程覆蓋患者治療環(huán)節(jié)，協(xié)同麻醉監(jiān)測類產(chǎn)品如BIS EEG Narcotrend 腦成像熵指數(shù)等，更精準守護患者每一分鐘的健康安全。

Personal：該設(shè)備不僅解決了傳統(tǒng)檢測“滯后性”痛點，更通過數(shù)據(jù)可視化幫助醫(yī)生制定個性化用藥方案，減少經(jīng)驗性用藥偏差，精準治療。從“群體經(jīng)驗”到“個體精準”，實現(xiàn)臨床增效、醫(yī)保減負的雙重效果，進而獲得醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保部門的雙重青睞。《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》中指出，要重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準醫(yī)療、檢驗檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力；《“十四五”國民健康規(guī)劃》中提到，主要對慢性病、村低收入人群健康、用藥領(lǐng)域的精準醫(yī)療做出規(guī)劃。血藥濃度監(jiān)測這片藍海仍在加速擴容，切中臨床痛點、技術(shù)突出又具備創(chuàng)收能力的產(chǎn)品將獲得市場最豐厚的回報。

叁

重磅上市，撬動精準檢測千億市場

隨著精準醫(yī)療不斷深入市場，即時診斷市場呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。據(jù)貝哲斯咨詢統(tǒng)計，2023 年全球即時診斷市場規(guī)模達到 2343.25 億元，中國即時診斷市場規(guī)模達到 678.14 億元。預(yù)計到 2029 年，全球即時診斷市場規(guī)模將達到 3939.09 億元，年復(fù)合增長率為 8.7%。

在血藥濃度監(jiān)測領(lǐng)域，據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心報告，2023 年全球血藥濃度監(jiān)測市場規(guī)模達到 130 億元左右。預(yù)計 2024-2029 年，全球血藥濃度監(jiān)測市場將以 9.8% 的年復(fù)合增長率增長，到 2029 年市場規(guī)模將達到 228 億元。

在即時檢測與血藥濃度檢測雙交叉的市場上，其增量可期，空間巨大。隨著醫(yī)用血液丙泊酚濃度分析儀的成功獲批與上市的，邦伊將緊盯即時檢測與血藥濃度檢測市場，同步布局更多血藥濃度分析儀的研發(fā)與上市，力爭成為該領(lǐng)域的頭部玩家，誠邀各位合作伙伴加入！

合作詳情請聯(lián)系：

蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司

尹總：18616397623
吳總：13774216605
業(yè)務(wù)：0512-56561209

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